- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03847831
Технико-экономическое обоснование пилотной программы флага после начальной школы (PPASF) (PPASF)
Посленачальная активная школа Флаг осуществимости
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это технико-экономическое обоснование программы «Флаг активной школы после начальной школы» (PPASF). Школы в Ирландии, соответствующие критериям приемлемости; 1) школа второго уровня образования, 2) еще не получили флаг активной школы, 3) вызвались участвовать в исследовании, были выбраны для участия в этом пилотном исследовании. Школы, не участвующие в программе, были сопоставлены, чтобы обеспечить набор данных для сравнения.
Школы, участвующие в исследовании, получают ресурсы для поддержки годовой программы, чтобы школа могла получить сертификат PPASF. Чтобы получить сертификат, школам необходимо было выполнить 17 заданий в течение учебного года; 1) слайд-шоу для сотрудников, 2) слайд-шоу для команды PPASF, 3) слайд-шоу для занятий в классе, 4) учебный день PPASF, 5) неделя информирования о PPASF (в начале года), 6) демонстрация веб-сайта, 7) анкета PPASF для всей школы , 8) мероприятие по запуску PPASF, 9) план действий PPASF, 10) «Знаете ли вы?» кампания, 11) модуль PA как часть предмета социального, личного и медицинского образования (SPHE) для учащихся младших классов, 12) Active School WALKWAY, 13) Картирование сообщества внеучебной деятельности, 14) Community Event, 5) Активная школьная неделя, 16) Визит для аккредитации PPASF и 17) Аудит школьного пространства PA.
PPASF является частью разрабатываемого демонстрационного проекта Healthy Ireland, и в технико-экономическое обоснование также включена возможность сбора данных в виде акселерометров, показателей физического здоровья и самооценки здоровья.
Технико-экономическое обоснование будет контролироваться количественно с помощью контрольного списка соответствия индивидуального дизайна и углубленной оценки процесса, которая включает качественные методы, такие как индивидуальные интервью и интервью в фокус-группах в течение учебного года.
Вторичные результаты основаны на гипотезах о том, что 1) интервенционные школы будут иметь больше возможностей для физической активности и, следовательно, 2) более физически активные учащиеся, особенно в течение учебного дня. Кроме того, будет 3) сокращение времени сидения, 4) положительная связь между поведением, связанным с учебой, и поведением, связанным с физической активностью, 5) и отсутствие увеличения ИМТ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limerick, Ирландия
- University of Limerick
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- учащиеся и учителя в зарегистрированных школах
Критерий исключения:
- учащиеся и учителя, не обучающиеся в школах
- студенты, не давшие согласие или согласие на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ППАСФ
Школы, участвующие в программе флага активной школы после начальной школы. Включены все 17 элементов. Осуществимость измеряется по 17 элементам. Представители студентов отбираются для сбора данных об акселерометре, показателях физического здоровья и предполагаемого здоровья для целей технико-экономического обоснования. |
Школы, участвующие в программе, принимают участие в 17 мероприятиях, описанных в PPASF.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение компонентов программы PPASF в школах
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
Индивидуальный контрольный список верности на основе 17 элементов программы.
|
до 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников в определенных областях школы, оцененных с помощью модифицированной версии протокола SOPLAY.
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
Модифицированная версия протокола «Система наблюдения за игрой и активным отдыхом молодежи (SOPLAY)» в заранее определенных зонах школьной территории.
Протокол проводится один раз в месяц подготовленными учащимися в школе при содействии учителей и исследователей.
Обученные учащиеся просматривают спроектированную область школьного двора слева направо и подсчитывают количество людей, с которыми они сталкиваются, которые ведут сидячий образ жизни, ходят пешком или очень активны.
Собирается дополнительная информация о доступности территории, пригодности для физической активности, наличии на территории наблюдения персонала, организации физической активности и наличии оборудования.
Данные подсчета помечаются для каждого периода наблюдения и отслеживаются во времени.
|
до 9 месяцев
|
|
Изменения в возможностях физической активности с помощью анкет
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
Изучите вопросы, чтобы указать возможности на школьных уроках, переменах и внеклассных мероприятиях.
Флажок спорта и физической активности подсчитывается и сравнивается между временными точками.
|
до 9 месяцев
|
|
Изменения уровня физической активности по акселерометру
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
Акселерометры размещаются на бедре не менее 4 дней (1 выходной день) и не менее 10 часов ношения в день.
|
до 9 месяцев
|
|
Изменения уровней физической активности по самооценке физической активности с помощью анкет
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
Самоотчет ПА по анкете.
Два коротких такта (Prochaska et al, 2001).
Обе шкалы отклика от 0 до 7 дней.
Q1 на основе последних 7 дней.
Q2 основан на средней неделе.
Результаты усредняются и округляются.
|
до 9 месяцев
|
|
Изменения (на основе акселерометра) времени сидячего образа жизни в течение учебного дня
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
Акселерометры, размещенные на бедре, для измерения наклона и алгоритма для определения времени сидения и лежания.
|
до 9 месяцев
|
|
Изменения в самооценке академической успеваемости
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
Опросы самооценки воспринятой академической успеваемости.
Четырехбалльная шкала «ниже среднего», «среднее», «хорошо», «отлично».
|
до 9 месяцев
|
|
Изменения в самооценке академической успеваемости
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
Самостоятельные опросы по шкале самовосприятия Хартера для подростков.
В структурированном альтернативном формате используются только элементы предметной области Scholastic Competence.
Элементы сгруппированы в подшкалу школьной компетентности в соответствии с основным списком элементов для получения суммированного балла.
|
до 9 месяцев
|
|
Изменения в школьных записях об академическом поведении
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
Школьные записи о поведении, включая пропуски занятий и поведенческие санкции на школьном уровне, по сравнению с записями за предыдущие 5 лет.
|
до 9 месяцев
|
|
Изменения ИМТ
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
Вес, измеренный в килограммах, и рост в метрах для объединения в отчет об ИМТ в кг/м^2
|
до 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Catherine Woods, PhD, University of Limerick
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Postprimary Active School Flag
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .