- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03839030
Achtsamkeitsbasiertes Gesundheitsförderungsprogramm für Pädagogen (MBHP - Educa). (Mindfulness)
Entwicklung und Implementierung eines achtsamkeitsbasierten Gesundheitsförderungsprogramms für Pädagogen (MBHP - Educa): Bewertung kognitiver Funktionen und epigenetischer Modifikationen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien
- Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1) Brasilianerin oder Brasilianerin im Alter zwischen 23 und 65 Jahren und (2) derzeit im Unterricht tätig
Ausschlusskriterien:
(1) das Vorhandensein von Erkrankungen oder der Einnahme von Medikamenten, die Entzündungswege beeinflussen könnten; (2) Meldung eines infektiösen Zustands in den letzten 15 Tagen vor der Entnahme einer Blutprobe; (3) aktive psychiatrische und/oder klinische Komorbiditäten, die möglicherweise lebensbedrohlich sind, wie Psychosen oder Suizidgedanken; und (4) zuvor Meditation, Yoga oder Tai-Chi praktiziert hatten oder derzeit praktizieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: MBHP-Educa
Experimentell: Interventionsgruppe Ein neuartiges achtsamkeitsbasiertes Gesundheitsförderungsprogramm für Pädagogen für aktive Lehrer wird eingesetzt.
Die Intervention wird einmal pro Woche für 8 Wochen, zweistündige Sitzungen (insgesamt 16,0 h) abgehalten.
Die Teilnehmer werden per Audioaufnahme ermutigt, 10-30 Minuten/Tag zu meditieren.
|
Diese Intervention ist eine meditative Praxis, die die Personen in ihrem täglichen Leben nach dem MBHP-Educa-Protokoll praktizieren
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Kontrollgruppenlehrerausbildung wie gewohnt.
Diese Teilnehmer werden an der Lehrerfortbildung (Neuroscience for Education - Neuro Educa) teilnehmen.
Die Neuro-Educa wird einmal pro Woche für 8 Wochen, zweistündige Sitzungen (insgesamt 16,0 h) abgehalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Lebensqualitäts-BREF der Weltgesundheitsorganisation (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: Pre-Test, Post-Test und Follow-up (12 Monate)
|
Bewertung der Lebensqualität anhand von fünf Subskalen: physischer Bereich - Mittelwert der Antworten psychologischer Bereich - Mittelwert der Antworten Beziehungsbereich - Mittelwert der Antworten Umweltbereich - Mittelwert der Antworten Lebensqualität und Wahrnehmung des Lebens - Mittelwert der Antworten *Jede Antwort auf die Frage reicht von 1 bis 5 Punkten. Höhere Punktzahlen – Bessere Lebensqualität |
Pre-Test, Post-Test und Follow-up (12 Monate)
|
Pittsburgh-Schlafqualitätsindex
Zeitfenster: Pre-Test, Post-Test und Follow-up (12 Monate)
|
Bewertung der Schlafqualität – Summe der Antworten *Jede Frage hat eine spezifische Umwandlung in den Bereich von null bis sechs Höhere Werte – bessere Schlafqualität |
Pre-Test, Post-Test und Follow-up (12 Monate)
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Morgen-Abend-Fragebogen – Summe *Bereich 16 bis 86 *Höhere Punktzahl – mehr Morgen-Typ
Zeitfenster: Pre-Test, Post-Test und Follow-up (12 Monate)
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Bewertung des zirkadianen Rhythmus (biologische Uhr) einer Person (Summe aller Antworten)
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Pre-Test, Post-Test und Follow-up (12 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Glutathionstoffwechsel aus Blutproben
Zeitfenster: Pre-Test, Post-Test und Follow-up (12 Monate)
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GSH-Plasmaspiegel, Cystein- und Homocystein-Serumspiegel
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Pre-Test, Post-Test und Follow-up (12 Monate)
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Wahrgenommene Stressskala (PSS-10)
Zeitfenster: Pre-Test, Post-Test und Follow-up (12 Monate)
|
zur Bewertung des subjektiv empfundenen Stresslevels, bestehend aus 10 Items
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Pre-Test, Post-Test und Follow-up (12 Monate)
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Bestimmung von Zytokinspiegeln in Serumproben.
Zeitfenster: Pre-Test, Post-Test und Follow-up (12 Monate)
|
Bewertung von Interleukin-8 (IL-8), Interleukin-1β (IL-1β), Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-10 (IL-10), Tumornekrosefaktor (TNF) und Interleukin-12p70 ( IL-12p70) *Konzentration in Mikromol pro Liter. (Mittelwert und Standardabweichung, Median und Quartil pro Gruppe) |
Pre-Test, Post-Test und Follow-up (12 Monate)
|
Connor-Davidson Belastbarkeitsbewertungsskala
Zeitfenster: Pre-Test, Post-Test und Follow-up (12 Monate)
|
Der CD-RISC ist ein 25-Punkte-Maß für die Belastbarkeit.
|
Pre-Test, Post-Test und Follow-up (12 Monate)
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Zeitplan für positive und negative Auswirkungen (PANAS)
Zeitfenster: Pre-Test, Post-Test und Follow-up (12 Monate)
|
Bewertung von positivem und negativem Affekt durch zwei Subskalen: positiver Affekt - Summe negativer Affekt - Summe
|
Pre-Test, Post-Test und Follow-up (12 Monate)
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ)
Zeitfenster: Pre-Test, Post-Test und Follow-up (12 Monate)
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Bewertung der Achtsamkeitsspur durch fünf Subskalen: BEOBACHTEN – bedeutet BESCHREIBEN – bedeutet NICHT BEURTEILEN – bedeutet NICHT REAGIEREN – bedeutet ATC MIT BEWUSSTSEIN – bedeutet
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Pre-Test, Post-Test und Follow-up (12 Monate)
|
Rey Auditiv-Verbaler Lerntest - RAVLT
Zeitfenster: Pre-Test, Post-Test und Follow-up (12 Monate)
|
Gedächtnis auswerten (Anzahl des Wortes merken)
|
Pre-Test, Post-Test und Follow-up (12 Monate)
|
Stroop-Test
Zeitfenster: Pre-Test, Post-Test und Follow-up (12 Monate)
|
Aufmerksamkeits- und Hemmungsverhalten (Anzahl Fehler und Zeit) zu evaluieren
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Pre-Test, Post-Test und Follow-up (12 Monate)
|
Ziffernspanne-Test
Zeitfenster: Pre-Test, Post-Test und Follow-up (12 Monate)
|
Bewertung des Arbeitsgedächtnisses (maximale Länge)
|
Pre-Test, Post-Test und Follow-up (12 Monate)
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Trail Making Test - TMT
Zeitfenster: Pre-Test, Post-Test und Follow-up (12 Monate)
|
Um die Aufmerksamkeit zu bewerten (Zeit, um jeden Buchstaben und/oder jede Zahl zu verfolgen)
|
Pre-Test, Post-Test und Follow-up (12 Monate)
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Angst- und Depressionsskala im Krankenhaus (HAADS)
Zeitfenster: Pre-Test, Post-Test und Follow-up (12 Monate)
|
Bewertung von Angst- und Depressionssymptomen durch zwei Subskalen: Angst - Summe Depression - Summe
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Pre-Test, Post-Test und Follow-up (12 Monate)
|
Fragebogen zu klinischen Burnout-Subtypen – BCSQ-12
Zeitfenster: Pre-Test, Post-Test und Follow-up (12 Monate)
|
Bewertung der klinischen Burnout-Subtypen anhand von drei Subskalen: Überlastung – Mittelwert, Standardabweichung und Median Fehlende Entwicklung – Mittelwert, Standardabweichung und Median Vernachlässigung – Mittelwert, Standardabweichung und Median *Jede Antwort auf die Frage reicht von einem bis sieben Punkten Höhere Punktzahlen - Mehr Burnout-Symptome |
Pre-Test, Post-Test und Follow-up (12 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 92876418.2.0000.5505
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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