- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03847831
Esiasteen jälkeisen aktiivisen koulun lippuohjelman (PPASF) pilottiohjelman toteutettavuustutkimus (PPASF)
Peruskoulun jälkeisen aktiivisen koulun lipun toteutettavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on peruskoulun jälkeisen Active School Flag (PPASF) -ohjelman toteutettavuustutkimus. Irlannin koulut, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset; 1) toisen asteen koulu, 2) ei ole jo saavuttanut Aktiivisen koulun lippua, 3) vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistunut valittiin osallistumaan tähän pilottitutkimukseen. Ohjelmaan kuulumattomat koulut yhdistettiin vertailutietojoukon saamiseksi.
Tutkimukseen osallistuville kouluille annetaan resursseja vuoden mittaisen ohjelman tukemiseen, jotta koulu voi saavuttaa PPASF-sertifikaatin. Todistuksen saamiseksi koulujen oli suoritettava 17 tehtävää koko lukuvuoden aikana. 1) henkilökunnan diaesitys, 2) PPASF-tiimin diaesitys, 3) tunnin diaesitys 4) PPASF-koulutuspäivä, 5) PPASF-tietoisuusviikko (vuoden alkuun mennessä), 6) verkkosivuston esittely, 7) PPASF koko koulun kyselylomake , 8) PPASF:n julkaisutapahtuma, 9) PPASF-toimintasuunnitelma, 10) Tiesitkö? -kampanja, 11) PA-moduuli osana sosiaali-, henkilö- ja terveyskasvatus (SPHE) -oppiainetta junioriopiskelijoille, 12) Active School WALKWAY, 13) Yhteisökartoitus opetussuunnitelman ulkopuolisista aktiviteeteista, 14) Yhteisötapahtuma, 5) Aktiivinen kouluviikko, 16) PPASF:n akkreditointivierailu ja 17) koulun PA-tilan auditoinnit.
PPASF on osa kehittyvää Healthy Ireland Demonstration Project -projektia, ja toteutettavuustutkimuksessa on mukana myös mahdollisuudet kerätä tietoa kiihtyvyysmittareiden, fyysisten terveysmittausten ja oman terveyskäsitysten muodossa.
Toteutettavuustutkimusta seurataan kvantitatiivisesti mukautetun suunnittelun tarkkuuden tarkistuslistan ja perusteellisen prosessiarvioinnin avulla, joka sisältää laadullisia menetelmiä, kuten yksitellen haastattelut ja fokusryhmähaastattelut koko lukuvuoden ajan.
Toissijaiset tulokset perustuvat hypoteeseihin, että 1) interventiokouluissa on enemmän fyysisiä mahdollisuuksia ja siten 2) fyysisesti aktiivisia oppilaita erityisesti koulupäivän aikana. Lisäksi olisi 3) lyhentynyt istuma-aika, 4) positiivinen yhteys akateemiseen liittyvän käyttäytymisen ja fyysisen aktiivisuuden välillä, 5) eikä BMI nousisi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limerick, Irlanti
- University of Limerick
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ilmoittautuneiden koulujen opiskelijat ja opettajat
Poissulkemiskriteerit:
- oppilaat ja opettajat, jotka eivät ole ilmoittautuneet kouluihin
- opiskelijat, jotka eivät antaneet suostumusta tai suostumusta osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PPASF Group
Koulut, jotka ovat ilmoittautuneet peruskoulun jälkeiseen aktiiviseen koulun lippuohjelmaan. Mukana on kaikki 17 elementtiä. Toteutettavuus mitataan 17 elementistä. Opiskelijoiden edustajat valitaan keräämään kiihtyvyysmittaria, fyysisiä terveysmittauksia ja koettua terveyttä toteutettavuustarkoituksiin. |
Ohjelmaan ilmoittautuneet koulut osallistuvat PPASF:ssä kuvattuihin 17 toimeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PPASF-ohjelman osien noudattaminen kouluissa
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Muokattu tarkkuuden tarkistuslista, joka perustuu 17 ohjelmaelementtiin.
|
jopa 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä tietyillä koulualueilla arvioituna SOPLAY-protokollan muokatun version avulla
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Muokattu versio "System for Observing Play and Leisure Active In Youth (SOPLAY)" -protokollasta ennalta määritellyillä alueilla koulun alueella.
Protokolla toteutetaan kerran kuukaudessa koulun koulutettujen opiskelijoiden toimesta opettajien ja tutkijoiden avustuksella.
Koulutetut opiskelijat skannaavat koulun alueelle suunniteltua aluetta vasemmalta oikealle ja laskevat kohtaamiensa ihmisten lukumäärän, jotka ovat istuvia, käveleviä tai erittäin aktiivisia.
Lisätietoa kerätään alueen saavutettavuudesta, soveltuvuudesta liikuntaharrastuksiin, onko alueella henkilökunnan valvontaa, onko toiminta organisoitua liikuntaa ja onko välineitä.
Laskentatiedot merkitään kullekin havaintojaksolle ja niitä seurataan ajan mittaan.
|
jopa 9 kuukautta
|
|
Liikuntamahdollisuuksien muutokset kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Kyselykohteet kertoaksesi mahdollisuudet koulutunneilla, välitunnilla ja koulun jälkeisissä toimissa.
Urheilun ja fyysisen toiminnan valintaruutu lasketaan ja verrataan aikapisteiden välillä.
|
jopa 9 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutokset kiihtyvyysmittarilla
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Kiihtyvyysmittarit sijoitetaan reisille vähintään 4 päiväksi (1 viikonloppupäivä) ja vähintään 10 tunnin käyttöaika päivässä
|
jopa 9 kuukautta
|
|
Fyysisen aktiivisuuden muutokset itse ilmoittaman fyysisen aktiivisuuden mukaan kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Itseraportoi PA kyselylomakkeella.
Kaksi lyhyttä mittaa (Prochaska et al, 2001).
Molemmat vastausasteikot ovat 0-7 päivää.
Q1 viimeisten 7 päivän perusteella.
Q2 perustuu keskimääräiseen viikkoon.
Tuloksista lasketaan keskiarvo ja pyöristetään ylöspäin.
|
jopa 9 kuukautta
|
|
Muutokset (kiihtyvyysanturipohjaisessa) istuma-ajassa koulupäivän aikana
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Reiteen sijoitetut kiihtyvyysmittarit kaltevuuden mittaamiseksi ja algoritmi istuma- ja makuuajan havaitsemiseksi.
|
jopa 9 kuukautta
|
|
Muutoksia itse ilmoittamaan akateemiseen suoritukseen
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Itseraportoivat tutkimukset havaitusta akateemisesta suorituksesta.
Neljän pisteen asteikko 'keskiarvon alapuolella', 'keskiverto', 'hyvä', 'erinomainen'.
|
jopa 9 kuukautta
|
|
Muutokset itse ilmoittamaan akateemiseen suoritukseen
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Harterin itsetunto-asteikon itseraportointitutkimukset nuorille.
Vain Scholastic Competence -verkkotunnuksen kohteita käytetään jäsennellyssä vaihtoehtoisessa muodossa.
Kohteet, jotka on ryhmitelty Scholastisen osaamisen ala-asteikkoon kohdeluettelon mukaisesti, jolloin saadaan summattu pistemäärä.
|
jopa 9 kuukautta
|
|
Muutoksia akateemisen käyttäytymisen koulurekistereihin
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Koulun kirjaamat käyttäytymismalleista, mukaan lukien poissaolot ja käyttäytymisrangaistukset koulun tasolla, verrattuna edellisen 5 vuoden kirjauksiin.
|
jopa 9 kuukautta
|
|
Muutokset BMI:ssä
Aikaikkuna: jopa 9 kuukautta
|
Paino mitattuna kilogrammoina ja pituus metreinä, jolloin saadaan BMI kg/m^2
|
jopa 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Catherine Woods, PhD, University of Limerick
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Postprimary Active School Flag
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .