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Programme de promotion de la santé basé sur la pleine conscience pour les éducateurs (MBHP - Educa). (Mindfulness)

1 mars 2021 mis à jour par: Marcelo Demarzo, MD, PhD

Développement et mise en œuvre d'un programme de promotion de la santé basé sur la pleine conscience pour les éducateurs (MBHP - Educa): évaluation des fonctions cognitives et modifications épigénétiques.

Au cours des dernières décennies, le monde a connu une augmentation significative de la survenue de maladies professionnelles liées au syndrome de burn-out (épuisement professionnel) et au stress chez les éducateurs. Ces troubles affectent la santé mentale et l'activité d'enseignement. De cette façon, ils doivent développer des compétences socio-émotionnelles pour faire face aux facteurs de stress psychosociaux liés à l'environnement scolaire. Actuellement, les thérapies basées sur la pleine conscience ont été recommandées pour aider les éducateurs à acquérir la maîtrise de soi émotionnelle et à améliorer l'estime de soi, la métacognition, l'attention, la résilience et l'affectivité, en plus d'améliorer les compétences sociales nécessaires en milieu scolaire. L'objectif principal du projet de recherche proposé est d'élaborer un programme de promotion de la santé basée sur la pleine conscience - éducateurs (MBHP - educa) à appliquer à une population d'éducateurs des écoles publiques brésiliennes. L'efficacité du programme sera évaluée par des tests cognitifs. Des tests sanguins pour les molécules liées au stress mentionnées ci-dessus seront effectués. L'objectif du développement du programme MBHP - educa est de promouvoir et d'améliorer les soins de santé des enseignants des écoles publiques. L'élaboration d'une telle proposition de recherche contribuera à débattre et à mettre en œuvre des politiques de santé publique axées sur la promotion de la santé des enseignants des écoles publiques au Brésil.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au cours des dernières décennies, le monde a connu une augmentation significative de la survenue de maladies professionnelles liées au syndrome de burn-out (épuisement professionnel) et au stress chez les éducateurs. Ces troubles affectent la santé mentale et l'activité d'enseignement. De cette façon, ils doivent développer des compétences socio-émotionnelles pour faire face aux facteurs de stress psychosociaux liés à l'environnement scolaire. Actuellement, les thérapies basées sur la pleine conscience ont été recommandées pour aider les éducateurs à acquérir la maîtrise de soi émotionnelle et à améliorer l'estime de soi, la métacognition, l'attention, la résilience et l'affectivité, en plus d'améliorer les compétences sociales nécessaires en milieu scolaire. Quelques études publiées indiquent que les pratiques de pleine conscience réduisent également certaines molécules liées à l'inflammation et au stress telles que le cortisol, la sérine/thréonine kinase 2 (RIPK2) interagissant avec les récepteurs, la cyclooxygénase 2 (COX2), l'interleukine 6 (IL-6), la nécrose tumorale. le facteur α (TNF-α) et les histones désacétilases liées à la régulation épigénétique (HDAC). Ces molécules indicatrices peuvent être mesurées dans le sang. L'Organisation Mondiale de la Santé (OMS-2013) recommande la mise en place à l'échelle mondiale de stratégies de promotion de la santé mentale, qui visent notamment à prévenir les maladies professionnelles. L'objectif principal du projet de recherche proposé est d'élaborer un programme de promotion de la santé basée sur la pleine conscience - éducateurs (MBHP - educa) à appliquer à une population d'éducateurs des écoles publiques brésiliennes. L'efficacité du programme sera évaluée par des tests cognitifs. Des tests sanguins pour les molécules liées au stress mentionnées ci-dessus seront effectués. L'objectif du développement du programme MBHP - educa est de promouvoir et d'améliorer les soins de santé des enseignants des écoles publiques. L'élaboration d'une telle proposition de recherche contribuera à débattre et à mettre en œuvre des politiques de santé publique axées sur la promotion de la santé des enseignants des écoles publiques au Brésil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

146

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil
        • Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

23 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

1) Homme ou femme brésilien âgé de 23 à 65 ans et (2) travaillant actuellement en classe

Critère d'exclusion:

(1) la présence de conditions médicales ou l'utilisation de médicaments qui pourraient affecter les voies inflammatoires ; (2) déclaration d'un état infectieux au cours des 15 derniers jours avant le prélèvement d'un échantillon de sang ; (3) comorbidités psychiatriques et/ou cliniques actives potentiellement mortelles telles que psychose ou idées suicidaires ; et (4) ont déjà pratiqué ou pratiquent actuellement la méditation, le yoga ou le Tai-Chi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: MBHP-Educa
Expérimental : Groupe d'intervention Un nouveau programme de promotion de la santé basé sur la pleine conscience pour les éducateurs pour les enseignants actifs sera utilisé. L'intervention aura lieu une fois par semaine pendant 8 semaines, des réunions de deux heures (16,0 heures au total). Les participants seront encouragés à méditer pendant 10 à 30 minutes par jour via un enregistrement audio.
Autre: MBHP-Educa
Cette intervention est une pratique méditative que les individus pratiqueront dans leur vie quotidienne en suivant le protocole MBHP-educa
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Groupe de contrôle Formation des enseignants comme d'habitude. Ces participants participeront à la formation des enseignants (Neurosciences pour l'éducation - Neuro Educa). Le Neuro-Educa aura lieu une fois par semaine pendant 8 semaines, des réunions de deux heures (16,0 heures au total).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Organisation mondiale de la santé Qualité de vie-BREF (WHOQOL-BREF)
Délai: Pré-test, Post-test et suivi (12 mois)

Évaluer la qualité de vie à travers cinq sous-échelles :

domaine physique - moyenne des réponses domaine psychologique - moyenne des réponses domaine des relations - moyenne des réponses domaine de l'environnement - moyenne des réponses qualité de vie et perception de la vie - moyenne des réponses

*chaque réponse à la question va de un à cinq points Scores plus élevés - Meilleure qualité de vie
Pré-test, Post-test et suivi (12 mois)
Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Pré-test, Post-test et suivi (12 mois)

Pour évaluer le score Qualité du sommeil - somme des réponses

*chaque question a une conversion spécifique pour aller de zéro à six

Des scores plus élevés - une meilleure qualité de sommeil
Pré-test, Post-test et suivi (12 mois)
Questionnaire matin-soir - somme * Fourchette de 16 à 86 * score le plus élevé - plus de type matin
Délai: Pré-test, Post-test et suivi (12 mois)
Pour évaluer le rythme circadien de la personne (horloge biologique) (somme de toutes les réponses)
Pré-test, Post-test et suivi (12 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Métabolisme du glutathion à partir d'échantillons de sang
Délai: Pré-test, Post-test et suivi (12 mois)
Taux plasmatiques de GSH, taux sériques de cystéine et d'homocistéine
Pré-test, Post-test et suivi (12 mois)
Échelle de stress perçu (PSS-10)
Délai: Pré-test, Post-test et suivi (12 mois)
pour évaluer le niveau de stress ressenti subjectivement, composé de 10 items
Pré-test, Post-test et suivi (12 mois)
Détermination des niveaux de cytokines dans des échantillons de sérum.
Délai: Pré-test, Post-test et suivi (12 mois)

Pour évaluer l'interleukine-8 (IL-8), l'interleukine-1β (IL-1β), l'interleukine-6 ​​(IL-6), l'interleukine-10 (IL-10), le facteur de nécrose tumorale (TNF) et l'interleukine-12p70 ( IL-12p70)

*Concentration en micromole par litre. (moyenne et écart-type, médiane et quartile par groupes)
Pré-test, Post-test et suivi (12 mois)
Échelle d'évaluation de la résilience Connor-Davidson
Délai: Pré-test, Post-test et suivi (12 mois)
Le CD-RISC est une mesure de résilience en 25 points.
Pré-test, Post-test et suivi (12 mois)
Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS)
Délai: Pré-test, Post-test et suivi (12 mois)

Pour évaluer l'affect positif et négatif à travers deux sous-échelles :

affect positif - somme affect négatif - somme

  • chaque question va de un à cinq
  • score plus élevé - plus fréquent
Pré-test, Post-test et suivi (12 mois)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (FFMQ)
Délai: Pré-test, Post-test et suivi (12 mois)

Pour évaluer la trace de pleine conscience à travers cinq sous-échelles :

OBSERVER - signifie DÉCRIRE - signifie NON JUGER - signifie NON RÉAGIR - signifie ATC AVEC CONSCIENCE - signifie

  • chaque question va de un à cinq
  • score plus élevé - plus conscient
Pré-test, Post-test et suivi (12 mois)
Test d'apprentissage auditif-verbal Rey - RAVLT
Délai: Pré-test, Post-test et suivi (12 mois)
Pour évaluer la mémoire (nombre de mots à retenir)
Pré-test, Post-test et suivi (12 mois)
Test de Stroop
Délai: Pré-test, Post-test et suivi (12 mois)
Évaluer l'attention et les comportements inhibiteurs (nombre d'erreurs et temps)
Pré-test, Post-test et suivi (12 mois)
Test d'étendue des chiffres
Délai: Pré-test, Post-test et suivi (12 mois)
Évaluer la mémoire de travail (durée maximale)
Pré-test, Post-test et suivi (12 mois)
Test de création de sentiers - TMT
Délai: Pré-test, Post-test et suivi (12 mois)
Pour évaluer l'attention (le temps de suivre chaque lettre ou/et chiffre)
Pré-test, Post-test et suivi (12 mois)
Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HAADS)
Délai: Pré-test, Post-test et suivi (12 mois)

Évaluer les symptômes d'anxiété et de dépression à l'aide de deux sous-échelles :

anxiété - somme dépression - somme

  • chaque question va de zéro à quatre
  • score plus élevé - plus de symptômes
Pré-test, Post-test et suivi (12 mois)
Questionnaire sur les sous-types cliniques d'épuisement professionnel - BCSQ-12
Délai: Pré-test, Post-test et suivi (12 mois)

Évaluer les sous-types cliniques de burn-out à travers trois sous-échelles :

Surcharge - moyenne, écart type et médiane Manque de développement - moyenne, écart type et médiane Négligence - moyenne, écart type et médiane

*chaque réponse à la question va de un à sept points

Scores plus élevés - Plus de symptômes d'épuisement professionnel
Pré-test, Post-test et suivi (12 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Marcelo Demarzo, MD, PhD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 mars 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

5 juillet 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2019

Première publication (RÉEL)

12 février 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 92876418.2.0000.5505

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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