- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03852264
Oxytocinveje og sundhedsvirkningerne af menneske-dyr-interaktion
4. november 2022 opdateret af: University of Arizona
Denne undersøgelse undersøger rollerne af oxytocin og vasopressin i menneske-dyr interaktion.
Børn vil deltage i tre forhold, der involverer venlige interaktioner med hunde eller lege med legetøj på et universitetslaboratorium.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Oxytocin (OT) og arginin vasopressin (AVP) er neuropeptider, der spiller kritiske roller i social adfærd, kognition, stressfysiologi og fysisk sundhed.
OT frigives i voksne mennesker og hunde under tilknyttede former for menneske-dyr-interaktion (HAI), og HAI dæmper AVP-frigivelse hos hunde.
HAI kan således tilvejebringe en sikker og effektiv tilgang til stimulering af endogen OT-frigivelse og inhibering af endogen AVP-aktivitet.
Efterforskerne vil rekruttere en prøve af typisk udviklende 8-10-årige børn, som vil deltage i strukturerede HAI-sessioner med en kendt selskabshund eller ukendt hund sammenlignet med en ikke-social kontroltilstand.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85721
- University of Arizona
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne i denne undersøgelse vil omfatte typisk udviklende børn mellem 8-10 år. Tilmelding vil være begrænset til personer, der selv identificerer sig som hvide og ikke latinamerikanske eller latinoer af årsager relateret til de epigenetiske analyser
Ekskluderingskriterier:
- kendte medicinske sygdomme eller skader, der involverer centralnerve- eller endokrine systemer, større fysiske abnormiteter, anfald og betydelige sensoriske, kognitive eller motoriske svækkelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Koncentration af spytoxytocin (pg/ml)
Tidsramme: 15 minutter
|
Koncentration af spytoxytocin målt ved immunoassay (pg/ml)
|
15 minutter
|
Koncentration af spytvasopressin (pg/ml)
Tidsramme: 15 minutter
|
Koncentration af spytvasopressin målt ved immunoassay (pg/ml)
|
15 minutter
|
Koncentration af urinoxytocin (pg/ml)
Tidsramme: 50 minutter
|
Koncentration af urinoxytocin målt ved immunoassay (pg/ml)
|
50 minutter
|
Koncentration af urinvasopressin (pg/ml)
Tidsramme: 50 minutter
|
Koncentration af urinvasopressin målt ved immunoassay (pg/ml)
|
50 minutter
|
Koncentration af spytkortisol (ug/dL)
Tidsramme: 50 minutter
|
Koncentration af spytkortisol målt ved immunoassay (ug/dL)
|
50 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hovedkomponentscore afspejler positiv påvirkning
Tidsramme: 30 minutter
|
Hovedkomponentscore fra frekvens og varighed af positive affektindikatorer (smiler, griner) kodet af etogram.
Frekvensen og varigheden af smil og grin vil blive kombineret for at rapportere positiv påvirkning i en aggregeret hovedkomponentscore.
|
30 minutter
|
Hovedkomponentscore afspejler affiliativ social adfærd
Tidsramme: 30 minutter
|
Hovedkomponentscore fra hyppighed og varighed af affiliativ adfærd (fysisk kontakt, øjenblik, hundestyret tale) kodet af etogram.
Hyppighed og varighed af fysisk kontakt, øjenblik og hundestyret tale vil blive kombineret for at rapportere affiliativ adfærd i en aggregeret hovedkomponentscore.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. marts 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. januar 2022
Studieafslutning (Faktiske)
10. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
25. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. november 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1808883345
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HAI
-
Sun Yat-sen UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Levermetastaser | HAIKina
-
University Hospital in KrakowAfsluttetMikrobiel kolonisering | Dysbiose | COVID-19 luftvejsinfektion | HAI | VAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
Kliniske forsøg med Kæledyr hund
-
Washington University School of MedicineAfsluttetLivmoderhalskræft | Uterine cervikale neoplasmer | LivmoderhalskræftForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetHoved- og halskræft | Spiserørskræft | Lungekræft | Prostatakræft | CNS hjernemetastaserForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetOvariale neoplasmerHolland
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs...RekrutteringProstatiske neoplasmer | Neoplasma MetastaseNorge
-
NYU Langone HealthDendreonAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFluorodeoxyglucose (FDG)-Positron Emission Tomography (PET) ved kræftassocieret venothromboembolismeVenotromboembolismeForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetMalignt neoplasma af bryst-TNM iscenesætter fjernmetastase (M) | Ubehandlede knoglemetastaserForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUkendtLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | EndometriecancerForenede Stater