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Programa de Promoción de la Salud para Educadores Basado en Mindfulness (MBHP - Educa). (Mindfulness)

1 de marzo de 2021 actualizado por: Marcelo Demarzo, MD, PhD

Desarrollo e Implementación del Programa de Promoción de la Salud para Educadores Basado en Mindfulness (MBHP - Educa): Evaluación de Funciones Cognitivas y Modificaciones Epigenéticas.

En las últimas décadas, el mundo ha visto un aumento significativo en la ocurrencia de enfermedades ocupacionales relacionadas con el Síndrome de Burnout (agotamiento profesional) y el estrés en los educadores. Estos trastornos afectan a la salud mental ya la actividad docente. De esta manera, necesitan desarrollar habilidades socioemocionales para hacer frente a los estresores psicosociales relacionados con el entorno escolar. Actualmente, las terapias basadas en mindfulness han sido recomendadas para ayudar a los educadores a adquirir autocontrol emocional y mejorar la autoestima, la metacognición, la atención, la resiliencia y la afectividad, además de mejorar las habilidades sociales necesarias en el ámbito escolar. El proyecto de investigación propuesto tiene como objetivo principal elaborar un programa de Promoción de la Salud basado en Mindfulness - educadores (MBHP - educa) para ser aplicado a una población de educadores de escuelas públicas brasileñas. La eficacia del programa se evaluará mediante pruebas cognitivas. Se realizarán análisis de sangre para las moléculas relacionadas con el estrés mencionadas anteriormente. El objetivo de desarrollar el Programa MBHP - educa es promover y mejorar el cuidado de la salud de los maestros de escuelas públicas. El desarrollo de tal propuesta de investigación contribuirá a debatir e implementar políticas de salud pública enfocadas en la promoción de la salud de los docentes de escuelas públicas en Brasil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En las últimas décadas, el mundo ha visto un aumento significativo en la ocurrencia de enfermedades ocupacionales relacionadas con el Síndrome de Burnout (agotamiento profesional) y el estrés en los educadores. Estos trastornos afectan a la salud mental ya la actividad docente. De esta manera, necesitan desarrollar habilidades socioemocionales para hacer frente a los estresores psicosociales relacionados con el entorno escolar. Actualmente, las terapias basadas en mindfulness han sido recomendadas para ayudar a los educadores a adquirir autocontrol emocional y mejorar la autoestima, la metacognición, la atención, la resiliencia y la afectividad, además de mejorar las habilidades sociales necesarias en el ámbito escolar. Algunos estudios publicados indican que las prácticas de atención plena también reducen algunas moléculas relacionadas con la inflamación y el estrés, como el cortisol, la serina/treonina quinasa 2 que interactúa con el receptor (RIPK2), la ciclooxigenasa 2 (COX2), la interleucina 6 (IL-6), la necrosis tumoral factor-α (TNF-α) y histona desacetilasas relacionadas con la regulación epigenética (HDAC). Estas moléculas indicadoras se pueden medir en la sangre. La Organización Mundial de la Salud (OMS-2013) recomienda la implementación a nivel mundial de estrategias para la promoción de la salud mental, que estén particularmente dirigidas a la prevención de enfermedades profesionales. El proyecto de investigación propuesto tiene como objetivo principal elaborar un programa de Promoción de la Salud basado en Mindfulness - educadores (MBHP - educa) para ser aplicado a una población de educadores de escuelas públicas brasileñas. La eficacia del programa se evaluará mediante pruebas cognitivas. Se realizarán análisis de sangre para las moléculas relacionadas con el estrés mencionadas anteriormente. El objetivo de desarrollar el Programa MBHP - educa es promover y mejorar el cuidado de la salud de los maestros de escuelas públicas. El desarrollo de tal propuesta de investigación contribuirá a debatir e implementar políticas de salud pública enfocadas en la promoción de la salud de los docentes de escuelas públicas en Brasil.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

146

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil
        • Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

23 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

1) Varón o mujer brasileña con edad entre 23 y 65 años y (2) trabajando actualmente en el aula

Criterio de exclusión:

(1) la presencia de condiciones médicas o uso de medicamentos que podrían afectar las vías inflamatorias; (2) informe de una condición infecciosa en los últimos 15 días antes de recolectar una muestra de sangre; (3) comorbilidades psiquiátricas y/o clínicas activas potencialmente mortales, como psicosis o ideación suicida; y (4) había practicado previamente o actualmente practica meditación, yoga o Tai-Chi

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: MBHP-Educa
Experimental: Grupo de Intervención Se empleará un novedoso programa de Promoción de la Salud basado en Mindfulness para Educadores para profesores activos. La intervención se llevará a cabo una vez por semana durante 8 semanas, reuniones de dos horas (16,0 h en total). Se alentará a los participantes a meditar durante 10 a 30 minutos por día a través de una grabación de audio.
Esta intervención es una práctica meditativa que los individuos practicarán en su vida diaria siguiendo el protocolo MBHP-educa
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
Grupo de control Formación del profesorado como de costumbre. Estos participantes participarán en la formación docente (Neurociencia para la Educación - Neuro Educa). El Neuro-Educa se llevará a cabo una vez por semana durante 8 semanas, reuniones de dos horas (16,0 horas en total).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Organización Mundial de la Salud Calidad de Vida-BREF (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)

Evaluar la calidad de vida a través de cinco subescalas:

dominio físico - media de respuestas dominio psicológico - media de respuestas dominio de relaciones - media de respuestas dominio ambiental - media de respuestas calidad de vida y percepción de la vida - media de respuestas

* cada pregunta tiene un rango de respuesta de uno a cinco puntos Puntuaciones más altas - Mejor calidad de vida

Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)

Para evaluar la calidad del sueño: puntuación de la suma de las respuestas

*cada pregunta tiene una conversión específica al rango de cero a seis

Puntuaciones más altas - mejor calidad del sueño

Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
Cuestionario de matutino-vespertino - suma *Rango 16 a 86 *puntuador más alto - tipo más matutino
Periodo de tiempo: Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
Para evaluar el ritmo circadiano de la persona (reloj biológico) (suma de todas las respuestas)
Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Metabolismo del glutatión a partir de muestras de sangre
Periodo de tiempo: Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
Niveles plasmáticos de GSH, niveles séricos de cisteína y homocisteína
Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
Escala de estrés percibido (PSS-10)
Periodo de tiempo: Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
para evaluar el nivel de estrés percibido subjetivamente, compuesto por 10 ítems
Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
Determinación de los niveles de citoquinas en muestras de suero.
Periodo de tiempo: Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)

Para evaluar la interleucina-8 (IL-8), interleucina-1β (IL-1β), interleucina-6 (IL-6), interleucina-10 (IL-10), factor de necrosis tumoral (TNF) e interleucina-12p70 ( IL-12p70)

*Concentración en micromol por litro. (media y desviación estándar, mediana y cuartil por grupos)

Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
Escala de calificación de resiliencia de Connor-Davidson
Periodo de tiempo: Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
El CD-RISC es una medida de resiliencia de 25 ítems.
Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
Programa de afecto positivo y negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)

Evaluar el Afecto positivo y negativo a través de dos subescalas:

afecto positivo - suma afecto negativo - suma

  • cada pregunta va de uno a cinco
  • puntuación más alta - más frecuente
Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ)
Periodo de tiempo: Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)

Evaluar la traza de mindfulness a través de cinco subescalas:

OBSERVACIÓN - media DESCRIPCIÓN - media NO JUZGAR - media NO REACCIONAR - media ATC CON CONCIENCIA - media

  • cada pregunta va de uno a cinco
  • puntaje más alto - más consciente
Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
Prueba de aprendizaje auditivo-verbal de Rey - RAVLT
Periodo de tiempo: Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
Para evaluar la memoria (número de palabras recordadas)
Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
Prueba de carrera
Periodo de tiempo: Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
Evaluar la atención y el comportamiento inhibitorio (número de errores y tiempo)
Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
Prueba de intervalo de dígitos
Periodo de tiempo: Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
Para evaluar la memoria de trabajo (duración máxima)
Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
Prueba de creación de senderos - TMT
Periodo de tiempo: Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
Para evaluar la atención (tiempo para rastrear cada letra y/o número)
Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HAADS)
Periodo de tiempo: Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)

Evaluar los síntomas de ansiedad y depresión a través de dos subescalas:

ansiedad - suma depresión - suma

  • cada pregunta va de cero a cuatro
  • puntuación más alta - más síntomas
Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)
Cuestionario de Subtipos Clínicos de Burnout - BCSQ-12
Periodo de tiempo: Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)

Evaluar los subtipos clínicos de burnout a través de tres subescalas:

Sobrecarga - media, desviación estándar y mediana Falta de desarrollo - media, desviación estándar y mediana Negligencia - media, desviación estándar y mediana

* cada pregunta tiene un rango de respuesta de uno a siete puntos

Puntuaciones más altas: más síntomas de agotamiento

Pre-test, Post-test y seguimiento (12 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

5 de marzo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

5 de julio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

5 de julio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

12 de febrero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 92876418.2.0000.5505

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre MBHP-Educa

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