- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03847831
Studium wykonalności pilotażowego programu flaga aktywnej szkoły ponadpodstawowej (PPASF). (PPASF)
Wykonalność flagi aktywnej szkoły ponadpodstawowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jest studium wykonalności programu ponadpodstawowego Active School Flag (PPASF). Szkoły w Irlandii, które spełniają kryteria kwalifikacyjne; 1) szkoła ponadgimnazjalna, 2) nie uzyskała jeszcze Flagi Aktywnej Szkoły, 3) zgłosiła się na ochotnika do udziału w badaniu. Szkoły nieuczestniczące w programie zostały dopasowane, aby zapewnić zestaw danych porównawczych.
Szkoły biorące udział w badaniu otrzymują środki na wsparcie całorocznego programu, aby szkoła mogła uzyskać certyfikat PPASF. Aby uzyskać certyfikat, szkoły musiały wykonać w ciągu roku szkolnego 17 zadań; 1) pokaz slajdów personelu, 2) pokaz slajdów zespołu PPASF, 3) pokaz slajdów w czasie zajęć, 4) dzień szkolenia PPASF, 5) tydzień świadomości PPASF (na początku roku), 6) prezentacja strony internetowej, 7) kwestionariusz całej szkoły PPASF , 8) Inauguracja PPASF, 9) Plan działania PPASF, 10) „Czy wiesz?” 11) moduł PA w ramach przedmiotu edukacja społeczna, osobista i zdrowotna (SPHE) dla uczniów I stopnia, 12) Active School WALKWAY, 13) Community Mapping zajęć pozalekcyjnych, 14) Community Event, 5) Active School Week, 16) Wizyta akredytacyjna PPASF oraz 17) Audyty przestrzeni PA szkół.
PPASF jest częścią rozwijającego się projektu Healthy Ireland Demonstration Project, a studium wykonalności obejmuje również możliwość gromadzenia danych w postaci akcelerometrów, pomiarów zdrowia fizycznego i samooceny zdrowia.
Studium wykonalności będzie monitorowane ilościowo za pomocą niestandardowej listy kontrolnej wierności projektu oraz dogłębnej oceny procesu, która obejmuje metody jakościowe, takie jak wywiady indywidualne i wywiady grupowe przez cały rok akademicki.
Wyniki drugorzędne opierają się na hipotezach, że 1) szkoły interwencyjne będą miały więcej okazji do aktywności fizycznej, a tym samym 2) bardziej aktywni fizycznie uczniowie, zwłaszcza w ciągu dnia szkolnego. Ponadto wystąpiłby 3) skrócenie czasu siedzenia, 4) pozytywne powiązania między zachowaniami związanymi z nauką a zachowaniami związanymi z aktywnością fizyczną, 5) brak wzrostu BMI.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limerick, Irlandia
- University of Limerick
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczniów i nauczycieli szkół, do których uczęszczano
Kryteria wyłączenia:
- uczniowie i nauczyciele nie zapisani do szkół
- studentów, którzy nie wyrazili zgody lub zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa PPASF
Szkoły uczestniczące w programie flagi aktywnych szkół ponadpodstawowych. W zestawie znajduje się wszystkie 17 elementów. Wykonalność mierzy się na podstawie 17 elementów. Wybiera się przedstawicieli studentów, którzy mają zbierać informacje o akcelerometrze, pomiarach zdrowia fizycznego i postrzeganym stanie zdrowia w celu sprawdzenia wykonalności. |
Szkoły biorące udział w programie biorą udział w 17 akcjach opisanych w PPASF.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie elementów programu PPASF w szkołach
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
Dostosowana lista kontrolna wierności oparta na 17 elementach programu.
|
do 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników w wyznaczonych obszarach szkoły oceniana za pomocą zmodyfikowanej wersji protokołu SOPLAY
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
Zmodyfikowana wersja protokołu „Systemu Obserwacji Zabawy i Aktywnego Wypoczynku Młodzieży (SOPLAY)” w wyznaczonych miejscach projektowanych na terenie szkoły.
Protokół jest przeprowadzany raz w miesiącu przez przeszkolonych uczniów w szkole, przy pomocy nauczycieli i badaczy.
Przeszkoleni uczniowie skanują zaprojektowany obszar terenu szkoły od lewej do prawej i podliczają liczbę napotkanych osób, które prowadzą siedzący tryb życia, chodzą pieszo lub są bardzo aktywne.
Zbierane są dodatkowe informacje o dostępności terenu, przydatności do aktywności fizycznej, czy na terenie jest nadzór personelu, czy zajęcia są zorganizowaną aktywnością fizyczną i czy jest sprzęt.
Dane liczbowe są oznaczane dla każdego okresu obserwacji i monitorowane w czasie.
|
do 9 miesięcy
|
|
Zmiany możliwości aktywności fizycznej za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
Pozycje ankiety, aby określić możliwości na lekcjach szkolnych, przerwach i zajęciach pozalekcyjnych.
Pola wyboru sportu i aktywności fizycznej są liczone i porównywane między punktami czasowymi.
|
do 9 miesięcy
|
|
Zmiany poziomów aktywności fizycznej za pomocą akcelerometru
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
Akcelerometry zakładane na udo przez minimum 4 dni (1 dzień weekendowy) i przynajmniej 10h czasu noszenia dziennie
|
do 9 miesięcy
|
|
Zmiany w poziomach aktywności fizycznej przez samozgłoszoną aktywność fizyczną za pomocą kwestionariuszy
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
Samoopis PA za pomocą kwestionariusza.
Dwa krótkie pomiary (Prochaska i in., 2001).
Obie skale odpowiedzi mieszczą się w zakresie od 0 do 7 dni.
Q1 na podstawie ostatnich 7 dni.
Q2 opiera się na średnim tygodniu.
Wyniki są uśredniane i zaokrąglane w górę.
|
do 9 miesięcy
|
|
Zmiany czasu siedzącego (na podstawie akcelerometru) w ciągu dnia szkolnego
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
Akcelerometry umieszczone na udzie do pomiaru nachylenia i algorytm do wykrywania czasu siedzenia i leżenia.
|
do 9 miesięcy
|
|
Zmiany w zgłaszanych przez siebie wynikach w nauce
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
Ankiety samoopisowe dotyczące postrzeganych wyników w nauce.
Czterostopniowa skala „poniżej średniej”, „przeciętna”, „dobra”, „doskonała”.
|
do 9 miesięcy
|
|
Zmiany w zgłaszanych przez siebie zachowaniach związanych z wynikami w nauce
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
Ankiety samoopisowe skali samooceny Hartera dla nastolatków.
Tylko pozycje z domeny Scholastic Competence są używane w ustrukturyzowanym alternatywnym formacie.
Pozycje pogrupowane w podskalę kompetencji Scholastic zgodnie z główną listą pozycji w celu uzyskania zsumowanego wyniku.
|
do 9 miesięcy
|
|
Zmiany w szkolnych rejestrach zachowań akademickich
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
Szkolne rejestry zachowań, w tym nieobecności i sankcje behawioralne na poziomie szkoły, w porównaniu z zapisami z ostatnich 5 lat.
|
do 9 miesięcy
|
|
Zmiany BMI
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
Waga mierzona w kilogramach i wzrost w metrach, aby razem podać BMI w kg/m^2
|
do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Catherine Woods, PhD, University of Limerick
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Postprimary Active School Flag
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .