- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03847831
Haalbaarheidsstudie van het Pilot Post-primary Active School Flag (PPASF)-programma (PPASF)
Postprimary Active School Flag Haalbaarheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een haalbaarheidsstudie van het post-primary Active School Flag (PPASF) programma. Scholen in Ierland die voldoen aan de geschiktheidscriteria van; 1) school voor voortgezet onderwijs, 2) heeft de Actieve Schoolvlag nog niet behaald, 3) die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek, werden geselecteerd om deel te nemen aan dit pilootonderzoek. Scholen die niet in het programma zaten, werden gematcht om een vergelijkingsdataset op te leveren.
Scholen die bij het onderzoek betrokken zijn, krijgen middelen om het jaarprogramma te ondersteunen, zodat de school het PPASF-certificaat kan behalen. Om het certificaat te behalen, moesten de scholen gedurende het schooljaar 17 taken uitvoeren; 1) een diavoorstelling van het personeel, 2) een diavoorstelling van het PPASF-team, 3) diavoorstelling tijdens de les 4) PPASF-trainingsdag, 5) een PPASF-bewustzijnsweek (tegen het begin van het jaar), 6) showcase op de website, 7) PPASF-enquête voor de hele school , 8) PPASF-lanceringsevenement, 9) PPASF-actieplan, 10) 'Wist u dat?' campagne, 11) PA-module als onderdeel van het vak Social, Personal and Health Education (SPHE) voor junior cyclusstudenten, 12) Active School WALKWAY, 13) Community Mapping van extra curriculumactiviteiten, 14) Community Event, 5) Active School Week, 16) PPASF-accreditatiebezoek en 17) school PA-ruimte-audits.
De PPASF maakt deel uit van het zich ontwikkelende Healthy Ireland Demonstration Project, en de haalbaarheid om gegevens te verzamelen in de vorm van versnellingsmeters, fysieke gezondheidsmaatregelen en zelfpercepties van gezondheid zijn ook opgenomen in de haalbaarheidsstudie.
De haalbaarheidsstudie zal kwantitatief worden gecontroleerd door middel van een op maat gemaakte checklist voor getrouwheid van het ontwerp en een diepgaande procesevaluatie die kwalitatieve methoden omvat, zoals één-op-één-interviews en interviews met focusgroepen gedurende het academiejaar.
De secundaire uitkomsten zijn gebaseerd op de hypothese dat 1) interventiescholen meer mogelijkheden voor lichaamsbeweging zullen hebben en dus 2) meer fysiek actieve leerlingen, vooral tijdens de schooldag. Verder zou er 3) een afname van de zittijd zijn, 4) positieve associaties tussen academisch gerelateerd gedrag en fysiek actief gedrag, 5) en geen toename van de BMI.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Limerick, Ierland
- University of Limerick
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- studenten en docenten in de ingeschreven scholen
Uitsluitingscriteria:
- studenten en docenten die niet op de scholen zijn ingeschreven
- studenten die geen toestemming of instemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PPASF-groep
Scholen die zijn ingeschreven voor het post-primaire actieve schoolvlagprogramma. Alle 17 elementen zijn inbegrepen. Van de 17 elementen wordt de haalbaarheid gemeten. Studentenvertegenwoordigers worden geselecteerd om de versnellingsmeter, fysieke gezondheidsmaatregelen en waargenomen gezondheid te laten verzamelen voor haalbaarheidsdoeleinden. |
Scholen die deelnemen aan het programma nemen deel aan de 17 acties beschreven in de PPASF.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van de componenten van het PPASF-programma in de scholen
Tijdsspanne: tot 9 maanden
|
Aangepaste getrouwheidschecklist op basis van de 17 programma-elementen.
|
tot 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers in aangewezen gebieden van school beoordeeld via een aangepaste versie van het SOPLAY-protocol
Tijdsspanne: tot 9 maanden
|
Een aangepaste versie van het protocol "Systeem voor het observeren van spel en vrije tijd actief in de jeugd (SOPLAY)" in vooraf gespecificeerde ontworpen gebieden van het schoolterrein.
Het protocol wordt één keer per maand uitgevoerd door getrainde studenten in de school, met hulp van docenten en onderzoekers.
Getrainde studenten scannen het ontworpen gebied van het schoolterrein van links naar rechts en tellen het aantal mensen die ze tegenkomen die sedentair zijn, wandelen of zeer actief zijn.
Er wordt aanvullende informatie verzameld over de bereikbaarheid van het gebied, de geschiktheid voor lichaamsbeweging, of er personeelstoezicht is in het gebied, of de activiteiten georganiseerde lichaamsbeweging zijn en of er eventueel materiaal aanwezig is.
De telgegevens worden voor elke observatieperiode gemarkeerd en in de loop van de tijd gevolgd.
|
tot 9 maanden
|
|
Veranderingen in mogelijkheden voor lichaamsbeweging door middel van vragenlijsten
Tijdsspanne: tot 9 maanden
|
Enquête-items om de kansen in schoollessen, pauzes en naschoolse activiteiten weer te geven.
Een selectievakje met sport- en fysieke activiteiten wordt geteld en vergeleken tussen tijdspunten.
|
tot 9 maanden
|
|
Veranderingen in fysieke activiteitsniveaus door versnellingsmeter
Tijdsspanne: tot 9 maanden
|
Versnellingsmeters geplaatst op de dij gedurende minimaal 4 dagen (1 weekenddag) en minimaal 10 uur draagtijd per dag
|
tot 9 maanden
|
|
Veranderingen in fysieke activiteitsniveaus door zelfgerapporteerde fysieke activiteit via vragenlijsten
Tijdsspanne: tot 9 maanden
|
Zelfrapportage PA door vragenlijst.
Twee korte maatregelen (Prochaska et al, 2001).
Beide responsschalen zijn van 0-7 dagen.
Q1 gebaseerd op de afgelopen 7 dagen.
Q2 is gebaseerd op de gemiddelde week.
Resultaten worden gemiddeld en naar boven afgerond.
|
tot 9 maanden
|
|
Veranderingen in (op versnellingsmeter gebaseerde) sedentaire tijd tijdens de schooldag
Tijdsspanne: tot 9 maanden
|
Versnellingsmeters geplaatst op de dij om de helling te meten en een algoritme om de zit- en ligtijd te detecteren.
|
tot 9 maanden
|
|
Wijzigingen in zelfgerapporteerde academische prestaties
Tijdsspanne: tot 9 maanden
|
Zelfrapportage-enquêtes van waargenomen academische prestaties.
Een vierpuntsschaal van 'onder het gemiddelde' 'gemiddeld' 'goed', 'uitstekend'.
|
tot 9 maanden
|
|
Veranderingen in zelfgerapporteerd academisch prestatiegedrag
Tijdsspanne: tot 9 maanden
|
Zelfrapportageonderzoeken van Harter's zelfperceptieschaal voor adolescenten.
Alleen de domeinitems Scholastic Competence worden gebruikt via een gestructureerd alternatief formaat.
Items gegroepeerd in de subschaal van Scholastische competentie in overeenstemming met de hoofdlijst van items om een gesommeerde score te produceren.
|
tot 9 maanden
|
|
Wijzigingen in schoolgegevens van academisch gedrag
Tijdsspanne: tot 9 maanden
|
Schoolregistraties van gedrag, inclusief afwezigheden en gedragssancties op schoolniveau, in vergelijking met eerdere 5 jaarregistraties.
|
tot 9 maanden
|
|
Veranderingen in BMI
Tijdsspanne: tot 9 maanden
|
Gewicht gemeten in kilogram en lengte in meters om te combineren om BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
tot 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Catherine Woods, PhD, University of Limerick
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Postprimary Active School Flag
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .