- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03837106
Arbeitsplatzrehabilitation für Musiker: Programmoptimierung und Evaluation
Arbeitsplatzrehabilitation von Muskel-Skelett-Erkrankungen bei Berufsmusikern: Programmoptimierung und Evaluation
Hintergrund: Die Arbeit des klassischen Musikers, die viele tägliche Stunden präziser und oft anstrengender sich wiederholender Bewegungen in asymmetrischen Körperhaltungen umfasst, macht ihn anfällig für Muskel-Skelett-Verletzungen (MSK). Leistungsbezogene MSK-Störungen (PRMDs) wurden definiert als „Schmerzen, Schwäche, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder andere körperliche Symptome, die Ihre Fähigkeit beeinträchtigen, Ihr Instrument auf dem Niveau zu spielen, an das Sie gewöhnt sind“. Die Lebenszeitprävalenz von PRMDs bei professionellen Instrumentalmusikern reicht von 62 bis 93 %. Darüber hinaus umfasst der typische Musikunterricht keine Aufklärung über körperliche Gesundheit und Verletzungsprävention, und es wird angenommen, dass dies ein wichtiger Faktor bei der Entwicklung von Schmerzen und Verletzungen bei Musikern ist.
Die Kombination aus musikerspezifischem Training und Aufklärung über Verletzungsprävention kann größere Auswirkungen auf das Wohlbefinden von Musikern haben als Training oder Aufklärung allein. In einem Pilotversuch wurde 15 Orchestermusikern eine pädagogische Präsentation angeboten und sie führten 11 Wochen lang ein Heimübungsprogramm durch. Es gab keine Ausfälle, die Übungsadhärenz war hoch und die Musiker berichteten von einer Verbesserung ihrer Symptome. Allerdings wurden gewisse Schwächen festgestellt. Somit zeigt diese Art von Rehabilitationsprogramm viel Potenzial zur Verbesserung des Wohlbefindens von Orchestermusikern, aber es sollten Verbesserungen vorgenommen werden. Die Zusammenarbeit von Experten mit relevantem Hintergrund, einschließlich Musikern, die dem Programm ausgesetzt waren, kann das Programm optimieren.
Ziele und Hypothesen: Die Ziele sind 1) die Identifizierung von Förderern und Hindernissen für die Umsetzung des ursprünglichen Programms durch die Durchführung von Fokusgruppen mit Musikern; 2) Anpassung des Programms an den lokalen Kontext; 3) Bewertung der Wirksamkeit des überarbeiteten Programms zur Verringerung der Intensität, funktionellen Auswirkungen und Häufigkeit von PRMDs bei Musikern mit einer randomisierten kontrollierten Pilotstudie (RCT); 4) Bewertung der Wirkung der Bildungskomponenten des Programms auf gesundheitsbezogenes Wissen und Verhalten. Die Hypothese für Ziel 3 lautet, dass in der Experimentalgruppe nach Teilnahme am Programm im Vergleich zur Kontrollgruppe eine Abnahme der PRMD-Intensität, -Häufigkeit und Funktionseinschränkungen nachweisbar ist.
Methoden:
- - Fokusgruppen: Die 15 Teilnehmer des Pilotprojekts werden eingeladen, ihre Wahrnehmungen bezüglich des ursprünglichen Programms mitzuteilen. Die Sitzungen umfassen Fragen zu Implementierungsdeterminanten, die im Consolidated Framework for Implementation Research beschrieben sind.
- - Anpassung an den lokalen Kontext: Experten für Bildung und Bewegung werden die Komponenten des Programms gemäß den Ergebnissen aus Schritt 1 gestalten. Alle neuen oder modifizierten Übungen werden von zwei Klinikern überprüft und von Teilnehmern der Pilotstudie ausprobiert. Neue Kommentare werden berücksichtigt und ein angepasstes Programm wird vorgeschlagen.
- - Durchführung und Bewertung der Wirksamkeit Teilnehmer: Fünfzig Orchestermusiker (25 pro Gruppe) werden aus Vollzeit- und Teilzeitorchestern und Musikdarbietungsprogrammen auf Universitätsniveau rekrutiert. Studenten werden einbezogen, da das Programm das Potenzial hat, die Arbeitnehmer von morgen direkt zu beeinflussen. Musiker mit und ohne PRMD werden zur Teilnahme eingeladen, da das Programm sowohl präventiv als auch kurativ ist.
Studiendesign: Pilot-Single-Blind-RCT mit 1-Jahres-Follow-up. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn (T0), am Ende des 3-monatigen Rehabilitationsprogramms (T1) und 1 Jahr später (T2) bewertet. Die Baseline-Bewertung besteht aus Fragebögen zu PRMD-Symptomen und Funktionseinschränkungen. Nach der Grundlinie werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip entweder einem Rehabilitationsprogramm (Übungsgruppe) oder keiner Intervention (Kontrollgruppe) zugewiesen. Die Randomisierung wird nach Instrumentengruppe und PRMD-Prävalenz (Anwesenheit oder Abwesenheit von Symptomen) stratifiziert. Die gleichen Fragebögen werden von allen Teilnehmern der Evaluierungen 2 und 3 ausgefüllt. Alle Treffen finden am Arbeitsplatz der Teilnehmer statt.
Intervention: Das Rehabilitationsprogramm besteht aus Schulungen zu gesunden Übungsgewohnheiten und Belastungs- und Verletzungsmanagement sowie einem 3-monatigen Heimübungsprogramm speziell für Musiker. Mitglieder der Kontrollgruppe erhalten bis nach T2 keine Intervention.
Die demografischen Ausgangsdaten werden zwischen den Gruppen verglichen (unabhängige t-Tests, Chi-Quadrat-Tests). Zwei-Wege-Mixed-Model-Varianzanalysen (ANOVA) werden die Wirkung des Rehabilitationsprogramms auf PRMD-Symptome und funktionelle Einschränkungen untersuchen.
Relevanz: Orchestermusiker leiden häufig unter lähmenden Schmerzen, die ihre Karriere nachhaltig beeinträchtigen können. Unser multisektorales Forschungs- und klinisches Team hofft, ein effektives Rehabilitationsprogramm zu schaffen, das vielen musikalischen Bevölkerungsgruppen angeboten werden kann. Wenn das Programm erfolgreich ist, umfassen die nächsten Schritte die Integration des Programms in den Arbeitsplatz. Um länger anhaltende und weiterreichende Auswirkungen auf das Wohlbefinden von Musikern zu haben, ist die Präsenz von Rehabilitation am Arbeitsplatz das ultimative Ziel.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Quebec
-
Québec, Quebec, Kanada, G1M 2S8
- CIRRIS
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klassischer Vollzeitmusiker mit oder ohne muskuloskelettalen Schmerzen, Student oder Profi
- ≥18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Muskel-Skelett-Verletzungen, die nicht mit der musikalischen Darbietung zusammenhängen
- <15 Stunden pro Woche ihr Instrument spielen
- Kortikosteroid-Injektion in den 6 Wochen vor der Rekrutierung
- verschriebene Entzündungshemmer oder Gabapentin in den 3 Wochen vor der Rekrutierung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Rehabilitationsprogramm
Trainingsprogramm für zu Hause und unter Aufsicht, speziell für Musiker.
Ausbildungsprogramm für Verletzungsprävention und Management speziell für Musiker.
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3-Monats-Rehabilitationsprogramm mit musikerspezifischen Übungen und Schulungen.
Das Programm wird durch eine Online-Plattform unterstützt, die mehr als 50 Übungsvideos, kommentierte Powerpoint-Präsentationen, informative Videos, Quizfragen und Foren zur Kommunikation mit einem Physiotherapeuten und zur Organisation von Gruppenübungen enthält.
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Kein Eingriff: Kein Eingriff
Kontrollgruppe, keine Intervention
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Musculoskeletal Pain Intensity and Interference Questionnaire für professionelle Orchestermusiker (MPIIQM) nach 12 Monaten
Zeitfenster: Basis, 1 Jahr
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Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit zwei Subskalen: Schmerzintensität (4 Fragen) und Schmerzbeeinflussung (5 Fragen).
Jede Frage wird vom Teilnehmer auf einer Skala von 0 („kein Schmerz“ oder „beeinträchtigt nicht“) bis 10 „Schmerz so schlimm, wie Sie sich vorstellen können“ oder „beeinträchtigt völlig“ für Schmerzintensität bzw. Schmerzbeeinträchtigung bewertet.
Die Schmerzintensitätsskala reicht von 0 bis 40 und die Schmerzinterferenz von 0 bis 50 für eine mögliche Gesamtpunktzahl von 90 (Summe), wobei höhere Werte schlechtere Ergebnisse und niedrigere Werte bessere Ergebnisse anzeigen.
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Basis, 1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Symptomprävalenz und -häufigkeit gegenüber dem Ausgangswert: Nordic Musculoskeletal Questionnaire nach 12 Monaten
Zeitfenster: Basis, 1 Jahr
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Fragebogen zur Selbsteinschätzung zur Bewertung der Symptomprävalenz und -häufigkeit in allen Körperregionen
|
Basis, 1 Jahr
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Veränderungen im gesundheitsbezogenen Verhalten gegenüber dem Ausgangswert: Selbstbeurteilungsfragebogen nach 12 Monaten
Zeitfenster: Basis, 1 Jahr
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Fragebogen zur Selbsteinschätzung zur Bewertung von Veränderungen im gesundheitsbezogenen Verhalten im Verlauf der Studie
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Basis, 1 Jahr
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Wahrgenommene Veränderung des Zustands gegenüber dem Ausgangswert: Globale Bewertung der Veränderung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Fragebogen zum Selbstbericht, der die von den Teilnehmern wahrgenommene Veränderung im Verlauf der Studie bewertet
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1 Jahr
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Änderung der Symptomhäufigkeit gegenüber dem Ausgangswert: Symptomhäufigkeitsskala nach 12 Monaten
Zeitfenster: Basis, 1 Jahr
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Fragebogen zur Selbsteinschätzung zur Bewertung der Häufigkeit der Symptome auf einer Skala von 0 bis 10
|
Basis, 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jean-Sebastien Roy, PT, PhD, Laval University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Musicians: RCT program #2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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