- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03847831
Gennemførlighedsundersøgelse af Pilot Post-primary Active School Flag (PPASF)-programmet (PPASF)
Mulighed for aktiv skoleflag efter folkeskolen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en forundersøgelse af det post-primære Active School Flag (PPASF) program. Skoler i Irland, der opfylder berettigelseskriterierne for; 1) uddannelsesskole på andet niveau, 2) har ikke allerede opnået det aktive skoleflag, 3) meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen blev udvalgt til at deltage i denne pilotundersøgelse. Skoler, der ikke var med i programmet, blev matchet for at give et sammenligningsdatasæt.
Skoler involveret i undersøgelsen får ressourcer til at støtte det årlange program, så skolen kan opnå PPASF-certifikatet. For at opnå certifikatet skulle skolerne udføre 17 opgaver i løbet af skoleåret; 1) et diasshow for personalet, 2) et diasshow for PPASF-hold, 3) slideshow i undervisningen 4) PPASF-uddannelsesdag, 5) en PPASF-oplysningsuge (mod begyndelsen af året), 6) fremvisning af hjemmesiden, 7) PPASF-spørgeskema til hele skolen , 8) PPASF-lanceringsbegivenhed, 9) PPASF-handlingsplan, 10) 'Vidste du det?' kampagne, 11) PA-modul som en del af Social, Personal and Health Education (SPHE) faget for junior cycle studerende, 12) Active School WALKWAY, 13) Community Mapping af ekstra curriculum aktiviteter, 14) Community Event, 5) Active School Week, 16) PPASF akkrediteringsbesøg og 17) skole PA rum audit.
PPASF er en del af det udviklende Healthy Ireland Demonstration Project, og muligheden for at indsamle data i form af accelerometre, fysiske sundhedsmål og selvopfattelser af sundhed er også inkluderet i forundersøgelsen.
Feasibility-undersøgelsen vil blive overvåget kvantitativt gennem en tilpasset design-troskabstjekliste og en dybdegående procesevaluering, der inkluderer kvalitative metoder såsom en-til-en-interviews og fokusgruppeinterviews gennem hele det akademiske år.
De sekundære resultater er baseret på hypoteserne om, at 1) interventionsskoler vil have flere muligheder for fysisk aktivitet og dermed 2) flere fysisk aktive elever, især i løbet af skoledagen. Endvidere ville der være 3) et fald i siddetid, 4) positive sammenhænge mellem akademisk relaterede adfærd med fysisk aktivitetsadfærd, 5) og ingen stigning i BMI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limerick, Irland
- University of Limerick
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elever og lærere på de tilmeldte skoler
Ekskluderingskriterier:
- elever og lærere, der ikke er indskrevet på skolerne
- studerende, der ikke har givet samtykke eller samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PPASF Gruppen
Skoler, der er tilmeldt det aktive skoleflagsprogram efter primærskolen. Alle 17 elementer er inkluderet. Gennemførligheden måles på de 17 elementer. Studenterrepræsentanter udvælges til at få indsamlet accelerometer, fysiske helbredsmålinger og oplevet sundhed med henblik på gennemførlighed. |
Skoler, der er tilmeldt programmet, deltager i de 17 aktioner, der er beskrevet i PPASF.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af PPASF-programmets komponenter i skolerne
Tidsramme: op til 9 måneder
|
Tilpasset troskabstjekliste baseret på de 17 programelementer.
|
op til 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere i udpegede områder af skolen vurderet gennem en ændret version af SOPLAY-protokollen
Tidsramme: op til 9 måneder
|
En modificeret version af "System for Observing Play and Leisure Active In Youth (SOPLAY)"-protokollen i forudspecificerede designet områder på skolens område.
Protokollen udføres en gang om måneden, udført af uddannede elever på skolen, med assistance fra lærere og forskere.
Uddannede elever scanner det designede område af skolens område fra venstre mod højre og måler antallet af mennesker, de møder, som er stillesiddende, gående eller meget aktive.
Der indsamles yderligere oplysninger om områdets tilgængelighed, egnetheden til fysisk aktivitet, om der er personaletilsyn i området, om aktiviteterne er organiseret fysisk aktivitet, og om der er udstyr.
Optællingsdataene markeres for hver observationsperiode og overvåges over tid.
|
op til 9 måneder
|
|
Ændringer i muligheder for fysisk aktivitet gennem spørgeskemaer
Tidsramme: op til 9 måneder
|
Undersøgelsespunkter for at angive mulighederne i skoletimer, frikvarterer og efterskoleaktiviteter.
Et afkrydsningsfelt med sport og fysiske aktiviteter tælles og sammenlignes mellem tidspunkter.
|
op til 9 måneder
|
|
Ændringer i fysisk aktivitetsniveau med accelerometer
Tidsramme: op til 9 måneder
|
Accelerometre placeret på låret i minimum 4 dage (1 weekenddag) og mindst 10 timers brug om dagen
|
op til 9 måneder
|
|
Ændringer i fysisk aktivitetsniveau ved selvrapporteret fysisk aktivitet gennem spørgeskemaer
Tidsramme: op til 9 måneder
|
Selvrapportering PA ved spørgeskema.
To korte mål (Prochaska et al, 2001).
Begge svarskalaer er fra 0-7 dage.
Q1 baseret på de seneste 7 dage.
Q2 er baseret på den gennemsnitlige uge.
Resultaterne er gennemsnittet og rundet op.
|
op til 9 måneder
|
|
Ændringer i (accelerometerbaseret) stillesiddende tid i løbet af skoledagen
Tidsramme: op til 9 måneder
|
Accelerometre placeret på låret til måling af hældning og algoritme til at registrere sidde- og liggetid.
|
op til 9 måneder
|
|
Ændringer i selvrapporterede akademiske præstationer
Tidsramme: op til 9 måneder
|
Selvrapporteringsundersøgelser af opfattet akademisk præstation.
En firepunktsskala med 'under middel' 'gennemsnit' 'god', 'fremragende'.
|
op til 9 måneder
|
|
Ændringer i selvrapporteret akademisk præstationsadfærd
Tidsramme: op til 9 måneder
|
Selvrapportundersøgelser af Harters selvopfattelsesskala for unge.
Kun Scholastic Competence-domæneemnerne bruges gennem et struktureret alternativt format.
Elementer grupperet i underskalaen af Scholastisk kompetence i overensstemmelse med masterlisten over emner for at producere en summeret score.
|
op til 9 måneder
|
|
Ændringer i skolens optegnelser over akademisk adfærd
Tidsramme: op til 9 måneder
|
Skoleregistrering af adfærd, herunder fravær og adfærdsmæssige sanktioner på skoleniveau, sammenlignet med tidligere 5 års registreringer.
|
op til 9 måneder
|
|
Ændringer i BMI
Tidsramme: op til 9 måneder
|
Vægt målt i kilogram og højde i meter til at kombinere for at rapportere BMI i kg/m^2
|
op til 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Catherine Woods, PhD, University of Limerick
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Postprimary Active School Flag
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .