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Programa de Promoção da Saúde Baseado em Mindfulness para Educadores (MBHP - Educa). (Mindfulness)

1 de março de 2021 atualizado por: Marcelo Demarzo, MD, PhD

Desenvolvimento e Implementação do Programa de Promoção da Saúde Baseado em Mindfulness para Educadores (MBHP - Educa): Avaliação de Funções Cognitivas e Modificações Epigenéticas.

Nas últimas décadas, o mundo tem visto um aumento significativo na ocorrência de doenças ocupacionais relacionadas à Síndrome de Burnout (esgotamento profissional) e estresse em educadores. Esses transtornos afetam a saúde mental e a atividade docente. Dessa forma, eles precisam desenvolver habilidades socioemocionais para lidar com os estressores psicossociais relacionados ao ambiente escolar. Atualmente, as terapias baseadas em mindfulness têm sido recomendadas para ajudar os educadores a adquirir autocontrole emocional, melhorar a autoestima, metacognição, atenção, resiliência e afetividade, além de melhorar as habilidades sociais necessárias no ambiente escolar. O objetivo principal do projeto de pesquisa proposto é elaborar um programa de Promoção da Saúde Baseada em Mindfulness - educadores (MBHP - educa) para ser aplicado a uma população de educadores de escolas públicas brasileiras. A eficácia do programa será avaliada por testes cognitivos. Serão realizados exames de sangue para as moléculas relacionadas ao estresse mencionadas acima. O objetivo do desenvolvimento do Programa MBHP - educa é promover e melhorar a assistência à saúde dos professores da rede pública. O desenvolvimento dessa proposta de pesquisa contribuirá para o debate e a implementação de políticas públicas de saúde voltadas para a promoção da saúde dos professores da rede pública de ensino no Brasil.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Nas últimas décadas, o mundo tem visto um aumento significativo na ocorrência de doenças ocupacionais relacionadas à Síndrome de Burnout (esgotamento profissional) e estresse em educadores. Esses transtornos afetam a saúde mental e a atividade docente. Dessa forma, eles precisam desenvolver habilidades socioemocionais para lidar com os estressores psicossociais relacionados ao ambiente escolar. Atualmente, as terapias baseadas em mindfulness têm sido recomendadas para ajudar os educadores a adquirir autocontrole emocional, melhorar a autoestima, metacognição, atenção, resiliência e afetividade, além de melhorar as habilidades sociais necessárias no ambiente escolar. Alguns estudos publicados indicam que as práticas de atenção plena também reduzem algumas moléculas relacionadas à inflamação e ao estresse, como cortisol, serina/treonina quinase 2 de interação com o receptor (RIPK2), ciclooxigenase 2 (COX2), interleucina 6 (IL-6), necrose tumoral fator-α (TNF-α) e histonas deacetilases relacionadas à regulação epigenética (HDAC). Essas moléculas indicadoras podem ser medidas no sangue. A Organização Mundial da Saúde (OMS-2013) recomenda a implementação mundial de estratégias de promoção da saúde mental, que visam principalmente a prevenção de doenças ocupacionais. O objetivo principal do projeto de pesquisa proposto é elaborar um programa de Promoção da Saúde Baseada em Mindfulness - educadores (MBHP - educa) para ser aplicado a uma população de educadores de escolas públicas brasileiras. A eficácia do programa será avaliada por testes cognitivos. Serão realizados exames de sangue para as moléculas relacionadas ao estresse mencionadas acima. O objetivo do desenvolvimento do Programa MBHP - educa é promover e melhorar a assistência à saúde dos professores da rede pública. O desenvolvimento dessa proposta de pesquisa contribuirá para o debate e a implementação de políticas públicas de saúde voltadas para a promoção da saúde dos professores da rede pública de ensino no Brasil.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

146

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil
        • Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

23 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

1) Brasileiro, homem ou mulher, com idade entre 23 e 65 anos e (2) atualmente trabalhando em sala de aula

Critério de exclusão:

(1) a presença de condições médicas ou uso de medicamentos que possam afetar as vias inflamatórias; (2) relato de quadro infeccioso nos últimos 15 dias anteriores à coleta de sangue; (3) comorbidades psiquiátricas e/ou clínicas ativas potencialmente fatais, como psicose ou ideação suicida; e (4) já praticou ou pratica meditação, yoga ou Tai-Chi

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: MBHP-Educa
Experimental: Grupo de Intervenção Um novo programa de Promoção da Saúde baseado em Mindfulness para Educadores para professores ativos será empregado. A intervenção será realizada uma vez por semana durante 8 semanas, reuniões de duas horas (total de 16,0 horas). Os participantes serão encorajados a meditar por 10-30 min/dia por meio de gravação de áudio.
Outro: MBHP-Educa
Esta intervenção é uma prática meditativa que os indivíduos irão praticar no seu dia-a-dia seguindo o protocolo MBHP-educa
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Formação de Professores do Grupo de Controle como de costume. Esses participantes participarão da formação de professores (Neurociência para a Educação - Neuro Educa). O Neuro-Educa será realizado uma vez por semana durante 8 semanas, encontros de duas horas (total de 16,0 h).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde-BREF (WHOQOL-BREF)
Prazo: Pré-teste, pós-teste e acompanhamento (12 meses)

Avaliar a qualidade de vida por meio de cinco subescalas:

domínio físico - média das respostas domínio psicológico - média das respostas domínio relacionamentos - média das respostas domínio meio ambiente - média das respostas qualidade de vida e percepção de vida - média das respostas

*cada pergunta varia de um a cinco pontos Pontuações mais altas - Melhor qualidade de vida
Pré-teste, pós-teste e acompanhamento (12 meses)
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: Pré-teste, pós-teste e acompanhamento (12 meses)

Para avaliar a pontuação da Qualidade do Sono - soma das respostas

*cada pergunta tem uma conversão específica para variar de zero a seis

Pontuações mais altas - melhor qualidade do sono
Pré-teste, pós-teste e acompanhamento (12 meses)
Questionário de matutino-vespertino - soma *Intervalo de 16 a 86 *maior pontuador - mais tipo de matutino
Prazo: Pré-teste, pós-teste e acompanhamento (12 meses)
Para avaliar o ritmo circadiano da pessoa (relógio biológico) (soma de todas as respostas)
Pré-teste, pós-teste e acompanhamento (12 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Metabolismo da glutationa a partir de amostras de sangue
Prazo: Pré-teste, pós-teste e acompanhamento (12 meses)
Níveis plasmáticos de GSH, níveis séricos de cisteína e homocisteína
Pré-teste, pós-teste e acompanhamento (12 meses)
Escala de Estresse Percebido (PSS-10)
Prazo: Pré-teste, pós-teste e acompanhamento (12 meses)
avaliar o nível de estresse percebido subjetivamente, composto por 10 itens
Pré-teste, pós-teste e acompanhamento (12 meses)
Determinação dos níveis de citocinas em amostras de soro.
Prazo: Pré-teste, pós-teste e acompanhamento (12 meses)

Avaliar a interleucina-8 (IL-8), interleucina-1β (IL-1β), interleucina-6 (IL-6), interleucina-10 (IL-10), fator de necrose tumoral (TNF) e interleucina-12p70 ( IL-12p70)

*Concentração em micromol por litro. (média e desvio padrão, mediana e quartil por grupos)
Pré-teste, pós-teste e acompanhamento (12 meses)
Escala de classificação de resiliência de Connor-Davidson
Prazo: Pré-teste, pós-teste e acompanhamento (12 meses)
O CD-RISC é uma medida de resiliência de 25 itens.
Pré-teste, pós-teste e acompanhamento (12 meses)
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: Pré-teste, pós-teste e acompanhamento (12 meses)

Para avaliar o Afeto positivo e negativo por meio de duas subescalas:

afeto positivo - soma afeto negativo - soma

  • cada questão varia de um a cinco
  • pontuação mais alta - mais frequente
Pré-teste, pós-teste e acompanhamento (12 meses)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas (FFMQ)
Prazo: Pré-teste, pós-teste e acompanhamento (12 meses)

Avaliar o traço mindfulness através de cinco subescalas:

OBSERVANDO - significa DESCREVENDO - significa NÃO JULGAR - significa NÃO REAGIR - significa ATC COM CONSCIÊNCIA - significa

  • cada questão varia de um a cinco
  • pontuação mais alta - mais consciente
Pré-teste, pós-teste e acompanhamento (12 meses)
Teste de Aprendizagem Auditivo-Verbal Rey - RAVLT
Prazo: Pré-teste, pós-teste e acompanhamento (12 meses)
Para avaliar a memória (número de palavras lembradas)
Pré-teste, pós-teste e acompanhamento (12 meses)
Teste Stroop
Prazo: Pré-teste, pós-teste e acompanhamento (12 meses)
Avaliar a atenção e o comportamento inibitório (número de erros e tempo)
Pré-teste, pós-teste e acompanhamento (12 meses)
Teste de intervalo de dígitos
Prazo: Pré-teste, pós-teste e acompanhamento (12 meses)
Para avaliar a memória de trabalho (comprimento máximo)
Pré-teste, pós-teste e acompanhamento (12 meses)
Teste de Trilha - TMT
Prazo: Pré-teste, pós-teste e acompanhamento (12 meses)
Para avaliar a atenção (tempo para rastrear cada letra ou/e número)
Pré-teste, pós-teste e acompanhamento (12 meses)
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAADS)
Prazo: Pré-teste, pós-teste e acompanhamento (12 meses)

Avaliar sintomas de ansiedade e depressão por meio de duas subescalas:

ansiedade - soma depressão - soma

  • cada questão varia de zero a quatro
  • pontuação mais alta - mais sintomas
Pré-teste, pós-teste e acompanhamento (12 meses)
Questionário de Subtipos Clínicos de Burnout - BCSQ-12
Prazo: Pré-teste, pós-teste e acompanhamento (12 meses)

Avaliar os subtipos clínicos de burnout através de três subescalas:

Sobrecarga - média, desvio padrão e mediana Falta de desenvolvimento - média, desvio padrão e mediana Negligência - média, desvio padrão e mediana

*cada pergunta varia de um a sete pontos

Pontuações mais altas - Mais sintomas de Burnout
Pré-teste, pós-teste e acompanhamento (12 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marcelo Demarzo, MD, PhD

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de março de 2018

Conclusão Primária (REAL)

5 de julho de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

5 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

12 de fevereiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 92876418.2.0000.5505

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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