- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03839030
Mindfulness-baseret sundhedsfremmeprogram for undervisere (MBHP - Educa). (Mindfulness)
Udvikling og implementering af Mindfulness-baseret sundhedsfremmeprogram for undervisere (MBHP - Educa): Evaluering af kognitive funktioner og epigenetiske modifikationer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien
- Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1)Brasiliansk mand eller kvinde i alderen mellem 23 og 65 år og (2) arbejder i øjeblikket i klasseværelset
Ekskluderingskriterier:
(1) tilstedeværelsen af medicinske tilstande eller brug af medicin, der kan påvirke inflammatoriske veje; (2) indberetning af en infektionstilstand inden for de sidste 15 dage før udtagning af en blodprøve; (3) aktive psykiatriske og/eller kliniske komorbiditeter potentielt livstruende såsom psykose eller selvmordstanker; og (4) tidligere havde praktiseret eller i øjeblikket praktiseret meditation, yoga eller Tai-Chi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: MBHP-Educa
Eksperimentel: Interventionsgruppe Et nyt Mindfulness-baseret sundhedsfremmeprogram for undervisere for aktive lærere vil blive ansat.
Interventionen vil blive afholdt en gang om ugen i 8 uger, to timers møder (16,0 timer i alt).
Deltagerne vil blive opfordret til at meditere i 10-30 min/dag via lydoptagelse.
|
Denne intervention er en meditativ praksis, som individerne vil praktisere i deres daglige liv efter MBHP-educa protokollen
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe Læreruddannelse som sædvanlig.
Disse deltagere vil deltage i læreruddannelsen (Neuroscience for Education - Neuro Educa).
Neuro-Educa vil blive afholdt en gang om ugen i 8-ugers, to-timers møder (16,0-timer i alt).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
|
At evaluere livskvalitet gennem fem underskalaer: fysisk domæne - middelværdi af reaktioner psykologisk domæne - middel af svar relationer domæne - middel af svar miljødomæne - middel af svar livskvalitet og livsopfattelse - middelværdi af svar *hvert spørgsmålssvar rækker fra et til fem point Højere score - bedre livskvalitet |
Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
|
For at evaluere søvnkvaliteten - summen af svarscore *hvert spørgsmål har en specifik konvertering til intervallet nul til seks Højere score - bedre søvnkvalitet |
Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
|
Morgen-aften spørgeskema - sum * Interval 16 til 86 * højere score - mere morgen type
Tidsramme: Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
|
For at evaluere personens døgnrytme (biologisk ur) (summen af alle svar)
|
Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glutathion metabolisme fra blodprøver
Tidsramme: Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
|
GSH plasmaniveauer, Cystein og homocistein serumniveauer
|
Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
|
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
|
at evaluere niveauet af subjektivt bemærket stress, sammensat af 10 punkter
|
Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
|
Bestemmelse af cytokinniveauer i serumprøver.
Tidsramme: Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
|
For at evaluere interleukin-8 (IL-8), interleukin-1β (IL-1β), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), tumornekrosefaktor (TNF) og interleukin-12p70 ( IL-12p70) *Koncentration i mikromol pr. liter. (middelværdi og standardafvigelse, median og kvartil pr. gruppe) |
Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
|
Connor-Davidson Resilience Rating Scale
Tidsramme: Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
|
CD-RISC er et 25-element mål for modstandsdygtighed.
|
Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
|
For at evaluere positiv og negativ påvirkning gennem to underskalaer: positiv affekt - sum negativ affekt - sum
|
Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fem facetter mindfulness spørgeskema (FFMQ)
Tidsramme: Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
|
For at evaluere mindfulness-sporet gennem fem underskalaer: OBSERVERE - betyder BESKRIVENDE - betyder IKKE-DOMMER - betyder IKKE-REAKTER - betyder ATC MED bevidsthed - betyder
|
Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
|
Rey Auditiv-Verbal læringstest - RAVLT
Tidsramme: Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
|
At evaluere hukommelse (antal ord huske)
|
Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
|
Stroop test
Tidsramme: Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
|
At evaluere opmærksomhed og hæmmende adfærd (antal fejl og tid)
|
Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
|
Cifferspan test
Tidsramme: Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
|
For at evaluere arbejdshukommelsen (maksimal længde)
|
Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
|
Trail Making Test - TMT
Tidsramme: Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
|
For at evaluere opmærksomhed (tid til at følge hvert bogstav og/og tal)
|
Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
|
Hospital Angst and Depression Scale (HAADS)
Tidsramme: Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
|
At evaluere angst- og depressionssymptomer gennem to underskalaer: angst - sum depression - sum
|
Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
|
Spørgeskema om udbrændthed til kliniske undertyper - BCSQ-12
Tidsramme: Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
|
For at evaluere de kliniske undertyper af udbrændthed gennem tre underskalaer: Overbelastning - middel, standardafvigelse og median Manglende udvikling - middel, standardafvigelse og median Neglect - middel, standardafvigelse og median *Hvert spørgsmålssvar varierer fra et til syv point Højere score - Flere symptomer på udbrændthed |
Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 92876418.2.0000.5505
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med MBHP-Educa
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoAfsluttet
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessUkendt
-
Fundação Bahiana de InfectologiaMente AbertaRekrutteringCovid19 | Post traumatisk stress syndromBrasilien
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessUkendt