- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03847831
Estudio de Factibilidad del Programa Piloto Posprimaria Bandera Activa Escolar (PPASF) (PPASF)
Viabilidad de la bandera de la escuela activa posprimaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de factibilidad del programa Post-primaria Bandera Activa Escolar (PPASF). Escuelas en Irlanda que cumplen con los criterios de elegibilidad de; 1) la escuela de educación de segundo nivel, 2) aún no ha alcanzado la Bandera de Escuela Activa, 3) se ofreció como voluntario para participar en el estudio fueron seleccionados para participar en este estudio piloto. Las escuelas que no estaban en el programa se emparejaron para proporcionar un conjunto de datos de comparación.
Las escuelas involucradas en el estudio reciben recursos para apoyar el programa de un año para que la escuela pueda obtener el certificado PPASF. Para lograr el certificado, las escuelas necesitaban completar 17 tareas a lo largo del año escolar; 1) una presentación de diapositivas para el personal, 2) una presentación de diapositivas del equipo de PPASF, 3) una presentación de diapositivas durante la clase 4) un día de capacitación de PPASF, 5) una semana de concientización sobre PPASF (hacia el comienzo del año), 6) presentación en el sitio web, 7) cuestionario de PPASF para toda la escuela , 8) Evento de lanzamiento del PPASF, 9) Plan de acción del PPASF, 10) '¿Sabía usted?' campaña, 11) Módulo PA como parte de la asignatura Educación Social, Personal y para la Salud (SPHE) para estudiantes de ciclo junior, 12) PASARELA Escuela Activa, 13) Mapeo Comunitario de actividades extracurriculares, 14) Evento Comunitario, 5) Semana Escuela Activa, 16) visita de acreditación de PPASF, y 17) auditorías de espacio de PA escolar.
El PPASF es parte del Proyecto de demostración de Irlanda saludable en desarrollo, y la viabilidad de recopilar datos en forma de acelerómetros, medidas de salud física y autopercepciones de la salud también se incluyen en el estudio de viabilidad.
El estudio de factibilidad será monitoreado cuantitativamente a través de una lista de verificación de fidelidad de diseño personalizado y una evaluación profunda del proceso que incluye métodos cualitativos como entrevistas individuales y entrevistas de grupos focales a lo largo del año académico.
Los resultados secundarios se basan en las hipótesis de que 1) las escuelas de intervención tendrán más oportunidades de actividad física y, por lo tanto, 2) más estudiantes físicamente activos, especialmente durante la jornada escolar. Además, habría 3) una disminución en el tiempo sentado, 4) asociaciones positivas entre los comportamientos académicos relacionados con los comportamientos de actividad física, 5) y ningún aumento en el IMC.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Limerick, Irlanda
- University of Limerick
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes y profesores en las escuelas inscritas
Criterio de exclusión:
- estudiantes y profesores no matriculados en las escuelas
- estudiantes que no dieron su consentimiento o asentimiento para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo PPASF
Escuelas inscritas en el programa de banderas de escuelas activas de posprimaria. Los 17 elementos están incluidos. La viabilidad se mide a partir de los 17 elementos. Se selecciona a los representantes estudiantiles para que se recopilen acelerómetros, medidas de salud física y salud percibida con fines de viabilidad. |
Las escuelas inscritas en el programa participan de las 17 acciones descritas en el PPASF.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Adhesión a los componentes del programa PPASF en las escuelas
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
|
Lista de verificación de fidelidad personalizada basada en los 17 elementos del programa.
|
hasta 9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de participantes en áreas designadas de la escuela evaluados a través de una versión modificada del protocolo SOPLAY
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
|
Una versión modificada del protocolo "Sistema de Observación del Juego y el Ocio Activo en Jóvenes (SOPLAY)" en áreas diseñadas previamente especificadas del recinto escolar.
El protocolo se realiza una vez al mes, realizado por alumnos capacitados en la escuela, con asistencia de docentes e investigadores.
Los estudiantes capacitados escanean el área diseñada del terreno de la escuela de izquierda a derecha y cuentan la cantidad de personas que encuentran que son sedentarias, caminantes o muy activas.
Se recopila información adicional sobre la accesibilidad del área, la idoneidad para la actividad física, si hay supervisión de personal en el área, si las actividades son de actividad física organizada y si hay algún equipo.
Los datos de conteo se marcan para cada período de observación y se monitorean a lo largo del tiempo.
|
hasta 9 meses
|
|
Cambios en las oportunidades de actividad física a través de cuestionarios
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
|
Elementos de la encuesta para indicar las oportunidades en las lecciones escolares, el recreo y las actividades extracurriculares.
Se cuenta una casilla de deporte y actividades físicas y se compara entre puntos de tiempo.
|
hasta 9 meses
|
|
Cambios en los niveles de actividad física por acelerómetro
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
|
Acelerómetros colocados en el muslo durante un mínimo de 4 días (1 día de fin de semana) y al menos 10 horas de tiempo de uso por día
|
hasta 9 meses
|
|
Cambios en los niveles de actividad física por actividad física autoinformada a través de cuestionarios
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
|
Autoinforme de AF mediante cuestionario.
Dos medidas cortas (Prochaska et al, 2001).
Ambas escalas de respuesta son de 0 a 7 días.
Q1 basado en los últimos 7 días.
Q2 se basa en la semana promedio.
Los resultados se promedian y se redondean.
|
hasta 9 meses
|
|
Cambios en el tiempo sedentario (basado en el acelerómetro) durante el día escolar
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
|
Acelerómetros colocados en el muslo para medir la inclinación y algoritmo para detectar el tiempo sentado y acostado.
|
hasta 9 meses
|
|
Cambios en el rendimiento académico autoinformado
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
|
Encuestas de autoinforme de rendimiento académico percibido.
Una escala de cuatro puntos de 'por debajo del promedio' 'promedio' 'bueno', 'excelente'.
|
hasta 9 meses
|
|
Cambios en los comportamientos de rendimiento académico autoinformados
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
|
Encuestas de autoinforme de la escala de autopercepción de Harter para adolescentes.
Solo los elementos del dominio de Competencia Scholastic se utilizan a través de un formato alternativo estructurado.
Ítems agrupados en la subescala de competencia Scholastic de acuerdo con la lista maestra de ítems para producir una puntuación sumada.
|
hasta 9 meses
|
|
Cambios en los registros escolares de conductas académicas
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
|
Registros escolares de conductas, incluidas las ausencias y las sanciones conductuales a nivel escolar, en comparación con los registros de los 5 años anteriores.
|
hasta 9 meses
|
|
Cambios en el IMC
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
|
Peso medido en kilogramos y altura en metros para combinar para informar el IMC en kg/m^2
|
hasta 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Woods, PhD, University of Limerick
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Postprimary Active School Flag
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .