- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03837106
Riabilitazione sul posto di lavoro per musicisti: ottimizzazione e valutazione del programma
Riabilitazione sul posto di lavoro dei disturbi muscoloscheletrici nei musicisti professionisti: ottimizzazione e valutazione del programma
Sfondo: il lavoro del musicista classico, che comprende numerose ore quotidiane di movimenti ripetitivi precisi e spesso faticosi in posture asimmetriche, li rende vulnerabili alle lesioni muscoloscheletriche (MSK). I disturbi MSK correlati alle prestazioni (PRMD) sono stati definiti come "qualsiasi dolore, debolezza, intorpidimento, formicolio o altri sintomi fisici che interferiscono con la tua capacità di suonare il tuo strumento al livello a cui sei abituato". La prevalenza una tantum dei PRMD nei musicisti strumentali professionisti varia dal 62 al 93%. Inoltre, l'istruzione musicale tipica non include l'educazione alla salute fisica e alla prevenzione degli infortuni, e si ritiene che questo sia un fattore importante nello sviluppo del dolore e degli infortuni da parte dei musicisti.
La combinazione di esercizi specifici per i musicisti e di educazione alla prevenzione degli infortuni può avere un impatto maggiore sul benessere dei musicisti rispetto all'esercizio o all'istruzione da soli. In una prova pilota, a 15 musicisti orchestrali è stata offerta una presentazione educativa e hanno svolto un programma di esercizi a casa per 11 settimane. Non ci sono stati abbandoni, l'aderenza all'esercizio è stata elevata e i musicisti hanno riportato un miglioramento dei loro sintomi. Tuttavia, sono stati individuati alcuni punti deboli. Pertanto, questo tipo di programma di riabilitazione dimostra un grande potenziale per migliorare il benessere dei musicisti orchestrali, ma dovrebbero essere apportati miglioramenti. La collaborazione di esperti con background rilevanti, inclusi musicisti che sono stati esposti al programma, può ottimizzare il programma.
Obiettivi e ipotesi: Gli obiettivi sono 1) identificare facilitatori e ostacoli alla realizzazione del programma iniziale attraverso la realizzazione di focus group con musicisti; 2) adattare il programma al contesto locale; 3) valutare l'efficacia del programma rivisto per ridurre l'intensità, l'impatto funzionale e la frequenza dei PRMD nei musicisti con uno studio pilota randomizzato controllato (RCT); 4) valutare l'effetto delle componenti educative del programma sulle conoscenze e sui comportamenti relativi alla salute. L'ipotesi per l'obiettivo 3 è che una diminuzione dell'intensità, della frequenza e dei limiti funzionali del PRMD sarà dimostrata nel gruppo sperimentale dopo la partecipazione al programma, rispetto al gruppo di controllo.
Metodi:
- - Focus group: i 15 partecipanti al progetto pilota saranno invitati a condividere le loro percezioni riguardo al programma iniziale. Le sessioni comprenderanno domande sui fattori determinanti dell'implementazione descritti nel Quadro consolidato per la ricerca sull'implementazione.
- - Adattamento al contesto locale: esperti in formazione ed esercizio progetteranno le componenti del programma in base ai risultati della Fase 1. Tutti gli esercizi nuovi o modificati saranno esaminati da due clinici e provati dai partecipanti alla sperimentazione pilota. Verranno presi in considerazione nuovi commenti e verrà proposto un programma adattato.
- - Attuazione e valutazione dell'efficacia Partecipanti: cinquanta musicisti orchestrali (25 per gruppo) saranno reclutati da orchestre a tempo pieno e part-time e da programmi di performance musicale a livello universitario. Gli studenti saranno inclusi perché il programma avrà il potenziale per avere un impatto diretto sui lavoratori di domani. I musicisti con e senza PRMD saranno invitati a partecipare, poiché il programma è sia preventivo che curativo.
Disegno dello studio: RCT pilota in singolo cieco con follow-up di 1 anno. I partecipanti saranno valutati al basale (T0), alla fine del programma di riabilitazione di 3 mesi (T1) e 1 anno dopo (T2). La valutazione di base consisterà in questionari sui sintomi della PRMD e sui limiti funzionali. Dopo il basale, i soggetti verranno assegnati in modo casuale a un programma di riabilitazione (gruppo di esercizi) o nessun intervento (gruppo di controllo). La randomizzazione sarà stratificata per gruppo di strumenti e prevalenza di PRMD (presenza o assenza di sintomi). Gli stessi questionari saranno completati da tutti i partecipanti alle valutazioni 2 e 3. Tutti gli incontri si terranno presso il luogo di lavoro dei partecipanti.
