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Programma di promozione della salute basato sulla consapevolezza per educatori (MBHP - Educa). (Mindfulness)

1 marzo 2021 aggiornato da: Marcelo Demarzo, MD, PhD

Sviluppo e implementazione del programma di promozione della salute basato sulla consapevolezza per educatori (MBHP - Educa): valutazione delle funzioni cognitive e delle modifiche epigenetiche.

Negli ultimi decenni, il mondo ha visto un aumento significativo dell'insorgenza di malattie professionali legate alla sindrome del burnout (esaurimento professionale) e allo stress negli educatori. Questi disturbi influenzano la salute mentale e l'attività didattica. In questo modo, hanno bisogno di sviluppare abilità socio-emotive per far fronte ai fattori di stress psicosociali legati all'ambiente scolastico. Attualmente, le terapie basate sulla consapevolezza sono state raccomandate per aiutare gli educatori ad acquisire autocontrollo emotivo e per migliorare l'autostima, la metacognizione, l'attenzione, la resilienza e l'affettività, oltre a migliorare le abilità sociali necessarie nell'ambiente scolastico. L'obiettivo principale del progetto di ricerca proposto è quello di elaborare un programma di Mindfulness-Based Health Promotion - educatori (MBHP - educa) da applicare a una popolazione di educatori della scuola pubblica brasiliana. L'efficacia del programma sarà valutata mediante test cognitivi. Saranno eseguiti esami del sangue per le suddette molecole correlate allo stress. L'obiettivo dello sviluppo del programma MBHP - educa è quello di promuovere e migliorare l'assistenza sanitaria degli insegnanti delle scuole pubbliche. Lo sviluppo di una tale proposta di ricerca contribuirà al dibattito e all'attuazione di politiche di salute pubblica incentrate sulla promozione della salute degli insegnanti delle scuole pubbliche in Brasile.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Negli ultimi decenni, il mondo ha visto un aumento significativo dell'insorgenza di malattie professionali legate alla sindrome del burnout (esaurimento professionale) e allo stress negli educatori. Questi disturbi influenzano la salute mentale e l'attività didattica. In questo modo, hanno bisogno di sviluppare abilità socio-emotive per far fronte ai fattori di stress psicosociali legati all'ambiente scolastico. Attualmente, le terapie basate sulla consapevolezza sono state raccomandate per aiutare gli educatori ad acquisire autocontrollo emotivo e per migliorare l'autostima, la metacognizione, l'attenzione, la resilienza e l'affettività, oltre a migliorare le abilità sociali necessarie nell'ambiente scolastico. Alcuni studi pubblicati indicano che le pratiche di consapevolezza riducono anche alcune molecole correlate all'infiammazione e allo stress come il cortisolo, la serina/treonina chinasi 2 (RIPK2) che interagiscono con i recettori, la cicloossigenasi 2 (COX2), l'interleuchina 6 (IL-6), la necrosi tumorale fattore-α (TNF-α) e istone deacetilasi correlate alla regolazione epigenetica (HDAC). Queste molecole indicatrici possono essere misurate nel sangue. L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS-2013) raccomanda l'attuazione a livello mondiale di strategie per la promozione della salute mentale, che sono particolarmente volte a prevenire le malattie professionali. L'obiettivo principale del progetto di ricerca proposto è quello di elaborare un programma di Mindfulness-Based Health Promotion - educatori (MBHP - educa) da applicare a una popolazione di educatori della scuola pubblica brasiliana. L'efficacia del programma sarà valutata mediante test cognitivi. Saranno eseguiti esami del sangue per le suddette molecole correlate allo stress. L'obiettivo dello sviluppo del programma MBHP - educa è quello di promuovere e migliorare l'assistenza sanitaria degli insegnanti delle scuole pubbliche. Lo sviluppo di una tale proposta di ricerca contribuirà al dibattito e all'attuazione di politiche di salute pubblica incentrate sulla promozione della salute degli insegnanti delle scuole pubbliche in Brasile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

146

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasile
        • Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 23 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) Maschio o femmina brasiliano di età compresa tra 23 e 65 anni e (2) che attualmente lavora in classe

Criteri di esclusione:

(1) la presenza di condizioni mediche o uso di farmaci che potrebbero influenzare le vie infiammatorie; (2) segnalazione di una condizione infettiva negli ultimi 15 giorni prima del prelievo di un campione di sangue; (3) comorbidità psichiatriche e/o cliniche attive potenzialmente pericolose per la vita come psicosi o ideazione suicidaria; e (4) aveva precedentemente praticato o pratica attualmente meditazione, yoga o Tai-Chi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: MBHP-Educa
Sperimentale: gruppo di intervento Verrà impiegato un nuovo programma di promozione della salute basato sulla consapevolezza per educatori per insegnanti attivi. L'intervento si terrà una volta alla settimana per 8 settimane, incontri di due ore (16.0 ore totali). I partecipanti saranno incoraggiati a meditare per 10-30 minuti al giorno tramite registrazione audio.
Altro: MBHP-Educa
Questo intervento è una pratica meditativa che gli individui praticheranno nella loro vita quotidiana seguendo il protocollo MBHP-educa
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo Formazione degli insegnanti come al solito. Questi partecipanti parteciperanno alla formazione degli insegnanti (Neuroscience for Education - Neuro Educa). Il Neuro-Educa si terrà una volta alla settimana per 8 settimane, incontri di due ore (16.0 ore totali).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Organizzazione mondiale della sanità Qualità della vita-BREF (WHOQOL-BREF)
Lasso di tempo: Pre-test, Post-test e follow-up (12 mesi)

Valutare la qualità della vita attraverso cinque sottoscale:

dominio fisico - media delle risposte dominio psicologico - media delle risposte dominio delle relazioni - media delle risposte dominio dell'ambiente - media delle risposte qualità della vita e percezione della vita - media delle risposte

*ogni risposta alla domanda va da uno a cinque punti Punteggi più alti - Migliore qualità della vita
Pre-test, Post-test e follow-up (12 mesi)
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Pre-test, Post-test e follow-up (12 mesi)

Per valutare la qualità del sonno - somma del punteggio delle risposte

*ogni domanda ha una conversione specifica per un intervallo da zero a sei

Punteggi più alti - migliore qualità del sonno
Pre-test, Post-test e follow-up (12 mesi)
Questionario mattina-sera - somma *Intervallo da 16 a 86 *punteggio più alto - più tipo di mattina
Lasso di tempo: Pre-test, Post-test e follow-up (12 mesi)
Per valutare il ritmo circadiano della persona (orologio biologico) (somma di tutte le risposte)
Pre-test, Post-test e follow-up (12 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Metabolismo del glutatione da campioni di sangue
Lasso di tempo: Pre-test, Post-test e follow-up (12 mesi)
Livelli plasmatici di GSH, livelli sierici di cisteina e omocisteina
Pre-test, Post-test e follow-up (12 mesi)
Scala dello stress percepito (PSS-10)
Lasso di tempo: Pre-test, Post-test e follow-up (12 mesi)
per valutare il livello di stress soggettivamente riscontrato, composto da 10 item
Pre-test, Post-test e follow-up (12 mesi)
Determinazione dei livelli di citochine in campioni di siero.
Lasso di tempo: Pre-test, Post-test e follow-up (12 mesi)

Valutare l'interleuchina-8 (IL-8), l'interleuchina-1β (IL-1β), l'interleuchina-6 (IL-6), l'interleuchina-10 (IL-10), il fattore di necrosi tumorale (TNF) e l'interleuchina-12p70 ( IL-12p70)

*Concentrazione in micromoli per litro. (media e deviazione standard, mediana e quartile per gruppi)
Pre-test, Post-test e follow-up (12 mesi)
Scala di valutazione della resilienza di Connor-Davidson
Lasso di tempo: Pre-test, Post-test e follow-up (12 mesi)
Il CD-RISC è una misura di resilienza a 25 item.
Pre-test, Post-test e follow-up (12 mesi)
Programma affettivo positivo e negativo (PANAS)
Lasso di tempo: Pre-test, Post-test e follow-up (12 mesi)

Valutare l'Affetto positivo e negativo attraverso due sottoscale:

affetto positivo - somma affetto negativo - somma

  • ogni domanda varia da uno a cinque
  • punteggio più alto - più frequente
Pre-test, Post-test e follow-up (12 mesi)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla consapevolezza dei cinque aspetti (FFMQ)
Lasso di tempo: Pre-test, Post-test e follow-up (12 mesi)

Per valutare la traccia di consapevolezza attraverso cinque sottoscale:

OSSERVANDO - significa DESCRIVERE - significa NON GIUDICARE - significa NON REAGIRE - significa ATC CON CONSAPEVOLEZZA - significa

  • ogni domanda varia da uno a cinque
  • punteggio più alto - più consapevole
Pre-test, Post-test e follow-up (12 mesi)
Rey Test di apprendimento uditivo-verbale - RAVLT
Lasso di tempo: Pre-test, Post-test e follow-up (12 mesi)
Per valutare la memoria (numero di parole da ricordare)
Pre-test, Post-test e follow-up (12 mesi)
Prova Stroop
Lasso di tempo: Pre-test, Post-test e follow-up (12 mesi)
Valutare l'attenzione e il comportamento inibitorio (numero di errori e tempo)
Pre-test, Post-test e follow-up (12 mesi)
Test di estensione delle cifre
Lasso di tempo: Pre-test, Post-test e follow-up (12 mesi)
Per valutare la memoria di lavoro (lunghezza massima)
Pre-test, Post-test e follow-up (12 mesi)
Prova di tracciamento - TMT
Lasso di tempo: Pre-test, Post-test e follow-up (12 mesi)
Per valutare l'attenzione (tempo per tracciare ogni lettera e/o numero)
Pre-test, Post-test e follow-up (12 mesi)
Scala di ansia e depressione ospedaliera (HAADS)
Lasso di tempo: Pre-test, Post-test e follow-up (12 mesi)

Valutare i sintomi di ansia e depressione attraverso due sottoscale:

ansia - somma depressione - somma

  • ogni domanda va da zero a quattro
  • punteggio più alto - più sintomi
Pre-test, Post-test e follow-up (12 mesi)
Questionario sui sottotipi clinici del burnout - BCSQ-12
Lasso di tempo: Pre-test, Post-test e follow-up (12 mesi)

Valutare i sottotipi clinici del burnout attraverso tre sottoscale:

Sovraccarico - media, deviazione standard e mediana Mancanza di sviluppo - media, deviazione standard e mediana Negligenza - media, deviazione standard e mediana

*ogni risposta alla domanda va da uno a sette punti

Punteggi più alti - Più sintomi di burnout
Pre-test, Post-test e follow-up (12 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Marcelo Demarzo, MD, PhD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 marzo 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 92876418.2.0000.5505

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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