- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03847831
Estudo de Viabilidade do Programa Piloto Bandeira Escola Ativa Pós-Primária (PPASF) (PPASF)
Viabilidade da bandeira da escola ativa pós-primária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de viabilidade do programa Bandeira Escola Ativa pós-primária (PPASF). Escolas na Irlanda que atendem aos critérios de elegibilidade; 1) Escola de segundo grau, 2) Ainda não alcançou a Bandeira Escola Ativa, 3) Voluntários para participar do estudo foram selecionados para participar deste estudo piloto. As escolas que não estavam no programa foram combinadas para fornecer um conjunto de dados de comparação.
As escolas envolvidas no estudo recebem recursos para apoiar o programa de um ano para que a escola possa obter o certificado do PPASF. Para obter o certificado, as escolas precisavam realizar 17 tarefas ao longo do ano letivo; 1) uma apresentação de slides da equipe, 2) uma apresentação de slides da equipe do PPASF, 3) apresentação de slides durante a aula 4) dia de treinamento do PPASF, 5) uma semana de conscientização do PPASF (no início do ano), 6) apresentação do site, 7) questionário para toda a escola do PPASF , 8) Evento de lançamento do PPASF, 9) Plano de ação do PPASF, 10) 'Você sabia?' campanha, 11) Módulo de AF no âmbito da disciplina de Educação Social, Pessoal e Saúde (EPS) para alunos do ciclo 12) PASSEIO Escolar Ativo, 13) Mapeamento Comunitário de atividades extracurriculares, 14) Evento Comunitário, 5) Semana Escola Ativa, 16) visita de credenciamento do PPASF, e 17) auditorias de espaço de AF escolar.
O PPASF faz parte do Projeto de Demonstração Healthy Ireland em desenvolvimento, e a viabilidade de coletar dados na forma de acelerômetros, medidas de saúde física e autopercepções de saúde também estão incluídas no estudo de viabilidade.
O estudo de viabilidade será monitorado quantitativamente por meio de uma lista de verificação de fidelidade de design personalizado e avaliação de processo aprofundada que inclui métodos qualitativos, como entrevistas individuais e entrevistas com grupos focais ao longo do ano letivo.
Os resultados secundários são baseados nas hipóteses de que 1) as escolas de intervenção terão mais oportunidades de atividade física e, portanto, 2) alunos mais fisicamente ativos, especialmente durante o dia escolar. Além disso, haveria 3) uma diminuição no tempo sentado, 4) associações positivas entre comportamentos acadêmicos relacionados com comportamentos de atividade física, 5) e nenhum aumento no IMC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Limerick, Irlanda
- University of Limerick
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- alunos e professores das escolas matriculadas
Critério de exclusão:
- alunos e professores não matriculados nas escolas
- alunos que não deram consentimento ou assentimento para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo PPASF
Escolas inscritas no programa de bandeira de escola ativa pós-primária. Todos os 17 elementos estão incluídos. A viabilidade é medida pelos 17 elementos. Os representantes dos estudantes são selecionados para que o acelerômetro, as medidas de saúde física e a percepção da saúde sejam coletados para fins de viabilidade. |
As escolas cadastradas no programa participam das 17 ações descritas no PPASF.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão aos componentes do programa PPASF nas escolas
Prazo: até 9 meses
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Lista de verificação de fidelidade personalizada com base nos 17 elementos do programa.
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até 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes em áreas designadas da escola avaliados por meio de uma versão modificada do protocolo SOPLAY
Prazo: até 9 meses
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Uma versão modificada do protocolo "Sistema de Observação de Brincadeira e Lazer Ativo na Juventude (SOPLAY)" em áreas projetadas pré-especificadas das dependências da escola.
O protocolo é realizado uma vez por mês, realizado por alunos treinados na própria escola, com auxílio de professores e pesquisadores.
Alunos treinados examinam a área projetada do terreno da escola da esquerda para a direita e contam o número de pessoas que encontram que são sedentárias, caminhando ou muito ativas.
São recolhidas informações adicionais sobre a acessibilidade da área, a aptidão para a prática de atividade física, se existe supervisão de pessoal na área, se as atividades são atividades físicas organizadas e se existe algum equipamento.
Os dados de contagem são marcados para cada período de observação e monitorados ao longo do tempo.
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até 9 meses
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Mudanças nas oportunidades de atividade física por meio de questionários
Prazo: até 9 meses
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Itens de pesquisa para indicar as oportunidades nas aulas escolares, recreio e atividades extracurriculares.
Uma caixa de seleção de esportes e atividades físicas é contada e comparada entre os pontos de tempo.
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até 9 meses
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Mudanças nos níveis de atividade física por acelerômetro
Prazo: até 9 meses
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Acelerômetros colocados na coxa por no mínimo 4 dias (1 dia de fim de semana) e pelo menos 10h de uso por dia
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até 9 meses
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Mudanças nos níveis de atividade física por atividade física autorreferida por meio de questionários
Prazo: até 9 meses
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Autoavaliação de AF por questionário.
Duas medidas curtas (Prochaska et al, 2001).
Ambas as escalas de resposta variam de 0 a 7 dias.
Q1 com base nos últimos 7 dias.
Q2 é baseado na semana média.
Os resultados são calculados em média e arredondados.
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até 9 meses
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Mudanças no tempo sedentário (com base no acelerômetro) durante o dia escolar
Prazo: até 9 meses
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Acelerômetros colocados na coxa para medir a inclinação e algoritmo para detectar o tempo sentado e deitado.
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até 9 meses
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Mudanças no desempenho acadêmico autorrelatado
Prazo: até 9 meses
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Pesquisas de auto-relato de desempenho acadêmico percebido.
Uma escala de quatro pontos de 'abaixo da média' 'média' 'bom', 'excelente'.
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até 9 meses
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Mudanças nos comportamentos de desempenho acadêmico auto-relatados
Prazo: até 9 meses
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Pesquisas de autorrelato da escala de autopercepção de Harter para adolescentes.
Somente os itens do domínio Competência Escolar são usados por meio de um formato alternativo estruturado.
Itens agrupados na subescala de competência escolar de acordo com a lista mestra de itens para produzir uma pontuação somada.
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até 9 meses
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Mudanças nos registros escolares de comportamentos acadêmicos
Prazo: até 9 meses
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Registros escolares de comportamentos, incluindo faltas e sanções comportamentais no nível escolar, em comparação com registros de 5 anos anteriores.
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até 9 meses
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Alterações no IMC
Prazo: até 9 meses
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Peso medido em quilogramas e altura em metros para combinar para relatar o IMC em kg/m^2
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até 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Catherine Woods, PhD, University of Limerick
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Postprimary Active School Flag
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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