- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03839030
Mindfulness-baserat hälsofrämjande program för pedagoger (MBHP - Educa). (Mindfulness)
Utveckling och implementering av Mindfulness-baserat hälsofrämjande program för pedagoger (MBHP - Educa): Utvärdering av kognitiva funktioner och epigenetiska modifieringar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien
- Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1)Brasiliansk man eller kvinna i åldern mellan 23 och 65 år och (2) som för närvarande arbetar i klassrummet
Exklusions kriterier:
(1) förekomsten av medicinska tillstånd eller läkemedelsanvändning som kan påverka inflammatoriska vägar; (2) rapport om ett infektionstillstånd under de senaste 15 dagarna innan ett blodprov tas; (3) aktiva psykiatriska och/eller kliniska komorbiditeter potentiellt livshotande såsom psykos eller självmordstankar; och (4) tidigare hade utövat eller för närvarande utövat meditation, yoga eller Tai-Chi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: MBHP-Educa
Experimentell: Interventionsgrupp Ett nytt Mindfulness-baserat hälsofrämjande program för lärare för aktiva lärare kommer att användas.
Interventionen kommer att hållas en gång i veckan under 8 veckor, två timmar långa möten (16,0 timmar totalt).
Deltagarna kommer att uppmuntras att meditera i 10-30 minuter/dag via ljudinspelning.
|
Denna intervention är en meditativ övning som individerna kommer att öva i sitt dagliga liv enligt MBHP-educa-protokollet
|
NO_INTERVENTION: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp Lärarutbildning som vanligt.
Dessa deltagare kommer att delta i lärarutbildningen (Neuroscience for Education - Neuro Educa).
Neuro-Educa kommer att hållas en gång i veckan under 8 veckor, två timmar långa möten (16,0 timmar totalt).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Världshälsoorganisationens livskvalitet-BREF (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Förtest, eftertest och uppföljning (12 månader)
|
Att utvärdera livskvalitet genom fem underskalor: fysisk domän - medelvärde för svar psykologisk domän - medelvärde för svar relationer domän - medelvärde för svar miljödomän - medelvärde för svar livskvalitet och livsuppfattning - medelvärde för svar *varje fråga svar varierar från ett till fem poäng Högre poäng - Bättre livskvalitet |
Förtest, eftertest och uppföljning (12 månader)
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: Förtest, eftertest och uppföljning (12 månader)
|
För att utvärdera sömnkvaliteten - summan av svarspoängen *varje fråga har en specifik omvandling till intervallet noll till sex Högre poäng - bättre sömnkvalitet |
Förtest, eftertest och uppföljning (12 månader)
|
Morgon-kväll frågeformulär - summa *Omfång 16 till 86 *bättre poäng - mer morgontyp
Tidsram: Förtest, eftertest och uppföljning (12 månader)
|
För att utvärdera personens dygnsrytm (biologisk klocka) (summan av alla svar)
|
Förtest, eftertest och uppföljning (12 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Glutationmetabolism från blodprover
Tidsram: Förtest, eftertest och uppföljning (12 månader)
|
GSH plasmanivåer, Cystein och homocistein serumnivåer
|
Förtest, eftertest och uppföljning (12 månader)
|
Upplevd stressskala (PSS-10)
Tidsram: Förtest, eftertest och uppföljning (12 månader)
|
att utvärdera nivån av subjektivt uppmärksammad stress, sammansatt av 10 poster
|
Förtest, eftertest och uppföljning (12 månader)
|
Bestämning av cytokinnivåer i serumprover.
Tidsram: Förtest, eftertest och uppföljning (12 månader)
|
För att utvärdera interleukin-8 (IL-8), interleukin-1β (IL-1β), interleukin-6 (IL-6), interleukin-10 (IL-10), tumörnekrosfaktor (TNF) och interleukin-12p70 ( IL-12p70) *Koncentration i mikromol per liter. (medelvärde och standardavvikelse, median och kvartil per grupp) |
Förtest, eftertest och uppföljning (12 månader)
|
Connor-Davidson Resilience Rating Scale
Tidsram: Förtest, eftertest och uppföljning (12 månader)
|
CD-RISC är ett mått på 25 delar av motståndskraft.
|
Förtest, eftertest och uppföljning (12 månader)
|
Schema för positiva och negativa effekter (PANAS)
Tidsram: Förtest, eftertest och uppföljning (12 månader)
|
För att utvärdera positiv och negativ påverkan genom två underskalor: positiv påverkan - summa negativ påverkan - summa
|
Förtest, eftertest och uppföljning (12 månader)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fem aspekter Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Tidsram: Förtest, eftertest och uppföljning (12 månader)
|
För att utvärdera mindfulness-spåret genom fem underskalor: OBSERVERA - elak BESKRIVANDE - elak ICKE-DOMARE - elaka INTE REAGERA - elaka ATC MED MEDVETENHET - elaka
|
Förtest, eftertest och uppföljning (12 månader)
|
Rey Auditivt-Verbal inlärningstest - RAVLT
Tidsram: Förtest, eftertest och uppföljning (12 månader)
|
Att utvärdera minne (antal ord som kommer ihåg)
|
Förtest, eftertest och uppföljning (12 månader)
|
Stroop test
Tidsram: Förtest, eftertest och uppföljning (12 månader)
|
Att utvärdera uppmärksamhet och hämmande beteende (antal fel och tid)
|
Förtest, eftertest och uppföljning (12 månader)
|
Sifferspanstest
Tidsram: Förtest, eftertest och uppföljning (12 månader)
|
För att utvärdera arbetsminne (maximal längd)
|
Förtest, eftertest och uppföljning (12 månader)
|
Trail Making Test - TMT
Tidsram: Förtest, eftertest och uppföljning (12 månader)
|
För att utvärdera uppmärksamhet (tid att följa efter varje bokstav eller/och siffra)
|
Förtest, eftertest och uppföljning (12 månader)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HAADS)
Tidsram: Förtest, eftertest och uppföljning (12 månader)
|
För att utvärdera ångest- och depressionssymtom genom två underskalor: ångest - summa depression - summa
|
Förtest, eftertest och uppföljning (12 månader)
|
Frågeformulär om utbrändhet kliniska subtyper - BCSQ-12
Tidsram: Förtest, eftertest och uppföljning (12 månader)
|
För att utvärdera de kliniska undertyperna av utbrändhet genom tre underskalor: Överbelastning - medelvärde, standardavvikelse och median Brist på utveckling - medelvärde, standardavvikelse och median Neglect - medelvärde, standardavvikelse och median *varje fråga svar varierar från ett till sju poäng Högre poäng - Fler symptom på utbrändhet |
Förtest, eftertest och uppföljning (12 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 92876418.2.0000.5505
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Påfrestning
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Claude Bernard UniversityRekryteringStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalOkändPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
-
Region SkaneHar inte rekryterat ännu
Kliniska prövningar på MBHP-Educa
-
Universidad San SebastiánUniversidad de Valparaiso; Fondo de Fomento al Desarrollo Científico y...RekryteringGestational viktökning | Fetma, modernChile
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoAvslutad
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessOkänd
-
Oregon Research InstituteAvslutadSubstansmissbruk | BrottslighetFörenta staterna
-
Fundação Bahiana de InfectologiaMente AbertaRekryteringCovid19 | Posttraumatisk stressyndromBrasilien
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessOkänd