- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03852264
Oxytocinové dráhy a zdravotní účinky interakce člověk-zvíře
4. listopadu 2022 aktualizováno: University of Arizona
Tato studie zkoumá roli oxytocinu a vasopresinu v interakci člověk-zvíře.
Děti se zúčastní tří podmínek zahrnujících přátelskou interakci se psy nebo hru s hračkami v univerzitní laboratoři.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Oxytocin (OT) a arginin vasopresin (AVP) jsou neuropeptidy, které hrají zásadní roli v sociálním chování, poznávání, fyziologii stresu a fyzickém zdraví.
OT se uvolňuje u dospělých lidí a psů během affiliativních forem interakce člověk-zvíře (HAI) a HAI zeslabuje uvolňování AVP u psů.
HAI tedy může poskytnout bezpečný a účinný přístup pro stimulaci endogenního uvolňování OT a inhibici endogenní aktivity AVP.
Vyšetřovatelé naberou vzorek typicky se vyvíjejících 8-10letých dětí, které se zapojí do strukturovaných HAI sezení se známým společenským psem nebo neznámým psem, ve srovnání s nesociálním kontrolním stavem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85721
- University of Arizona
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci této studie budou zahrnovat typicky se vyvíjející děti mezi 8-10 lety. Registrace bude omezena na jednotlivce, kteří se z důvodů souvisejících s epigenetickými analýzami identifikují jako běloch a ne Hispánci nebo Latinoameričané.
Kritéria vyloučení:
- známá zdravotní onemocnění nebo zranění postihující centrální nervový nebo endokrinní systém, velké fyzické abnormality, záchvaty a významné smyslové, kognitivní nebo motorické poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Koncentrace oxytocinu ve slinách (pg/ml)
Časové okno: 15 minut
|
Koncentrace oxytocinu ve slinách měřená imunotestem (pg/ml)
|
15 minut
|
Koncentrace slinného vazopresinu (pg/ml)
Časové okno: 15 minut
|
Koncentrace vazopresinu ve slinách měřená imunotestem (pg/ml)
|
15 minut
|
Koncentrace oxytocinu v moči (pg/ml)
Časové okno: 50 minut
|
Koncentrace oxytocinu v moči měřená imunotestem (pg/ml)
|
50 minut
|
Koncentrace vazopresinu v moči (pg/ml)
Časové okno: 50 minut
|
Koncentrace vazopresinu v moči měřená imunotestem (pg/ml)
|
50 minut
|
Koncentrace slinného kortizolu (ug/dl)
Časové okno: 50 minut
|
Koncentrace slinného kortizolu měřená imunotestem (ug/dl)
|
50 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre hlavní složky odrážející pozitivní vliv
Časové okno: 30 minut
|
Hlavní složkou skóre z frekvence a trvání pozitivních indikátorů (úsměv, smích) kódovaných etogramem.
Frekvence a trvání úsměvu a smíchu budou kombinovány tak, aby byly hlášeny pozitivní účinky v souhrnném skóre hlavní složky.
|
30 minut
|
Skóre hlavní složky odrážející afiliativní sociální chování
Časové okno: 30 minut
|
Skóre hlavní složky z frekvence a trvání afiliativního chování (fyzický kontakt, pohled do očí, řeč řízená psem) kódované etogramem.
Frekvence a trvání fyzického kontaktu, pohled do očí a řeč řízená psem budou kombinovány tak, aby hlásily afiliativní chování v souhrnném skóre hlavní složky.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
25. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1808883345
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HAI
-
Zhongnan HospitalZatím nenabírámeÚčinnost a bezpečnost dlouhé kapsle Shen Hai pro mírnou až střední astenospermii u mužůČína
-
Sun Yat-sen UniversityUkončenoKolorektální karcinom | Metastázy v játrech | HAIČína
-
University Hospital in KrakowDokončenoMikrobiální kolonizace | Dysbióza | Respirační infekce COVID-19 | HAI | VAP - Ventilator Associated PneumoniaPolsko
Klinické studie na Psí mazlíček
-
San Diego State UniversityNáborDeprese | Stres | Související s těhotenstvím | Diskriminace, rasa | Problém duševního zdravíSpojené státy
-
Brock UniversityZatím nenabírámeDeprese | Roztroušená skleróza | Zánět | Poranění míchy | Dieta, zdravá | Adherence, LéčbaKanada
-
Vanderbilt University Medical CenterUnited States Department of DefenseNáborDegenerace krční páteře | Operace ACDFSpojené státy
-
Promontory Therapeutics Inc.Aktivní, ne náborUrogenitální novotvary | Novotvary podle místa | Genitální novotvary, muži | Novotvary prostaty | Pokročilé pevné nádory | mCRPC | Metastatický karcinom prostaty odolný vůči kastraci | CRPC | PT-112Spojené státy, Francie
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoPlantární fasciitidaSpojené státy
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonUniversity of Texas Southwestern Medical Center; United States Army Institute... a další spolupracovníciDokončenoSvalová slabost | Sval; Únava, srdce | Pozdní účinek popálenin | Rehabilitace popáleninSpojené státy
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSYNDROM HORNÍHO KŘÍŽEPákistán