Intervento: il programma di riabilitazione consisterà nell'educazione sulle sane abitudini di pratica e sulla gestione del carico e degli infortuni e un programma di esercizi a casa di 3 mesi specifico per i musicisti. I membri del gruppo di controllo non riceveranno alcun intervento fino a dopo T2.
I dati demografici di base saranno confrontati tra i gruppi (t-test indipendenti, test chi-quadrato). L'analisi della varianza di modelli misti a due vie (ANOVA) esplorerà l'effetto del programma di riabilitazione sui sintomi della PRMD e sui limiti funzionali.
Rilevanza: i musicisti orchestrali soffrono spesso di dolori debilitanti che possono avere un impatto duraturo sulla loro carriera. Il nostro team clinico e di ricerca multisettoriale spera di creare un programma di riabilitazione efficace che possa essere offerto a molte popolazioni musicali. Se il programma è efficace, i prossimi passi includeranno l'integrazione del programma nel posto di lavoro. Al fine di avere impatti più duraturi e di più ampia portata sul benessere dei musicisti, la presenza della riabilitazione sul posto di lavoro è l'obiettivo finale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Quebec
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Québec, Quebec, Canada, G1M 2S8
- CIRRIS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Musicista classico a tempo pieno con o senza dolore muscoloscheletrico, studente o professionista
- ≥18 anni
Criteri di esclusione:
- lesioni muscoloscheletriche non correlate all'esecuzione musicale
- <15 ore alla settimana suonando il proprio strumento
- iniezione di corticosteroidi nelle 6 settimane precedenti l'assunzione
- antinfiammatori prescritti o gabapentin nelle 3 settimane precedenti l'assunzione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di riabilitazione
Programma di esercizi a domicilio e supervisionato specifico per musicisti.
Prevenzione degli infortuni e programma di educazione alla gestione specifico per i musicisti.
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Programma riabilitativo di 3 mesi comprendente esercizi ed educazione specifici per musicisti.
Il programma sarà supportato da una piattaforma online contenente più di 50 video di esercizi, presentazioni powerpoint narrate, video informativi, quiz e forum per comunicare con un fisioterapista e per organizzare sessioni di esercizi di gruppo.
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Nessun intervento: Nessun intervento
Gruppo di controllo, nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nel questionario sull'intensità e l'interferenza del dolore muscoloscheletrico per musicisti d'orchestra professionisti (MPIIQM) a 12 mesi
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
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Questionario di autovalutazione contenente due sottoscale: Intensità del dolore (4 domande) e Interferenza del dolore (5 domande).
Ogni domanda viene valutata dal partecipante su una scala da 0 ("nessun dolore" o "non interferisce" a 10 "dolore così grave come puoi immaginare" o "interferisce completamente" rispettivamente per l'intensità del dolore e l'interferenza del dolore.
La scala dell'intensità del dolore varia da 0 a 40 e l'interferenza del dolore da 0 a 50, per un possibile totale di 90 punti (somma) dove punteggi più alti indicano esiti peggiori e punteggi più bassi indicano esiti migliori.
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Linea di base, 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della prevalenza e della frequenza dei sintomi rispetto al basale: Nordic Musculoskeletal Questionnaire a 12 mesi
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
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Questionario di autovalutazione che valuta la prevalenza e la frequenza dei sintomi in tutte le regioni del corpo
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Linea di base, 1 anno
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Cambiamenti nel comportamento relativo alla salute rispetto al basale: questionario di autovalutazione a 12 mesi
Lasso di tempo: Linea di base, 1 anno
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Questionario di autovalutazione che valuta i cambiamenti nel comportamento correlato alla salute nel corso dello studio
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Linea di base, 1 anno
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Cambiamento percepito della condizione rispetto al basale: valutazione globale del cambiamento
Lasso di tempo: 1 anno
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Questionario di autovalutazione che valuta il cambiamento percepito dai partecipanti nel corso dello studio
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1 anno
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Variazione della frequenza dei sintomi rispetto al basale: scala della frequenza dei sintomi a 12 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 anno
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Questionario di autovalutazione che valuta la frequenza dei sintomi su una scala da 0 a 10
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Basale, 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Musicians: RCT program #2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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