Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret sundhedsfremmeprogram for undervisere (MBHP - Educa). (Mindfulness)

1. marts 2021 opdateret af: Marcelo Demarzo, MD, PhD

Udvikling og implementering af Mindfulness-baseret sundhedsfremmeprogram for undervisere (MBHP - Educa): Evaluering af kognitive funktioner og epigenetiske modifikationer.

I de sidste par årtier har verden set en betydelig stigning i forekomsten af ​​erhvervssygdomme relateret til udbrændthedssyndrom (professionel udmattelse) og stress hos undervisere. Disse lidelser påvirker mental sundhed og undervisningsaktivitet. På denne måde skal de udvikle socio-emotionelle færdigheder til at klare de psykosociale stressfaktorer, der er relateret til skolemiljøet. I øjeblikket er mindfulness-baserede terapier blevet anbefalet for at hjælpe undervisere med at opnå følelsesmæssig selvkontrol og til at forbedre selvværd, metakognition, opmærksomhed, modstandskraft og affektivitet, foruden at forbedre de sociale færdigheder, der er nødvendige i skolemiljøet. Hovedformålet med det foreslåede forskningsprojekt er at udarbejde et program for Mindfulness-baseret sundhedsfremme - undervisere (MBHP - educa), der skal anvendes på en befolkning af brasilianske folkeskoleundervisere. Effektiviteten af ​​programmet vil blive evalueret ved kognitive tests. Der vil blive udført blodprøver for de ovennævnte stress-relaterede molekyler. Målet med at udvikle MBHP - educa-programmet er at fremme og forbedre sundhedsplejen for folkeskolelærere. Udvikling af et sådant forskningsforslag vil bidrage til at debattere og implementere folkesundhedspolitikker, der fokuserer på at fremme sundheden for folkeskolelærere i Brasilien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I de sidste par årtier har verden set en betydelig stigning i forekomsten af ​​erhvervssygdomme relateret til udbrændthedssyndrom (professionel udmattelse) og stress hos undervisere. Disse lidelser påvirker mental sundhed og undervisningsaktivitet. På denne måde skal de udvikle socio-emotionelle færdigheder til at klare de psykosociale stressfaktorer, der er relateret til skolemiljøet. I øjeblikket er mindfulness-baserede terapier blevet anbefalet for at hjælpe undervisere med at opnå følelsesmæssig selvkontrol og til at forbedre selvværd, metakognition, opmærksomhed, modstandskraft og affektivitet, foruden at forbedre de sociale færdigheder, der er nødvendige i skolemiljøet. Nogle få offentliggjorte undersøgelser indikerer, at mindfulness-praksis også reducerer nogle inflammations- og stress-relaterede molekyler såsom cortisol, receptor-interagerende serin/threoninkinase 2 (RIPK2), cyclooxygenase 2 (COX2), interleukin 6 (IL-6), tumornekrose. faktor-α (TNF-α) og epigenetisk-reguleringsrelaterede histon-deacetilaser (HDAC). Disse indikatormolekyler kan måles i blod. Verdenssundhedsorganisationen (WHO-2013) anbefaler en verdensomspændende implementering af strategier til fremme af mental sundhed, som især er rettet mod at forebygge erhvervssygdomme. Hovedformålet med det foreslåede forskningsprojekt er at udarbejde et program for Mindfulness-baseret sundhedsfremme - undervisere (MBHP - educa), der skal anvendes på en befolkning af brasilianske folkeskoleundervisere. Effektiviteten af ​​programmet vil blive evalueret ved kognitive tests. Der vil blive udført blodprøver for de ovennævnte stress-relaterede molekyler. Målet med at udvikle MBHP - educa-programmet er at fremme og forbedre sundhedsplejen for folkeskolelærere. Udvikling af et sådant forskningsforslag vil bidrage til at debattere og implementere folkesundhedspolitikker, der fokuserer på at fremme sundheden for folkeskolelærere i Brasilien.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien
        • Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1)Brasiliansk mand eller kvinde i alderen mellem 23 og 65 år og (2) arbejder i øjeblikket i klasseværelset

Ekskluderingskriterier:

(1) tilstedeværelsen af ​​medicinske tilstande eller brug af medicin, der kan påvirke inflammatoriske veje; (2) indberetning af en infektionstilstand inden for de sidste 15 dage før udtagning af en blodprøve; (3) aktive psykiatriske og/eller kliniske komorbiditeter potentielt livstruende såsom psykose eller selvmordstanker; og (4) tidligere havde praktiseret eller i øjeblikket praktiseret meditation, yoga eller Tai-Chi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: MBHP-Educa
Eksperimentel: Interventionsgruppe Et nyt Mindfulness-baseret sundhedsfremmeprogram for undervisere for aktive lærere vil blive ansat. Interventionen vil blive afholdt en gang om ugen i 8 uger, to timers møder (16,0 timer i alt). Deltagerne vil blive opfordret til at meditere i 10-30 min/dag via lydoptagelse.
Denne intervention er en meditativ praksis, som individerne vil praktisere i deres daglige liv efter MBHP-educa protokollen
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe Læreruddannelse som sædvanlig. Disse deltagere vil deltage i læreruddannelsen (Neuroscience for Education - Neuro Educa). Neuro-Educa vil blive afholdt en gang om ugen i 8-ugers, to-timers møder (16,0-timer i alt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)

At evaluere livskvalitet gennem fem underskalaer:

fysisk domæne - middelværdi af reaktioner psykologisk domæne - middel af svar relationer domæne - middel af svar miljødomæne - middel af svar livskvalitet og livsopfattelse - middelværdi af svar

*hvert spørgsmålssvar rækker fra et til fem point Højere score - bedre livskvalitet

Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)

For at evaluere søvnkvaliteten - summen af ​​svarscore

*hvert spørgsmål har en specifik konvertering til intervallet nul til seks

Højere score - bedre søvnkvalitet

Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
Morgen-aften spørgeskema - sum * Interval 16 til 86 * højere score - mere morgen type
Tidsramme: Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
For at evaluere personens døgnrytme (biologisk ur) (summen af ​​alle svar)
Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glutathion metabolisme fra blodprøver
Tidsramme: Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
GSH plasmaniveauer, Cystein og homocistein serumniveauer
Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
Perceived Stress Scale (PSS-10)
Tidsramme: Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
at evaluere niveauet af subjektivt bemærket stress, sammensat af 10 punkter
Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
Bestemmelse af cytokinniveauer i serumprøver.
Tidsramme: Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)

For at evaluere interleukin-8 (IL-8), interleukin-1β (IL-1β), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), tumornekrosefaktor (TNF) og interleukin-12p70 ( IL-12p70)

*Koncentration i mikromol pr. liter. (middelværdi og standardafvigelse, median og kvartil pr. gruppe)

Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
Connor-Davidson Resilience Rating Scale
Tidsramme: Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
CD-RISC er et 25-element mål for modstandsdygtighed.
Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)

For at evaluere positiv og negativ påvirkning gennem to underskalaer:

positiv affekt - sum negativ affekt - sum

  • hvert spørgsmål spænder fra et til fem
  • højere score - hyppigere
Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fem facetter mindfulness spørgeskema (FFMQ)
Tidsramme: Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)

For at evaluere mindfulness-sporet gennem fem underskalaer:

OBSERVERE - betyder BESKRIVENDE - betyder IKKE-DOMMER - betyder IKKE-REAKTER - betyder ATC MED bevidsthed - betyder

  • hvert spørgsmål spænder fra et til fem
  • højere score - mere opmærksom
Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
Rey Auditiv-Verbal læringstest - RAVLT
Tidsramme: Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
At evaluere hukommelse (antal ord huske)
Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
Stroop test
Tidsramme: Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
At evaluere opmærksomhed og hæmmende adfærd (antal fejl og tid)
Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
Cifferspan test
Tidsramme: Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
For at evaluere arbejdshukommelsen (maksimal længde)
Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
Trail Making Test - TMT
Tidsramme: Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
For at evaluere opmærksomhed (tid til at følge hvert bogstav og/og tal)
Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
Hospital Angst and Depression Scale (HAADS)
Tidsramme: Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)

At evaluere angst- og depressionssymptomer gennem to underskalaer:

angst - sum depression - sum

  • hvert spørgsmål spænder fra nul til fire
  • højere score - flere symptomer
Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)
Spørgeskema om udbrændthed til kliniske undertyper - BCSQ-12
Tidsramme: Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)

For at evaluere de kliniske undertyper af udbrændthed gennem tre underskalaer:

Overbelastning - middel, standardafvigelse og median Manglende udvikling - middel, standardafvigelse og median Neglect - middel, standardafvigelse og median

*Hvert spørgsmålssvar varierer fra et til syv point

Højere score - Flere symptomer på udbrændthed

Pre-test, Post-test og opfølgning (12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

5. juli 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

5. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 92876418.2.0000.5505

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MBHP-Educa

3
Abonner