- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03839030
Mindfulness-pohjainen terveyden edistämisohjelma opettajille (MBHP - Educa). (Mindfulness)
Mindfulness-pohjaisen terveyden edistämisohjelman kehittäminen ja toteutus opettajille (MBHP - Educa): Kognitiivisten toimintojen ja epigeneettisten muutosten arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilia
- Centro Mente Aberta de Mindfulness e Promoção de Saúde
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) brasilialainen mies tai nainen, iältään 23–65 vuotta ja (2) työskentelee parhaillaan luokkahuoneessa
Poissulkemiskriteerit:
(1) sairauksien tai lääkkeiden käyttö, jotka saattavat vaikuttaa tulehdusreitteihin; (2) raportti tartuntatilasta viimeisten 15 päivän aikana ennen verinäytteen ottoa; (3) aktiiviset psykiatriset ja/tai kliiniset rinnakkaissairaudet, jotka voivat olla hengenvaarallisia, kuten psykoosi tai itsemurha-ajatukset; ja (4) oli aiemmin harjoittanut tai harjoittelee parhaillaan meditaatiota, joogaa tai tai-chia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: MBHP-Educa
Kokeellinen: Interventioryhmä Uusi Mindfulness-pohjainen Terveyden edistämisohjelma opettajille aktiivisille opettajille.
Interventio pidetään kerran viikossa 8 viikon ajan, kahden tunnin kokoukset (yhteensä 16,0 h).
Osallistujia rohkaistaan meditoimaan 10-30 min/päivä äänitallenteen avulla.
|
Tämä interventio on meditatiivinen käytäntö, jota yksilöt harjoittavat jokapäiväisessä elämässään MBHP-educa-protokollan mukaisesti
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Ohjausryhmä Opettajan koulutus tuttuun tapaan.
Nämä osallistujat osallistuvat opettajakoulutukseen (Neuroscience for Education - Neuro Educa).
Neuro-Educa järjestetään kerran viikossa 8 viikon, kahden tunnin kokoukset (yhteensä 16,0 h).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Maailman terveysjärjestön elämänlaatu-BREF (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti ja seuranta (12 kuukautta)
|
Arvioida elämänlaatua viiden ala-asteikon avulla: fyysinen alue - vastausten keskiarvo psykologinen alue - vastausten keskiarvo suhteet alue - vastausten keskiarvo ympäristöalue - vastausten keskiarvo elämänlaatu ja elämänkäsitys - vastausten keskiarvo *Jokaiseen kysymykseen vastaus vaihtelee yhdestä viiteen pistettä Korkeammat pisteet - Parempi elämänlaatu |
Esitesti, jälkitesti ja seuranta (12 kuukautta)
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti ja seuranta (12 kuukautta)
|
Unen laadun arvioiminen - vastausten summa *Jokaisella kysymyksellä on erityinen muunnos nollasta kuuteen Korkeammat pisteet - parempi unen laatu |
Esitesti, jälkitesti ja seuranta (12 kuukautta)
|
Aamu-ilta -kysely - summa *Vaihto 16-86 *parempi pistemäärä - enemmän aamun tyyppiä
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti ja seuranta (12 kuukautta)
|
Arvioi henkilön vuorokausirytmi (biologinen kello) (kaikkien vasteiden summa)
|
Esitesti, jälkitesti ja seuranta (12 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glutationin aineenvaihdunta verinäytteistä
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti ja seuranta (12 kuukautta)
|
GSH-tasot plasmassa, kysteiini- ja homokisteiini- seerumipitoisuudet
|
Esitesti, jälkitesti ja seuranta (12 kuukautta)
|
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti ja seuranta (12 kuukautta)
|
arvioida subjektiivisesti havaitun stressin tasoa, joka koostuu 10 kohteesta
|
Esitesti, jälkitesti ja seuranta (12 kuukautta)
|
Sytokiinitasojen määritys seeruminäytteistä.
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti ja seuranta (12 kuukautta)
|
Arvioida interleukiini-8 (IL-8), interleukiini-1β (IL-1β), interleukiini-6 (IL-6), interleukiini-10 (IL-10), tuumorinekroositekijä (TNF) ja interleukiini-12p70 ( IL-12p70) *Konsentraatio mikromoleina litrassa. (keskiarvo ja keskihajonta, mediaani ja kvartiili ryhmiä kohti) |
Esitesti, jälkitesti ja seuranta (12 kuukautta)
|
Connor-Davidsonin sietokykyluokitusasteikko
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti ja seuranta (12 kuukautta)
|
CD-RISC on 25 kohteen kestävyyden mitta.
|
Esitesti, jälkitesti ja seuranta (12 kuukautta)
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti ja seuranta (12 kuukautta)
|
Positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen arvioiminen kahden ala-asteikon avulla: positiivinen vaikutus - summa negatiivinen vaikutus - summa
|
Esitesti, jälkitesti ja seuranta (12 kuukautta)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ)
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti ja seuranta (12 kuukautta)
|
Mindfulness-jäljen arvioimiseksi viiden ala-asteikon kautta: TARKOITTAA - tarkoittaa KUVAUS - tarkoittaa EI TUOMIOITTA - tarkoittaa EI REAGAA - tarkoittaa ATC:tä TIETOISESSA - tarkoittaa
|
Esitesti, jälkitesti ja seuranta (12 kuukautta)
|
Reyn kuulo-sanallisen oppimisen testi - RAVLT
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti ja seuranta (12 kuukautta)
|
Muistin arvioiminen (muistavien sanojen lukumäärä)
|
Esitesti, jälkitesti ja seuranta (12 kuukautta)
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti ja seuranta (12 kuukautta)
|
Arvioi huomion ja estävän käyttäytymisen (virheiden määrä ja aika)
|
Esitesti, jälkitesti ja seuranta (12 kuukautta)
|
Numerovälitesti
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti ja seuranta (12 kuukautta)
|
Työmuistin arvioiminen (maksimipituus)
|
Esitesti, jälkitesti ja seuranta (12 kuukautta)
|
Trail Making Test - TMT
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti ja seuranta (12 kuukautta)
|
Arvioi huomio (aika jäljittää jokainen kirjain ja/tai numero)
|
Esitesti, jälkitesti ja seuranta (12 kuukautta)
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HAADS)
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti ja seuranta (12 kuukautta)
|
Arvioi ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita kahdella ala-asteikolla: ahdistus - summa masennus - summa
|
Esitesti, jälkitesti ja seuranta (12 kuukautta)
|
Burnout Clinical Subtypes Questionnaire - BCSQ-12
Aikaikkuna: Esitesti, jälkitesti ja seuranta (12 kuukautta)
|
Arvioi loppuunuupumisen kliiniset alatyypit kolmen ala-asteikon avulla: Ylikuormitus - keskiarvo, keskihajonta ja mediaani Kehityksen puute - keskiarvo, keskihajonta ja mediaani Laiminlyönti - keskiarvo, keskihajonta ja mediaani *Jokaiseen kysymykseen vastaus vaihtelee yhdestä seitsemään pistettä Korkeammat pisteet - Lisää Burnoutin oireita |
Esitesti, jälkitesti ja seuranta (12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 92876418.2.0000.5505
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset MBHP-Educa
-
Universidad San SebastiánUniversidad de Valparaiso; Fondo de Fomento al Desarrollo Científico y Tecnológico...RekrytointiRaskausajan painonnousu | Liikalihavuus, äitiChile
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoValmisLihavuus | YlipainoinenBrasilia
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessTuntematon
-
Oregon Research InstituteValmisPäihteiden käyttöhäiriö | RikollisuusYhdysvallat
-
Fundação Bahiana de InfectologiaMente AbertaRekrytointiCovid19 | Posttraumaattinen stressihäiriöBrasilia
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessTuntematon