- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03839030
Программа укрепления здоровья для преподавателей, основанная на осознанности (MBHP - Educa). (Mindfulness)
Разработка и внедрение основанной на осознанности программы укрепления здоровья для педагогов (MBHP - Educa): оценка когнитивных функций и эпигенетических модификаций.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Бразилия
- Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
1) бразильский мужчина или женщина в возрасте от 23 до 65 лет и (2) в настоящее время работает в классе
Критерий исключения:
(1) наличие заболеваний или использование лекарств, которые могут повлиять на пути воспаления; (2) отчет об инфекционном заболевании за последние 15 дней до взятия образца крови; (3) активные психические и/или клинические сопутствующие заболевания, потенциально опасные для жизни, такие как психоз или суицидальные мысли; и (4) ранее практиковали или в настоящее время практикуют медитацию, йогу или тай-чи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: MBHP-Educa
Экспериментальный проект: Группа вмешательства Будет применяться новая программа укрепления здоровья, основанная на осознанности, для педагогов для активных учителей.
Вмешательство будет проводиться один раз в неделю в течение 8 недель, двухчасовые встречи (всего 16 часов).
Участникам будет предложено медитировать в течение 10-30 минут в день с помощью аудиозаписи.
|
Это вмешательство представляет собой медитативную практику, которую люди будут практиковать в своей повседневной жизни в соответствии с протоколом MBHP-educa.
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Контрольная группа Педагогическое образование, как обычно.
Эти участники будут участвовать в подготовке учителей (нейронауки для образования - Neuro Educa).
Neuro-Educa будет проводиться один раз в неделю в течение 8 недель, двухчасовые встречи (всего 16 часов).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Всемирная организация здравоохранения Качество жизни-BREF (WHOQOL-BREF)
Временное ограничение: Предтестовое, посттестовое и последующее наблюдение (12 месяцев)
|
Для оценки качества жизни по пяти субшкалам: физическая область - среднее значение ответов психологическая область - среднее значение ответов область отношений - среднее значение ответов область окружающей среды - среднее значение ответов качество жизни и восприятие жизни - среднее значение ответов *Возможность ответа на каждый вопрос составляет от одного до пяти баллов. Чем выше балл, тем лучше качество жизни. |
Предтестовое, посттестовое и последующее наблюдение (12 месяцев)
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Предтестовое, посттестовое и последующее наблюдение (12 месяцев)
|
Для оценки качества сна - сумма баллов ответов *каждый вопрос имеет определенное преобразование в диапазон от нуля до шести Более высокие баллы - лучшее качество сна |
Предтестовое, посттестовое и последующее наблюдение (12 месяцев)
|
Опросник «утренняя-вечерняя» - сумма * от 16 до 86 * более высокий балл - более утренний тип
Временное ограничение: Предтестовое, посттестовое и последующее наблюдение (12 месяцев)
|
Оценить циркадный ритм человека (биологические часы) (сумма всех ответов)
|
Предтестовое, посттестовое и последующее наблюдение (12 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Метаболизм глутатиона в образцах крови
Временное ограничение: Предтестовое, посттестовое и последующее наблюдение (12 месяцев)
|
Уровни GSH в плазме, уровни цистеина и гомоцистеина в сыворотке
|
Предтестовое, посттестовое и последующее наблюдение (12 месяцев)
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-10)
Временное ограничение: Предтестовое, посттестовое и последующее наблюдение (12 месяцев)
|
оценить уровень субъективно замеченного стресса, состоящего из 10 пунктов
|
Предтестовое, посттестовое и последующее наблюдение (12 месяцев)
|
Определение уровня цитокинов в образцах сыворотки.
Временное ограничение: Предтестовое, посттестовое и последующее наблюдение (12 месяцев)
|
Для оценки интерлейкина-8 (ИЛ-8), интерлейкина-1β (ИЛ-1β), интерлейкина-6 (ИЛ-6), интерлейкина-10 (ИЛ-10), фактора некроза опухоли (ФНО) и интерлейкина-12p70 ( Ил-12п70) *Концентрация в микромоль на литр. (среднее значение и стандартное отклонение, медиана и квартиль по группам) |
Предтестовое, посттестовое и последующее наблюдение (12 месяцев)
|
Шкала оценки устойчивости Коннора-Дэвидсона
Временное ограничение: Предтестовое, посттестовое и последующее наблюдение (12 месяцев)
|
CD-RISC — это мера устойчивости, состоящая из 25 пунктов.
|
Предтестовое, посттестовое и последующее наблюдение (12 месяцев)
|
График положительных и отрицательных воздействий (PANAS)
Временное ограничение: Предтестовое, посттестовое и последующее наблюдение (12 месяцев)
|
Для оценки положительного и отрицательного влияния по двум подшкалам: положительный аффект - сумма отрицательный аффект - сумма
|
Предтестовое, посттестовое и последующее наблюдение (12 месяцев)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник пяти аспектов внимательности (FFMQ)
Временное ограничение: Предтестовое, посттестовое и последующее наблюдение (12 месяцев)
|
Чтобы оценить трассировку осознанности по пяти субшкалам: НАБЛЮДАЕТ - означает ОПИСАНИЕ - означает НЕ ОСУЖДАЕТ - означает НЕ РЕАГИРУЕТ - означает УВД С ОСОЗНАНИЕМ - означает
|
Предтестовое, посттестовое и последующее наблюдение (12 месяцев)
|
Слухово-вербальный обучающий тест Рей - RAVLT
Временное ограничение: Предтестовое, посттестовое и последующее наблюдение (12 месяцев)
|
Для оценки памяти (количество слов запомнить)
|
Предтестовое, посттестовое и последующее наблюдение (12 месяцев)
|
Тест Струпа
Временное ограничение: Предтестовое, посттестовое и последующее наблюдение (12 месяцев)
|
Оценить внимание и тормозящее поведение (количество ошибок и время)
|
Предтестовое, посттестовое и последующее наблюдение (12 месяцев)
|
Тест диапазона цифр
Временное ограничение: Предтестовое, посттестовое и последующее наблюдение (12 месяцев)
|
Оценить рабочую память (максимальная длина)
|
Предтестовое, посттестовое и последующее наблюдение (12 месяцев)
|
Тест на прокладывание маршрута — TMT
Временное ограничение: Предтестовое, посттестовое и последующее наблюдение (12 месяцев)
|
Оценить внимание (время отслеживать каждую букву или/и цифру)
|
Предтестовое, посттестовое и последующее наблюдение (12 месяцев)
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HAADS)
Временное ограничение: Предтестовое, посттестовое и последующее наблюдение (12 месяцев)
|
Для оценки симптомов тревоги и депрессии по двум подшкалам: тревога - сумма депрессия - сумма
|
Предтестовое, посттестовое и последующее наблюдение (12 месяцев)
|
Опросник клинических подтипов эмоционального выгорания – BCSQ-12
Временное ограничение: Предтестовое, посттестовое и последующее наблюдение (12 месяцев)
|
Оценить клинические подтипы эмоционального выгорания по трем подшкалам: Перегрузка — среднее значение, стандартное отклонение и медиана Отсутствие развития — среднее значение, стандартное отклонение и медиана Пренебрежение — среднее значение, стандартное отклонение и медиана *В каждом вопросе диапазон ответов от одного до семи баллов Более высокие баллы — больше симптомов эмоционального выгорания |
Предтестовое, посттестовое и последующее наблюдение (12 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 92876418.2.0000.5505
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты