- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03847831
Mulighetsstudie av Pilot Post-primary Active School Flag (PPASF)-programmet (PPASF)
Mulighet for aktiv skoleflagg etter grunnskolen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en mulighetsstudie av programmet Active School Flag (PPASF) etter grunnskolen. Skoler i Irland som oppfyller kvalifikasjonskriteriene til; 1) skole på andre nivå, 2) har ikke allerede oppnådd Active School Flag, 3) meldte seg frivillig til å delta i studien ble valgt ut til å delta i denne pilotstudien. Skoler som ikke var med i programmet ble matchet for å gi et sammenligningsdatasett.
Skoler som er involvert i studien får ressurser for å støtte det årlige programmet slik at skolen kan oppnå PPASF-sertifikatet. For å oppnå sertifikatet måtte skolene fullføre 17 oppgaver gjennom skoleåret; 1) en lysbildefremvisning for ansatte, 2) en lysbildefremvisning av PPASF-teamet, 3) lysbildefremvisning i undervisningen 4) PPASF-opplæringsdag, 5) en PPASF-bevissthetsuke (mot begynnelsen av året), 6) utstilling av nettstedet, 7) spørreskjema for hele skolen PPASF , 8) PPASF lanseringsarrangement, 9) PPASF handlingsplan, 10) "Visste du det?" kampanje, 11) PA-modul som en del av Sosial-, personlig- og helseopplæringsfaget (SPHE) for ungdomsskoleelever, 12) Active School WALKWAY, 13) Fellesskapskartlegging av ekstra læreplanaktiviteter, 14) Fellesarrangement, 5) Aktiv skoleuke, 16) PPASF akkreditering besøk, og 17) skole PA plass revisjoner.
PPASF er en del av utviklingsprosjektet Healthy Ireland Demonstration Project, og muligheten for å samle inn data i form av akselerometre, fysiske helsetiltak og selvoppfatning av helse er også inkludert i mulighetsstudien.
Mulighetsstudien vil bli overvåket kvantitativt gjennom en tilpasset design-fidelity-sjekkliste, og en grundig prosessevaluering som inkluderer kvalitative metoder som en-til-en-intervjuer og fokusgruppeintervjuer gjennom hele studieåret.
De sekundære resultatene er basert på hypotesene om at 1) intervensjonsskoler vil ha flere fysiske aktivitetsmuligheter og dermed 2) flere fysisk aktive elever, spesielt i løpet av skoledagen. Videre vil det være 3) en reduksjon i sittetid, 4) positive assosiasjoner mellom akademisk relatert atferd med fysisk aktivitetsatferd, 5) og ingen økning i BMI.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Limerick, Irland
- University of Limerick
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elever og lærere på de påmeldte skolene
Ekskluderingskriterier:
- elever og lærere som ikke er registrert på skolene
- studenter som ikke har gitt samtykke eller samtykke til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PPASF-gruppen
Skoler som er påmeldt flaggprogrammet etter grunnskolen. Alle 17 elementene er inkludert. Gjennomførbarhet er målt av de 17 elementene. Studentrepresentanter velges ut for å få samlet inn akselerometer, fysiske helsetiltak og opplevd helse for gjennomførbarhetsformål. |
Skoler som er påmeldt programmet, deltar i de 17 handlingene beskrevet i PPASF.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av PPASF-programmets komponenter på skolene
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
Tilpasset sjekkliste for troskap basert på de 17 programelementene.
|
opptil 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere i utpekte områder av skolen vurdert gjennom en modifisert versjon av SOPLAY-protokollen
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
En modifisert versjon av "System for Observing Play and Leisure Active In Youth (SOPLAY)"-protokollen i forhåndsspesifiserte utformede områder på skolens område.
Protokollen gjennomføres en gang i måneden, utført av opplærte elever i skolen, med bistand fra lærere og forskere.
Trente elever skanner det utformede området på skoleplassen fra venstre til høyre og måler antall personer de møter som er stillesittende, gående eller veldig aktive.
Det samles inn tilleggsinformasjon om tilgjengeligheten til området, egnetheten for fysisk aktivitet, om det er personaltilsyn i området, om aktivitetene er organisert fysisk aktivitet, og om det finnes utstyr.
Telledata markeres for hver observasjonsperiode og overvåkes over tid.
|
opptil 9 måneder
|
|
Endringer i fysisk aktivitetsmuligheter gjennom spørreskjema
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
Undersøkelsespunkter for å angi mulighetene i skoletimer, friminutt og SFO.
En avmerkingsboks for sport og fysiske aktiviteter telles og sammenlignes mellom tidspunkter.
|
opptil 9 måneder
|
|
Endringer i fysisk aktivitetsnivå med akselerometer
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
Akselerometre plassert på låret i minimum 4 dager (1 helgedag) og minst 10 timers brukstid per dag
|
opptil 9 måneder
|
|
Endringer i fysisk aktivitetsnivå ved egenrapportert fysisk aktivitet gjennom spørreskjema
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
Selvrapportering PA ved spørreskjema.
To korte tiltak (Prochaska et al, 2001).
Begge svarskalaene er fra 0-7 dager.
Q1 basert på de siste 7 dagene.
Q2 er basert på gjennomsnittlig uke.
Resultatene beregnes gjennomsnitt og rundes opp.
|
opptil 9 måneder
|
|
Endringer i (akselerometerbasert) stillesittende tid i løpet av skoledagen
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
Akselerometre plassert på låret for å måle helning og algoritme for å registrere sitte- og liggetid.
|
opptil 9 måneder
|
|
Endringer i selvrapporterte akademiske prestasjoner
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
Selvrapporteringsundersøkelser av opplevde akademiske prestasjoner.
En firepunkts skala med 'under gjennomsnitt' 'gjennomsnittlig' 'bra', 'utmerket'.
|
opptil 9 måneder
|
|
Endringer i selvrapportert akademisk prestasjonsatferd
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
Selvrapportundersøkelser av Harters selvoppfatningsskala for ungdom.
Kun Scholastic Competence-domeneelementene brukes gjennom et strukturert alternativt format.
Elementer gruppert i underskalaen til Scholastisk kompetanse i henhold til hovedlisten over elementer for å produsere en summert poengsum.
|
opptil 9 måneder
|
|
Endringer i skolens opptegnelser over akademisk atferd
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
Skoleregistrering av atferd, inkludert fravær og atferdssanksjoner på skolenivå, sammenlignet med tidligere 5 års registreringer.
|
opptil 9 måneder
|
|
Endringer i BMI
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
Vekt målt i kilogram og høyde i meter for å kombinere for å rapportere BMI i kg/m^2
|
opptil 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine Woods, PhD, University of Limerick
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Postprimary Active School Flag
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .