- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03837106
Reabilitação no Local de Trabalho para Músicos: Otimização e Avaliação do Programa
Reabilitação no Local de Trabalho de Distúrbios Osteomusculares em Músicos Profissionais: Otimização e Avaliação do Programa
Contexto: O trabalho do músico clássico, que compreende inúmeras horas diárias de movimentos repetitivos precisos e muitas vezes extenuantes em posturas assimétricas, os torna vulneráveis a lesões musculoesqueléticas (MSK). Os distúrbios MSK relacionados ao desempenho (PRMDs) foram definidos como "qualquer dor, fraqueza, dormência, formigamento ou outros sintomas físicos que interferem na sua capacidade de tocar seu instrumento no nível ao qual você está acostumado". A prevalência ao longo da vida de PRMDs em músicos instrumentais profissionais varia de 62 a 93%. Além disso, a instrução musical típica não inclui educação sobre saúde física e prevenção de lesões, e isso é considerado um fator importante no desenvolvimento de dores e lesões nos músicos.
A combinação de exercícios específicos para músicos e educação sobre prevenção de lesões pode ter impactos maiores no bem-estar dos músicos do que apenas exercícios ou educação. Em um teste piloto, 15 músicos de orquestra receberam uma apresentação educacional e realizaram um programa de exercícios em casa por 11 semanas. Não houve desistências, a adesão ao exercício foi alta e os músicos relataram melhora dos sintomas. No entanto, algumas deficiências foram identificadas. Assim, este tipo de programa de reabilitação demonstra muito potencial para melhorar o bem-estar dos músicos de orquestra, mas melhorias devem ser feitas. A colaboração de especialistas com experiências relevantes, incluindo músicos que foram expostos ao programa, pode otimizar o programa.
Objetivos e hipóteses: Os objetivos são 1) identificar facilitadores e obstáculos à implementação do programa inicial através da realização de grupos focais com músicos; 2) adequar o programa ao contexto local; 3) avaliar a eficácia do programa revisado para diminuir a intensidade, impacto funcional e frequência de PRMDs em músicos com um ensaio piloto randomizado controlado (RCT); 4) avaliar o efeito dos componentes educacionais do programa sobre conhecimentos e comportamentos relacionados à saúde. A hipótese para o objetivo 3 é que uma diminuição na intensidade, frequência e limitações funcionais do PRMD será demonstrada no grupo experimental após a participação no programa, em comparação com o grupo controle.
Métodos:
- - Focus groups: Os 15 participantes do projeto-piloto serão convidados a compartilhar suas percepções sobre o programa inicial. As sessões serão compostas de perguntas sobre os determinantes da implementação descritos na Estrutura Consolidada para Pesquisa de Implementação.
- - Adaptação ao contexto local: Especialistas em educação e exercício irão projetar os componentes do programa de acordo com os resultados da Etapa 1. Todos os exercícios novos ou modificados serão revisados por dois médicos e testados pelos participantes do teste piloto. Novos comentários serão considerados e um programa adaptado será proposto.
- - Implementação e avaliação da eficácia Participantes: Cinqüenta músicos de orquestra (25 por grupo) serão recrutados de orquestras de tempo integral e parcial e programas de performance musical de nível universitário. Os alunos serão incluídos porque o programa terá o potencial de impactar diretamente os trabalhadores de amanhã. Músicos com e sem PRMDs serão convidados a participar, pois o programa é tanto preventivo quanto curativo.
Desenho do estudo: ECR piloto simples-cego com acompanhamento de 1 ano. Os participantes serão avaliados no início (T0), no final do programa de reabilitação de 3 meses (T1) e 1 ano depois (T2). A avaliação inicial consistirá em questionários sobre sintomas de PRMD e limitações funcionais. Após a linha de base, os indivíduos serão designados aleatoriamente para um programa de reabilitação (grupo de exercícios) ou nenhuma intervenção (grupo de controle). A randomização será estratificada por grupo de instrumentos e prevalência de PRMD (presença ou ausência de sintomas). Os mesmos questionários serão preenchidos por todos os participantes nas avaliações 2 e 3. Todas as reuniões serão realizadas no local de trabalho dos participantes.
Intervenção: O programa de reabilitação consistirá em educação sobre hábitos saudáveis de prática e gerenciamento de carga e lesões e um programa de exercícios em casa de 3 meses específico para músicos. Os membros do grupo de controle não receberão nenhuma intervenção até T2.
Os dados demográficos basais serão comparados entre os grupos (testes t independentes, testes qui-quadrado). Análises de variância (ANOVA) de modelo misto bidirecional explorarão o efeito do programa de reabilitação nos sintomas de PRMD e nas limitações funcionais.
Relevância: Músicos de orquestra freqüentemente sofrem de dores debilitantes que podem ter um impacto duradouro em sua carreira. Nossa equipe clínica e de pesquisa multissetorial espera criar um programa de reabilitação eficaz que possa ser oferecido a muitas populações musicais. Se o programa for eficaz, os próximos passos incluirão a integração do programa no local de trabalho. A fim de ter impactos mais duradouros e de maior alcance no bem-estar dos músicos, a presença da reabilitação no local de trabalho é o objetivo final.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Quebec
-
Québec, Quebec, Canadá, G1M 2S8
- CIRRIS
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Músico clássico em tempo integral com ou sem dor musculoesquelética, estudante ou profissional
- ≥18 anos
Critério de exclusão:
- lesões musculoesqueléticas não relacionadas à performance musical
- <15 horas por semana tocando seu instrumento
- injeção de corticosteroide nas 6 semanas pré-recrutamento
- anti-inflamatórios prescritos ou gabapentina nas 3 semanas anteriores ao recrutamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa de reabilitação
Programa de exercícios domiciliares e supervisionados específico para músicos.
Programa educacional de prevenção e gerenciamento de lesões específico para músicos.
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Programa de reabilitação de 3 meses que inclui exercícios e educação específicos para músicos.
O programa será apoiado por uma plataforma online contendo mais de 50 vídeos de exercícios, apresentações em powerpoint narradas, vídeos informativos, questionários e fóruns para comunicação com um fisioterapeuta e para organizar sessões de exercícios em grupo.
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Sem intervenção: Sem intervenção
Grupo controle, sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no Questionário de Intensidade e Interferência de Dor Musculoesquelética para Músicos de Orquestra Profissionais (MPIIQM) em 12 meses
Prazo: Linha de base, 1 ano
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Questionário de autorrelato contendo duas subescalas: Intensidade da dor (4 questões) e Interferência da dor (5 questões).
Cada questão é pontuada pelo participante em uma escala de 0 (“sem dor” ou “não interfere” a 10 “dor tão ruim quanto você pode imaginar” ou “interfere completamente” para Intensidade da Dor e Interferência da Dor, respectivamente.
A escala de intensidade da dor varia de 0 a 40, e a interferência da dor de 0 a 50, para um total possível de 90 pontos (somatório), onde pontuações mais altas indicam piores resultados e pontuações mais baixas indicam melhores resultados.
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Linha de base, 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na prevalência e frequência dos sintomas desde a linha de base: questionário músculo-esquelético nórdico aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 1 ano
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Questionário de autorrelato avaliando prevalência e frequência de sintomas em todas as regiões do corpo
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Linha de base, 1 ano
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Mudanças no comportamento relacionado à saúde desde o início: Questionário de autoavaliação aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 1 ano
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Questionário de autorrelato avaliando mudanças no comportamento relacionado à saúde ao longo do estudo
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Linha de base, 1 ano
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Mudança percebida da condição desde a linha de base: Classificação Global de Mudança
Prazo: 1 ano
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Questionário de autorrelato avaliando a mudança percebida pelos participantes ao longo do estudo
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1 ano
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Alteração na frequência dos sintomas desde o início: Escala de frequência dos sintomas aos 12 meses
Prazo: Linha de base, 1 ano
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Questionário de autorrelato avaliando a frequência dos sintomas em uma escala de 0 a 10
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Linha de base, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Musicians: RCT program #2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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