- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03847831
Studio di fattibilità del programma pilota Post-primary Active School Flag (PPASF). (PPASF)
Postprimary Active School Flag Fattibilità
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di fattibilità del programma post-primary Active School Flag (PPASF). Scuole in Irlanda che soddisfano i criteri di ammissibilità di; 1) scuola di istruzione di secondo livello, 2) non ha ancora conseguito la bandiera della scuola attiva, 3) i volontari per partecipare allo studio sono stati selezionati per partecipare a questo studio pilota. Le scuole che non facevano parte del programma sono state abbinate per fornire un set di dati di confronto.
Le scuole coinvolte nello studio ricevono risorse per sostenere il programma annuale in modo che la scuola possa ottenere il certificato PPASF. Per ottenere il certificato, le scuole dovevano completare 17 compiti durante l'anno scolastico; 1) una presentazione del personale, 2) una presentazione del team PPASF, 3) una presentazione in classe 4) una giornata di formazione PPASF, 5) una settimana di sensibilizzazione PPASF (verso l'inizio dell'anno), 6) una vetrina sul sito web, 7) un questionario sull'intera scuola PPASF , 8) Evento di lancio PPASF, 9) Piano d'azione PPASF, 10) "Lo sapevi?" campagna, 11) Modulo PA nell'ambito della materia Educazione sociale, personale e sanitaria (SPHE) per studenti del ciclo junior, 12) Active School WALKWAY, 13) Mappatura comunitaria delle attività extracurriculari, 14) Evento comunitario, 5) Settimana scolastica attiva, 16) visita di accreditamento PPASF e 17) audit dello spazio dell'AP scolastico.
Il PPASF fa parte del progetto dimostrativo Healthy Ireland in fase di sviluppo e nello studio di fattibilità è inclusa anche la possibilità di raccogliere dati sotto forma di accelerometri, misure di salute fisica e auto-percezioni della salute.
Lo studio di fattibilità sarà monitorato quantitativamente attraverso un elenco di controllo della fedeltà del progetto personalizzato e una valutazione approfondita del processo che include metodi qualitativi come interviste individuali e focus group durante l'anno accademico.
I risultati secondari si basano sull'ipotesi che 1) le scuole di intervento avranno maggiori opportunità di attività fisica e quindi 2) studenti più attivi fisicamente, specialmente durante la giornata scolastica. Inoltre, ci sarebbe 3) una diminuzione del tempo di seduta, 4) associazioni positive tra comportamenti accademici e comportamenti di attività fisica, 5) e nessun aumento del BMI.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Limerick, Irlanda
- University of Limerick
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- studenti e docenti delle scuole iscritte
Criteri di esclusione:
- studenti e docenti non iscritti alle scuole
- studenti che non hanno fornito il consenso o l'assenso a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo PPASF
Scuole iscritte al programma flag di scuola attiva post-primaria. Tutti i 17 elementi sono inclusi. La fattibilità è misurata dai 17 elementi. I rappresentanti degli studenti vengono selezionati per raccogliere l'accelerometro, le misure di salute fisica e la salute percepita a fini di fattibilità. |
Le scuole iscritte al programma partecipano alle 17 azioni descritte nel PPASF.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adesione alle componenti del programma PPASF nelle scuole
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
|
Lista di controllo fedeltà personalizzata basata sui 17 elementi del programma.
|
fino a 9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti in aree designate della scuola valutato attraverso una versione modificata del protocollo SOPLAY
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
|
Una versione modificata del protocollo "Sistema per l'osservazione del gioco e del tempo libero attivo nei giovani (SOPLAY)" in aree pre-specificate del cortile della scuola.
Il protocollo viene eseguito una volta al mese, svolto da studenti formati nella scuola, con l'assistenza di docenti e ricercatori.
Gli studenti addestrati scansionano l'area progettata del terreno della scuola da sinistra a destra e calcolano il numero di persone che incontrano che sono sedentarie, che camminano o sono molto attive.
Ulteriori informazioni vengono raccolte sull'accessibilità dell'area, sull'idoneità all'attività fisica, sulla presenza di personale di vigilanza nell'area, sull'organizzazione delle attività fisiche e sulla presenza di attrezzature.
I dati di conteggio sono contrassegnati per ciascun periodo di osservazione e monitorati nel tempo.
|
fino a 9 mesi
|
|
Cambiamenti nelle opportunità di attività fisica attraverso questionari
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
|
Elementi di indagine per indicare le opportunità nelle lezioni scolastiche, nelle ricreazioni e nelle attività doposcuola.
Una casella di controllo delle attività sportive e fisiche viene contata e confrontata tra i punti temporali.
|
fino a 9 mesi
|
|
Cambiamenti nei livelli di attività fisica tramite accelerometro
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
|
Accelerometri posizionati sulla coscia per un minimo di 4 giorni (1 giorno del fine settimana) e almeno 10 ore di utilizzo al giorno
|
fino a 9 mesi
|
|
Cambiamenti nei livelli di attività fisica mediante attività fisica auto-riportata attraverso questionari
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
|
Self-report PA tramite questionario.
Due misure brevi (Prochaska et al, 2001).
Entrambe le scale di risposta vanno da 0 a 7 giorni.
Q1 basato sugli ultimi 7 giorni.
Q2 si basa sulla settimana media.
I risultati sono mediati e arrotondati per eccesso.
|
fino a 9 mesi
|
|
Cambiamenti nel tempo sedentario (basato sull'accelerometro) durante la giornata scolastica
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
|
Accelerometri posizionati sulla coscia per misurare l'inclinazione e algoritmo per rilevare il tempo da seduti e sdraiati.
|
fino a 9 mesi
|
|
Modifiche al rendimento scolastico autodichiarato
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
|
Sondaggi self-report sul rendimento scolastico percepito.
Una scala a quattro punti di 'sotto la media' 'nella media' 'buono', 'eccellente'.
|
fino a 9 mesi
|
|
Modifiche ai comportamenti di rendimento scolastico auto-segnalati
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
|
Sondaggi self-report sulla scala di auto-percezione di Harter per gli adolescenti.
Solo gli elementi del dominio di competenza scolastica vengono utilizzati attraverso un formato alternativo strutturato.
Elementi raggruppati nella sottoscala della competenza scolastica in conformità all'elenco principale di elementi per produrre un punteggio sommato.
|
fino a 9 mesi
|
|
Modifiche ai registri scolastici dei comportamenti accademici
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
|
Registri scolastici di comportamenti, comprese assenze e sanzioni comportamentali a livello scolastico, rispetto ai record dei 5 anni precedenti.
|
fino a 9 mesi
|
|
Cambiamenti nel BMI
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
|
Peso misurato in chilogrammi e altezza in metri da combinare per riportare il BMI in kg/m^2
|
fino a 9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Catherine Woods, PhD, University of Limerick
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Postprimary Active School Flag
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .