- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03837106
Arbeidsplassrehabilitering for musikere: Programoptimalisering og evaluering
Arbeidsplassrehabilitering av muskel- og skjelettlidelser hos profesjonelle musikere: programoptimalisering og evaluering
Bakgrunn: Den klassiske musikerens arbeid, som omfatter mange daglige timer med presise og ofte anstrengende repeterende bevegelser i asymmetriske stillinger, gjør dem sårbare for muskel- og skjelettskader (MSK). Ytelsesrelaterte MSK-forstyrrelser (PRMDs) har blitt definert som "enhver smerte, svakhet, nummenhet, prikking eller andre fysiske symptomer som forstyrrer din evne til å spille instrumentet ditt på det nivået du er vant til". Livstidsprevalensen av PRMD-er hos profesjonelle instrumentalmusikere varierer fra 62 til 93 %. Videre inkluderer typisk musikalsk undervisning ikke opplæring i fysisk helse og skadeforebygging, og dette antas å være en viktig faktor i musikeres utvikling av smerter og skader.
Kombinasjonen av musikerspesifikk trening og opplæring i skadeforebygging kan ha større innvirkning på musikernes velvære enn trening eller utdanning alene. I et pilotforsøk fikk 15 orkestermusikere tilbud om en pedagogisk presentasjon og gjennomførte et hjemmetreningsprogram i 11 uker. Det var ingen frafall, treningsoverholdelse var høy og musikere rapporterte bedring av symptomene. Noen svakheter ble imidlertid identifisert. Dermed viser denne typen rehabiliteringsprogram mye potensial for å forbedre velvære for orkestermusikere, men forbedringer bør gjøres. Samarbeidet med eksperter med relevant bakgrunn, inkludert musikere som ble eksponert for programmet, kan optimere programmet.
Mål og hypoteser: Målene er 1) å identifisere tilretteleggere og hindringer for gjennomføringen av det innledende programmet ved å realisere fokusgrupper med musikere; 2) å tilpasse programmet til den lokale konteksten; 3) å evaluere effektiviteten av det reviderte programmet for å redusere intensiteten, funksjonelle virkningen og frekvensen av PRMDs hos musikere med en pilot randomisert kontrollert studie (RCT); 4) å vurdere effekten av utdanningskomponentene i programmet på helserelatert kunnskap og atferd. Hypotesen for mål 3 er at en reduksjon i PRMD-intensitet, frekvens og funksjonsbegrensninger vil bli påvist i forsøksgruppen etter deltakelse i programmet, sammenlignet med kontrollgruppen.
Metoder:
- - Fokusgrupper: De 15 pilotprosjektdeltakerne vil bli invitert til å dele sine oppfatninger angående det innledende programmet. Sesjonene vil bestå av spørsmål om implementeringsdeterminanter beskrevet i det konsoliderte rammeverket for implementeringsforskning.
- - Tilpasning til lokal kontekst: Eksperter innen utdanning og trening vil utforme komponentene i programmet i henhold til resultater fra trinn 1. Alle nye eller modifiserte øvelser vil bli gjennomgått av to klinikere, og prøvd av deltakere fra pilotforsøket. Nye merknader vil bli vurdert, og det vil bli foreslått et tilpasset program.
- - Implementering og evaluering av effektivitet Deltakere: Femti orkestermusikere (25 per gruppe) vil bli rekruttert fra full- og deltidsorkestre og musikkfremføringsprogrammer på universitetsnivå. Studenter vil bli inkludert fordi programmet vil ha potensial til å direkte påvirke morgendagens arbeidere. Musikere med og uten PRMDer vil bli invitert til å delta, da programmet er både forebyggende og helbredende.
Studiedesign: Pilot enkeltblind RCT med 1 års oppfølging. Deltakerne vil bli evaluert ved baseline (T0), ved slutten av 3-måneders rehabiliteringsprogrammet (T1) og 1 år senere (T2). Baseline-evalueringen vil bestå av spørreskjemaer om PRMD-symptomer og funksjonsbegrensninger. Etter baseline vil forsøkspersoner bli tilfeldig tildelt enten et rehabiliteringsprogram (treningsgruppe) eller ingen intervensjon (kontrollgruppe). Randomisering vil bli stratifisert etter instrumentgruppe og PRMD-prevalens (tilstedeværelse eller fravær av symptomer). De samme spørreskjemaene vil bli fylt ut av alle deltakerne ved evaluering 2 og 3. Alle møter vil bli holdt på deltakernes arbeidsplass.
Intervensjon: Rehabiliteringsprogrammet vil bestå av opplæring i sunne praksisvaner og belastnings- og skadehåndtering og et 3-måneders hjemmetreningsprogram spesifikt for musikere. Kontrollgruppemedlemmer vil ikke motta intervensjon før etter T2.
Baseline demografi vil bli sammenlignet mellom grupper (uavhengige t-tester, kjikvadrat-tester). Toveis blandede modellvariansanalyser (ANOVA) vil utforske effekten av rehabiliteringsprogrammet på PRMD-symptomer og funksjonelle begrensninger.
Relevans: Orkestermusikere lider ofte av svekkende smerte som kan ha en varig innvirkning på karrieren deres. Vårt multisektorielle forsknings- og kliniske team håper å skape et effektivt rehabiliteringsprogram som kan tilbys mange musikalske populasjoner. Hvis programmet er effektivt, vil neste trinn inkludere integrering av programmet på arbeidsplassen. For å ha langvarig og vidtrekkende innvirkning på musikernes velvære, er tilstedeværelsen av rehabilitering på arbeidsplassen det endelige målet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marianne Roos, MPT
- Telefonnummer: 6127 418-529-9141
- E-post: marianne.roos.1@ulaval.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1M 2S8
- CIRRIS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klassisk musiker på heltid med eller uten muskel- og skjelettsmerter, student eller profesjonell
- ≥18 år
Ekskluderingskriterier:
- muskel- og skjelettskader som ikke er relatert til musikalsk ytelse
- <15 timer per uke som spiller instrumentet sitt
- kortikosteroidinjeksjon i løpet av 6 uker før rekruttering
- foreskrevet betennelsesdempende midler eller gabapentin i løpet av 3 uker før rekruttering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Rehabiliteringsprogram
Hjemme og veiledet treningsprogram spesifikt for musikere.
Utdanningsprogram for skadeforebygging og ledelse spesifikt for musikere.
|
3-måneders rehabiliteringsprogram som omfatter trening og opplæring spesifikt for musikere.
Programmet vil bli støttet av en nettplattform som inneholder mer enn 50 treningsvideoer, fortalte powerpoint-presentasjoner, informative videoer, spørrekonkurranser og fora for kommunikasjon med en fysioterapeut og for organisering av gruppetreningsøkter.
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Kontrollgruppe, ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i Musculoskeletal Pain Intensity and Interference Questionnaire for profesjonelle orkestermusikere (MPIIQM) ved 12 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
|
Selvrapporteringsskjema som inneholder to underskalaer: Smerteintensitet (4 spørsmål) og Smerteinterferens (5 spørsmål).
Hvert spørsmål scores av deltakeren på en skala fra 0 ("ingen smerte" eller "forstyrrer ikke" til 10 "smerte så ille som du kan forestille deg" eller "komplett forstyrrer" for henholdsvis Smerteintensitet og Smerteinterferens.
Smerteintensitetsskalaen varierer fra 0 til 40, og smerteinterferens fra 0 til 50, for en mulig total på 90 poeng (oppsummering) der høyere skår indikerer dårligere utfall og lavere skår indikerer bedre utfall.
|
Utgangspunkt, 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i symptomprevalens og frekvens fra baseline: Nordisk muskel- og skjelettspørreskjema ved 12 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
|
Selvrapporterende spørreskjema som evaluerer symptomprevalens og frekvens i alle deler av kroppen
|
Utgangspunkt, 1 år
|
Endringer i helserelatert atferd fra baseline: Selvevalueringsspørreskjema ved 12 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
|
Selvrapporteringsspørreskjema som evaluerer endringer i helserelatert atferd i løpet av studien
|
Utgangspunkt, 1 år
|
Opplevd endring av tilstand fra baseline: Global Rating of Change
Tidsramme: 1 år
|
Selvrapporterende spørreskjema som evaluerer deltakernes opplevde endring i løpet av studien
|
1 år
|
Endring i symptomfrekvens fra baseline: Symptomfrekvensskala ved 12 måneder
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 år
|
Selvrapporteringsskjema som evaluerer frekvensen av symptomer på en skala fra 0 til 10
|
Utgangspunkt, 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD, Laval University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Musicians: RCT program #2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel- og skjelettlidelse
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringSmerte i korsryggen | Kronisk utbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forente stater
Kliniske studier på Rehabiliteringsprogram
-
Karolinska InstitutetFullførtSlag | Afasi | Apraxia av taleSverige
-
Arizona State UniversityRekrutteringEffekten av START (Startle Rehabilitation Therapy) i behandlingen Slagindusert afasi/apraksi (START)Slag | Afasi | Apraxia av taleForente stater
-
Donders Centre for NeuroscienceRekrutteringSlagFrankrike, Romania, Spania
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkjentSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sykdomSpania
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkjent
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
Mauro CrestaniRekruttering
-
Matthew HochUniversity of Virginia; Naval Health Research Center; Marine Corps Base Camp...RekrutteringAnkelskader | AnkelforstuingerForente stater
-
Uskudar State HospitalHar ikke rekruttert ennåLungesykdom | Lungerehabilitering | Telehelse