- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03837106
Werkplekrevalidatie voor muzikanten: programma-optimalisatie en evaluatie
Werkplekrevalidatie van musculoskeletale aandoeningen bij professionele musici: programma-optimalisatie en -evaluatie
Achtergrond: Het werk van de klassieke muzikant, dat bestaat uit talloze dagelijkse uren van precieze en vaak inspannende repetitieve bewegingen in asymmetrische houdingen, maakt hen kwetsbaar voor musculoskeletale (MSK) letsels. Prestatiegerelateerde MSK-stoornissen (PRMD's) zijn gedefinieerd als "elke pijn, zwakte, gevoelloosheid, tintelingen of andere fysieke symptomen die uw vermogen om uw instrument te bespelen op het niveau waaraan u gewend bent, belemmeren". De levenslange prevalentie van PRMD's bij professionele instrumentale musici varieert van 62 tot 93%. Bovendien omvat typische muzikale instructie geen voorlichting over lichamelijke gezondheid en letselpreventie, en dit wordt beschouwd als een belangrijke factor in de ontwikkeling van pijn en verwondingen door musici.
De combinatie van muzikant-specifieke oefeningen en voorlichting over blessurepreventie kan een grotere impact hebben op het welzijn van musici dan oefening of opleiding alleen. In een proefproject kregen 15 orkestmusici een educatieve presentatie aangeboden en voerden ze 11 weken lang een oefenprogramma voor thuis uit. Er waren geen uitvallers, de therapietrouw was hoog en muzikanten meldden verbetering van hun symptomen. Er werden echter bepaalde tekortkomingen vastgesteld. Dit type revalidatieprogramma laat dus veel potentieel zien voor het verbeteren van het welzijn van orkestmusici, maar er moeten verbeteringen worden aangebracht. De samenwerking van experts met relevante achtergronden, waaronder musici die met het programma in aanraking zijn gekomen, kan het programma optimaliseren.
Doelstellingen en hypothesen: De doelstellingen zijn 1) het identificeren van facilitators en obstakels voor de implementatie van het initiële programma door focusgroepen met musici te realiseren; 2) het programma aanpassen aan de lokale context; 3) het evalueren van de effectiviteit van het herziene programma om de intensiteit, functionele impact en frequentie van PRMD's bij muzikanten te verminderen met een pilot-randomized controlled trial (RCT); 4) evalueren van het effect van de educatieve onderdelen van het programma op gezondheidsgerelateerde kennis en gedrag. De hypothese voor doelstelling 3 is dat na deelname aan het programma een afname van PRMD-intensiteit, frequentie en functionele beperkingen zal worden aangetoond in de experimentele groep ten opzichte van de controlegroep.
methoden:
- - Focusgroepen: de 15 proefprojectdeelnemers zullen worden uitgenodigd om hun percepties met betrekking tot het initiële programma te delen. Sessies zullen bestaan uit vragen over implementatiedeterminanten beschreven in het Consolidated Framework for Implementation Research.
- - Aanpassing aan lokale context: Deskundigen op het gebied van onderwijs en bewegen zullen de onderdelen van het programma ontwerpen op basis van de resultaten uit stap 1. Alle nieuwe of gewijzigde oefeningen worden beoordeeld door twee clinici en uitgeprobeerd door deelnemers van de pilotproef. Nieuwe opmerkingen zullen in overweging worden genomen en een aangepast programma zal worden voorgesteld.
- - Implementatie en evaluatie van de doeltreffendheid Deelnemers: Er zullen vijftig orkestmusici (25 per groep) worden geworven uit voltijdse en deeltijdse orkesten en muziekuitvoeringsprogramma's op universitair niveau. Studenten zullen worden opgenomen omdat het programma de potentie heeft om de werknemers van morgen rechtstreeks te beïnvloeden. Muzikanten met en zonder PRMD worden uitgenodigd om deel te nemen, aangezien het programma zowel preventief als curatief is.
Studieopzet: Pilot enkelblinde RCT met 1 jaar follow-up. Deelnemers worden geëvalueerd bij baseline (T0), aan het einde van het 3 maanden durende revalidatieprogramma (T1) en 1 jaar later (T2). De basisevaluatie zal bestaan uit vragenlijsten over PRMD-symptomen en functionele beperkingen. Na de baseline worden proefpersonen willekeurig toegewezen aan een revalidatieprogramma (oefengroep) of geen interventie (controlegroep). Randomisatie zal worden gestratificeerd naar instrumentgroep en PRMD-prevalentie (aanwezigheid of afwezigheid van symptomen). Bij evaluatie 2 en 3 zullen dezelfde vragenlijsten door alle deelnemers worden ingevuld. Alle bijeenkomsten vinden plaats op de werkplek van de deelnemers.
Interventie: Het revalidatieprogramma zal bestaan uit voorlichting over gezonde oefengewoonten en omgaan met belasting en blessures en een 3 maanden durend thuisoefenprogramma specifiek voor musici. Leden van de controlegroep krijgen geen interventie tot na T2.
Baseline demografische gegevens zullen worden vergeleken tussen groepen (onafhankelijke t-testen, chikwadraattesten). Bidirectionele mixed-model variantieanalyses (ANOVA) zullen het effect van het revalidatieprogramma op PRMD-symptomen en functionele beperkingen onderzoeken.
Relevantie: Orkestmusici hebben vaak last van slopende pijn die een blijvende impact kan hebben op hun carrière. Ons multisectorale onderzoeks- en klinische team hoopt een effectief revalidatieprogramma te creëren dat aan veel muzikale groepen kan worden aangeboden. Als het programma effectief is, omvatten de volgende stappen de integratie van het programma op de werkplek. Om een langduriger en verder reikend effect te hebben op het welzijn van musici, is de aanwezigheid van rehabilitatie op de werkplek het uiteindelijke doel.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Canada, G1M 2S8
- CIRRIS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Fulltime klassiek musicus met of zonder musculoskeletale pijn, student of professional
- ≥18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- musculoskeletale letsels die geen verband houden met muzikale prestaties
- <15 uur per week hun instrument bespelen
- injectie met corticosteroïden in de 6 weken voorafgaand aan de werving
- voorgeschreven ontstekingsremmers of gabapentine in de 3 weken voorafgaand aan de rekrutering
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Revalidatie programma
Thuis- en begeleid oefenprogramma specifiek voor muzikanten.
Educatieprogramma voor letselpreventie en -management specifiek voor muzikanten.
|
Revalidatieprogramma van 3 maanden bestaande uit oefeningen en opleiding specifiek voor musici.
Het programma wordt ondersteund door een online platform met meer dan 50 oefenvideo's, gesproken powerpointpresentaties, informatieve video's, quizzen en forums voor communicatie met een fysiotherapeut en voor het organiseren van groepsoefensessies.
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Controlegroep, geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering ten opzichte van baseline in de Musculoskeletal Pain Intensity and Interference Questionnaire for professional orchestra Musicians (MPIIQM) na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
|
Zelfrapportagevragenlijst met twee subschalen: pijnintensiteit (4 vragen) en pijninterferentie (5 vragen).
Elke vraag wordt door de deelnemer gescoord op een schaal van 0 ("geen pijn" of "hindert niet" tot 10 "pijn zo erg als je je kunt voorstellen" of "volledig hinderend" voor respectievelijk pijnintensiteit en pijninterferentie.
De pijnintensiteitsschaal varieert van 0 tot 40, en pijninterferentie van 0 tot 50, voor een mogelijk totaal van 90 punten (optelling), waarbij hogere scores duiden op slechtere resultaten en lagere scores op betere resultaten.
|
Basislijn, 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in symptoomprevalentie en -frequentie ten opzichte van baseline: Nordic Musculoskeletal Questionnaire na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
|
Zelfrapportagevragenlijst die de prevalentie en frequentie van symptomen in alle delen van het lichaam evalueert
|
Basislijn, 1 jaar
|
Veranderingen in gezondheidsgerelateerd gedrag vanaf de basislijn: zelfbeoordelingsvragenlijst na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
|
Zelfrapportagevragenlijst die veranderingen in gezondheidsgerelateerd gedrag in de loop van het onderzoek evalueert
|
Basislijn, 1 jaar
|
Waargenomen verandering van conditie vanaf baseline: Global Rating of Change
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Zelfrapportagevragenlijst die de waargenomen verandering van de deelnemers in de loop van het onderzoek evalueert
|
1 jaar
|
Verandering in symptoomfrequentie ten opzichte van baseline: symptoomfrequentieschaal na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn, 1 jaar
|
Zelfrapportagevragenlijst die de frequentie van symptomen evalueert op een schaal van 0 tot 10
|
Basislijn, 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean-Sébastien Roy, PT, PhD, Laval University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Musicians: RCT program #2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Spierbotziekte
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Revalidatie programma
-
Karolinska InstitutetVoltooidHartinfarct | Afasie | Apraxie van spraakZweden
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityBeëindigdLooptraining bij gezonde proefpersonen | Looptraining bij overlevenden van een beroerteVerenigde Staten
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraOnbekendSchouder Impingement | Rotator cuff-ziekteSpanje
-
Donders Centre for NeuroscienceWervingHartinfarctFrankrijk, Roemenië, Spanje
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... en andere medewerkersVoltooidHartstilstand Met Succesvolle ReanimatieDenemarken
-
Cefaly TechnologyVoltooidMigraineVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nog niet aan het wervenOuderschap | Interventie ouderschapVerenigde Staten
-
IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Tai Po HospitalVoltooid
-
McMaster UniversityActief, niet wervendSuikerziekte | Meerdere chronische aandoeningenCanada