- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03839030
Programa de Promoción de la Salud para Educadores Basado en Mindfulness (MBHP - Educa). (Mindfulness)
Desarrollo e Implementación del Programa de Promoción de la Salud para Educadores Basado en Mindfulness (MBHP - Educa): Evaluación de Funciones Cognitivas y Modificaciones Epigenéticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil
- Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Varón o mujer brasileña con edad entre 23 y 65 años y (2) trabajando actualmente en el aula
Criterio de exclusión:
(1) la presencia de condiciones médicas o uso de medicamentos que podrían afectar las vías inflamatorias; (2) informe de una condición infecciosa en los últimos 15 días antes de recolectar una muestra de sangre; (3) comorbilidades psiquiátricas y/o clínicas activas potencialmente mortales, como psicosis o ideación suicida; y (4) había practicado previamente o actualmente practica meditación, yoga o Tai-Chi
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: MBHP-Educa
Experimental: Grupo de Intervención Se empleará un novedoso programa de Promoción de la Salud basado en Mindfulness para Educadores para profesores activos.
La intervención se llevará a cabo una vez por semana durante 8 semanas, reuniones de dos horas (16,0 h en total).
Se alentará a los participantes a meditar durante 10 a 30 minutos por día a través de una grabación de audio.
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Esta intervención es una práctica meditativa que los individuos practicarán en su vida diaria siguiendo el protocolo MBHP-educa
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Grupo de control Formación del profesorado como de costumbre.
Estos participantes participarán en la formación docente (Neurociencia para la Educación - Neuro Educa).
El Neuro-Educa se llevará a cabo una vez por semana durante 8 semanas, reuniones de dos horas (16,0 horas en total).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida-BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
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Evaluar la calidad de vida a través de cinco subescalas: dominio físico - media de respuestas dominio psicológico - media de respuestas dominio de relaciones - media de respuestas dominio ambiental - media de respuestas calidad de vida y percepción de la vida - media de respuestas * cada pregunta tiene un rango de respuesta de uno a cinco puntos Puntuaciones más altas - Mejor calidad de vida |
Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
|
Para evaluar la calidad del sueño: puntuación de la suma de las respuestas *cada pregunta tiene una conversión específica al rango de cero a seis Puntuaciones más altas - mejor calidad del sueño |
Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
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Cuestionario de matutino-vespertino - suma *Rango 16 a 86 *puntuador más alto - tipo más matutino
Periodo de tiempo: Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
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Para evaluar el ritmo circadiano de la persona (reloj biológico) (suma de todas las respuestas)
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Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Metabolismo del glutatión a partir de muestras de sangre
Periodo de tiempo: Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
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Niveles plasmáticos de GSH, niveles séricos de cisteína y homocisteína
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Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
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Escala de estrés percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
|
para evaluar el nivel de estrés percibido subjetivamente, compuesto por 10 ítems
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Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
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Determinación de los niveles de citoquinas en muestras de suero.
Periodo de tiempo: Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
|
Para evaluar la interleucina-8 (IL-8), interleucina-1β (IL-1β), interleucina-6 (IL-6), interleucina-10 (IL-10), factor de necrosis tumoral (TNF) e interleucina-12p70 ( IL-12p70) *Concentración en micromol por litro. (media y desviación estándar, mediana y cuartil por grupos) |
Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
|
Escala de calificación de resiliencia de Connor-Davidson
Periodo de tiempo: Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
|
El CD-RISC es una medida de resiliencia de 25 ítems.
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Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
|
Programa de afecto positivo y negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
|
Evaluar el Afecto positivo y negativo a través de dos subescalas: afecto positivo - suma afecto negativo - suma
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Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ)
Periodo de tiempo: Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
|
Evaluar la traza de mindfulness a través de cinco subescalas: OBSERVACIÓN - media DESCRIPCIÓN - media NO JUZGAR - media NO REACCIONAR - media ATC CON CONCIENCIA - media
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Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
|
Prueba de aprendizaje auditivo-verbal de Rey - RAVLT
Periodo de tiempo: Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
|
Para evaluar la memoria (número de palabras recordadas)
|
Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
|
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
|
Evaluar la atención y el comportamiento inhibitorio (número de errores y tiempo)
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Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
|
Prueba de intervalo de dígitos
Periodo de tiempo: Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
|
Para evaluar la memoria de trabajo (duración máxima)
|
Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
|
Prueba de creación de senderos - TMT
Periodo de tiempo: Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
|
Para evaluar la atención (tiempo para rastrear cada letra y/o número)
|
Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
|
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAADS)
Periodo de tiempo: Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
|
Evaluar los síntomas de ansiedad y depresión a través de dos subescalas: ansiedad - suma depresión - suma
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Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
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Cuestionario de Subtipos Clínicos de Burnout - BCSQ-12
Periodo de tiempo: Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
|
Evaluar los subtipos clínicos de burnout a través de tres subescalas: Sobrecarga - media, desviación estándar y mediana Falta de desarrollo - media, desviación estándar y mediana Negligencia - media, desviación estándar y mediana * cada pregunta tiene un rango de respuesta de uno a siete puntos Puntuaciones más altas: más síntomas de agotamiento |
Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 92876418.2.0000.5505
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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