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音乐家工作场所康复:项目优化和评估

2023年10月18日 更新者:Jean-Sébastien Roy、Laval University

专业音乐家肌肉骨骼疾病的工作场所康复:项目优化和评估

背景:这位古典音乐家的工作包括每天数小时的不对称姿势精确且经常剧烈的重复运动,这使他们容易受到肌肉骨骼 (MSK) 损伤。 与表演相关的 MSK 障碍 (PRMD) 被定义为“任何疼痛、虚弱、麻木、刺痛或其他身体症状,这些症状会干扰您以您习惯的水平演奏乐器的能力”。 职业乐器音乐家 PRMD 的终生患病率为 62% 至 93%。 此外,典型的音乐教学不包括身体健康和伤害预防教育,这被认为是音乐家出现疼痛和受伤的重要因素。

音乐家专项锻炼和伤害预防教育的结合可能比单独锻炼或教育对音乐家的健康产生更大的影响。 在试点试验中,15 名管弦乐音乐家接受了教育演示,并进行了为期 11 周的家庭锻炼计划。 没有辍学,运动依从性高,音乐家报告他们的症状有所改善。 但是,发现了某些弱点。 因此,这种类型的康复计划展示了改善管弦乐演奏家健康的巨大潜力,但仍需改进。 具有相关背景的专家的协作,包括接触过该程序的音乐家,可以优化程序。

目标和假设:目标是 1) 通过与音乐家建立焦点小组来确定实施初始计划的促进因素和障碍; 2) 使项目适应当地情况; 3) 通过试点随机对照试验 (RCT) 评估修订后的计划在降低音乐家 PRMD 的强度、功能影响和频率方面的有效性; 4) 评估项目教育内容对健康相关知识和行为的影响。 目标 3 的假设是,与对照组相比,参与该计划的实验组将在 PRMD 强度、频率和功能限制方面有所降低。

方法:

  1. - 焦点小组:将邀请 15 名试点项目参与者分享他们对初始计划的看法。 会议将包括有关实施研究综合框架中描述的实施决定因素的问题。
  2. - 因地制宜:教育和锻炼专家将根据第一步的结果设计项目的组成部分。 所有新的或修改后的练习将由两名临床医生审查,并由试点试验的参与者进行尝试。 将考虑新的意见,并提出经过调整的计划。
  3. - 实施和效果评估参与者:50 名管弦乐音乐家(每组 25 名)将从全职和兼职管弦乐队和大学级音乐表演项目中招募。 学生将被包括在内,因为该计划将有可能直接影响明天的工人。 有和没有 PRMD 的音乐家将被邀请参加,因为该计划既有预防又有治疗作用。

研究设计:试点单盲随机对照试验,随访 1 年。 将在基线 (T0)、3 个月康复计划结束时 (T1​​) 和 1 年后 (T2) 对参与者进行评估。 基线评估将包括关于 PRMD 症状和功能限制的问卷调查。 在基线之后,受试者将被随机分配到康复计划(运动组)或无干预(对照组)。 随机化将按仪器组和 PRMD 患病率(有无症状)分层。 在评估 2 和 3 中,所有参与者都将完成相同的问卷调查。 所有会议都将在参与者的工作场所举行。

干预:康复计划将包括有关健康练习习惯和负荷与伤害管理的教育,以及针对音乐家的为期 3 个月的家庭锻炼计划。 直到 T2 之后,对照组成员才会接受任何干预。

将在各组之间比较基线人口统计数据(独立 t 检验、卡方检验)。 双向混合模型方差分析 (ANOVA) 将探讨康复计划对 PRMD 症状和功能限制的影响。

相关性:管弦乐音乐家经常遭受可能对其职业生涯产生持久影响的衰弱性疼痛。 我们的多部门研究和临床团队希望创建一个可以提供给许多音乐人群的有效康复计划。 如果该计划有效,下一步将包括将该计划整合到工作场所。 为了对音乐家的福祉产生更持久和更深远的影响,在工作场所进行康复是最终目标。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Quebec
      • Québec、Quebec、加拿大、G1M 2S8
        • CIRRIS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 有或没有肌肉骨骼疼痛的全职古典音乐家,学生或专业人士
  • ≥18岁

排除标准:

  • 与音乐表演无关的肌肉骨骼损伤
  • 每周演奏乐器的时间少于 15 小时
  • 招募前 6 周注射皮质类固醇
  • 在招募前 3 周内服用过处方抗炎药或加巴喷丁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:康复计划
针对音乐家的家庭和监督锻炼计划。 针对音乐家的伤害预防和管理教育计划。
为期 3 个月的康复计划,包括针对音乐家的锻炼和教育。 该计划将得到一个在线平台的支持,该平台包含 50 多个锻炼视频、带旁白的 powerpoint 演示文稿、信息视频、测验以及用于与物理治疗师交流和组织小组锻炼课程的论坛。
无干预:无干预
对照组,不干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
12 个月时专业管弦乐队音乐家 (MPIIQM) 的肌肉骨骼疼痛强度和干扰问卷相对于基线的变化
大体时间:基线,1 年
包含两个分量表的自我报告问卷:疼痛强度(4 个问题)和疼痛干扰(5 个问题)。 每个问题都由参与者根据疼痛强度和疼痛干扰分别从 0(“没有疼痛”或“不干扰”)到 10“你能想象到的最严重的疼痛”或“完全干扰”的等级评分。 疼痛强度等级范围从 0 到 40,疼痛干扰范围从 0 到 50,可能总共 90 分(总分),其中较高的分数表示较差的结果,较低的分数表示较好的结果。
基线,1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
症状患病率和频率相对于基线的变化:12 个月时的北欧肌肉骨骼调查问卷
大体时间:基线,1 年
自我报告问卷评估身体所有区域的症状患病率和频率
基线,1 年
与基线相比健康相关行为的变化:12 个月时的自我评估问卷
大体时间:基线,1 年
评估研究过程中健康相关行为变化的自我报告问卷
基线,1 年
相对于基线的感知条件变化:全球变化评级
大体时间:1年
评估参与者在研究过程中感知变化的自我报告问卷
1年
症状频率相对于基线的变化:12 个月时的症状频率量表
大体时间:基线,1年
自我报告问卷以 0 到 10 的等级评估症状的频率
基线,1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jean-Sébastien Roy, PT, PhD、Laval University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月18日

初级完成 (实际的)

2020年12月23日

研究完成 (实际的)

2020年12月23日

研究注册日期

首次提交

2019年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2019年2月8日

首次发布 (实际的)

2019年2月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月18日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Musicians: RCT program #2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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肌肉骨骼疾病的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

康复计划的临床试验

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