- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03847831
Machbarkeitsstudie des Pilotprogramms Post-Primary Active School Flag (PPASF). (PPASF)
Machbarkeit der Flagge für Postprimär-Aktivschulen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine Machbarkeitsstudie des Post-Primary Active School Flag (PPASF)-Programms. Schulen in Irland, die die Zulassungskriterien erfüllen: 1) eine weiterführende Schule, 2) die das Active School Flag noch nicht erreicht hat, 3) die sich freiwillig für die Studie gemeldet haben, wurden für die Teilnahme an dieser Pilotstudie ausgewählt. Schulen, die nicht am Programm teilnahmen, wurden abgeglichen, um einen Vergleichsdatensatz bereitzustellen.
Den an der Studie beteiligten Schulen werden Ressourcen zur Unterstützung des einjährigen Programms zur Verfügung gestellt, damit die Schule das PPASF-Zertifikat erlangen kann. Um das Zertifikat zu erhalten, mussten die Schulen im Laufe des Schuljahres 17 Aufgaben lösen; 1) eine Mitarbeiter-Diashow, 2) eine PPASF-Team-Diashow, 3) Unterrichtszeit-Diashow, 4) PPASF-Schulungstag, 5) eine PPASF-Sensibilisierungswoche (zu Beginn des Jahres), 6) Website-Präsentation, 7) PPASF-Fragebogen für die gesamte Schule , 8) PPASF-Auftaktveranstaltung, 9) PPASF-Aktionsplan, 10) „Wussten Sie schon?“ Kampagne, 11) PA-Modul als Teil des SPHE-Fachs (Social, Personal and Health Education) für Grundschüler, 12) Active School WALKWAY, 13) Community Mapping von Aktivitäten außerhalb des Lehrplans, 14) Community Event, 5) Active School Week, 16) PPASF-Akkreditierungsbesuch und 17) Raumaudits der Schul-PA.
Das PPASF ist Teil des sich entwickelnden Demonstrationsprojekts „Healthy Ireland“, und die Machbarkeitsstudie umfasst auch die Möglichkeit, Daten in Form von Beschleunigungsmessern, Maßnahmen zur körperlichen Gesundheit und der Selbstwahrnehmung der Gesundheit zu sammeln.
Die Machbarkeitsstudie wird quantitativ durch eine kundenspezifische Checkliste zur Designtreue und eine eingehende Prozessbewertung überwacht, die qualitative Methoden wie Einzelinterviews und Fokusgruppeninterviews während des gesamten akademischen Jahres umfasst.
Die sekundären Ergebnisse basieren auf der Hypothese, dass 1) Interventionsschulen mehr Möglichkeiten zur körperlichen Aktivität und damit 2) mehr körperlich aktive Schüler haben, insbesondere während des Schultages. Darüber hinaus gäbe es 3) eine Verkürzung der Sitzzeit, 4) positive Zusammenhänge zwischen akademischem Verhalten und körperlicher Aktivität, 5) und keinen Anstieg des BMI.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Limerick, Irland
- University of Limerick
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler und Lehrer der eingeschriebenen Schulen
Ausschlusskriterien:
- Schüler und Lehrer, die nicht an den Schulen eingeschrieben sind
- Studierende, die keine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie erteilt haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: PPASF-Gruppe
Schulen, die am Postprimary Active School Flag-Programm teilnehmen. Alle 17 Elemente sind enthalten. Die Machbarkeit wird anhand der 17 Elemente gemessen. Studentenvertreter werden ausgewählt, um Beschleunigungsmesser, Messungen der körperlichen Gesundheit und den wahrgenommenen Gesundheitszustand zu Machbarkeitszwecken erfassen zu lassen. |
Am Programm teilnehmende Schulen nehmen an den 17 im PPASF beschriebenen Aktionen teil.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Einhaltung der PPASF-Programmkomponenten in den Schulen
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
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Maßgeschneiderte Wiedergabetreue-Checkliste basierend auf den 17 Programmelementen.
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bis zu 9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer in bestimmten Bereichen der Schule, bewertet durch eine modifizierte Version des SOPLAY-Protokolls
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
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Eine modifizierte Version des Protokolls „System for Observing Play and Leisure Active In Youth (SOPLAY)“ in vorab festgelegten Bereichen des Schulgeländes.
Das Protokoll wird einmal im Monat von geschulten Schülern der Schule mit Unterstützung von Lehrern und Forschern durchgeführt.
Geschulte Schüler scannen den gestalteten Bereich des Schulgeländes von links nach rechts und zählen die Anzahl der sitzenden, gehenden oder sehr aktiven Personen, denen sie begegnen.
Zusätzlich werden Informationen über die Zugänglichkeit des Bereichs, die Eignung für körperliche Aktivität, ob es in dem Bereich eine Personalaufsicht gibt, ob es sich bei den Aktivitäten um organisierte körperliche Aktivität handelt und ob Ausrüstung vorhanden ist, erhoben.
Die Zähldaten werden für jeden Beobachtungszeitraum markiert und über die Zeit überwacht.
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bis zu 9 Monate
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Veränderungen der körperlichen Aktivitätsmöglichkeiten durch Fragebögen
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
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Umfragepunkte zur Angabe der Möglichkeiten im Schulunterricht, in den Pausen und außerschulischen Aktivitäten.
Anhand eines Kontrollkästchens werden Sport- und körperliche Aktivitäten gezählt und zwischen den Zeitpunkten verglichen.
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bis zu 9 Monate
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Veränderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus durch Beschleunigungsmesser
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
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Beschleunigungsmesser werden für mindestens 4 Tage (1 Wochenendtag) am Oberschenkel angebracht und mindestens 10 Stunden pro Tag getragen
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bis zu 9 Monate
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Veränderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus durch selbstberichtete körperliche Aktivität anhand von Fragebögen
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
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Selbstbericht PA per Fragebogen.
Zwei kurze Maßnahmen (Prochaska et al., 2001).
Beide Antwortskalen reichen von 0 bis 7 Tagen.
Q1 basierend auf den letzten 7 Tagen.
Q2 basiert auf der durchschnittlichen Woche.
Die Ergebnisse werden gemittelt und aufgerundet.
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bis zu 9 Monate
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Änderungen der (beschleunigungsmesserbasierten) sitzenden Zeit während des Schultages
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
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Am Oberschenkel angebrachte Beschleunigungsmesser messen die Neigung und einen Algorithmus zur Erkennung der Sitz- und Liegezeit.
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bis zu 9 Monate
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Änderungen der selbstberichteten akademischen Leistungen
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
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Selbstberichtsumfragen zur wahrgenommenen akademischen Leistung.
Eine vierstufige Skala von „unterdurchschnittlich“, „durchschnittlich“, „gut“, „ausgezeichnet“.
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bis zu 9 Monate
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Änderungen des selbstberichteten akademischen Leistungsverhaltens
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
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Selbstberichtsumfragen zu Harters Selbstwahrnehmungsskala für Jugendliche.
Nur die Elemente der Scholastic Competence-Domäne werden in einem strukturierten Alternativformat verwendet.
Elemente, die gemäß der Hauptliste der Elemente in die Unterskala der schulischen Kompetenz gruppiert werden, um eine Gesamtpunktzahl zu ergeben.
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bis zu 9 Monate
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Änderungen an Schulunterlagen über akademisches Verhalten
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
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Schulaufzeichnungen zu Verhaltensweisen, einschließlich Abwesenheiten und Verhaltenssanktionen auf Schulebene, im Vergleich zu den Aufzeichnungen der letzten 5 Jahre.
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bis zu 9 Monate
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Veränderungen des BMI
Zeitfenster: bis zu 9 Monate
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Das Gewicht wird in Kilogramm und die Körpergröße in Metern gemessen, um zusammen den BMI in kg/m^2 anzugeben
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bis zu 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Catherine Woods, PhD, University of Limerick
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Postprimary Active School Flag
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Beschreibung des IPD-Plans
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
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- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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