- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03852264
Vías de la oxitocina y los efectos en la salud de la interacción humano-animal
4 de noviembre de 2022 actualizado por: University of Arizona
Este estudio investiga los roles de la oxitocina y la vasopresina en la interacción humano-animal.
Los niños participarán en tres condiciones que involucran interacciones amistosas con perros o jugarán con juguetes en un laboratorio universitario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La oxitocina (OT) y la arginina vasopresina (AVP) son neuropéptidos que desempeñan funciones críticas en el comportamiento social, la cognición, la fisiología del estrés y la salud física.
OT se libera en humanos adultos y perros durante las formas afiliativas de interacción humano-animal (HAI), y HAI atenúa la liberación de AVP en perros.
Por lo tanto, HAI puede proporcionar un enfoque seguro y eficaz para estimular la liberación endógena de OT e inhibir la actividad de AVP endógena.
Los investigadores reclutarán una muestra de niños de 8 a 10 años con un desarrollo típico que participarán en sesiones estructuradas de HAI con un perro de compañía familiar o un perro desconocido, en comparación con una condición de control no social.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85721
- University of Arizona
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años a 10 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes en este estudio incluirán niños de desarrollo típico entre 8 y 10 años. La inscripción se limitará a personas que se identifiquen a sí mismas como blancas y no hispanas o latinas por motivos relacionados con los análisis epigenéticos.
Criterio de exclusión:
- enfermedades o lesiones médicas conocidas que involucran los sistemas nervioso central o endocrino, anomalías físicas importantes, convulsiones y deficiencias significativas sensoriales, cognitivas o motoras
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concentración de oxitocina salival (pg/mL)
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Concentración de oxitocina salival medida por inmunoensayo (pg/mL)
|
15 minutos
|
Concentración de vasopresina salival (pg/mL)
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Concentración de vasopresina salival medida por inmunoensayo (pg/mL)
|
15 minutos
|
Concentración de oxitocina urinaria (pg/mL)
Periodo de tiempo: 50 minutos
|
Concentración de oxitocina urinaria medida por inmunoensayo (pg/mL)
|
50 minutos
|
Concentración de vasopresina urinaria (pg/mL)
Periodo de tiempo: 50 minutos
|
Concentración de vasopresina urinaria medida por inmunoensayo (pg/mL)
|
50 minutos
|
Concentración de cortisol salival (ug/dL)
Periodo de tiempo: 50 minutos
|
Concentración de cortisol salival medido por inmunoensayo (ug/dL)
|
50 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntaje del componente principal que refleja afecto positivo
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Puntaje del componente principal de la frecuencia y duración de los indicadores de afecto positivo (sonreír, reír) codificados por etograma.
La frecuencia y la duración de la sonrisa y la risa se combinarán para informar un efecto positivo en una puntuación de componente principal agregada.
|
30 minutos
|
Puntaje del componente principal que refleja el comportamiento social afiliativo
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Puntaje del componente principal de la frecuencia y duración de los comportamientos afiliativos (contacto físico, mirada fija, habla dirigida al perro) codificado por etograma.
La frecuencia y la duración del contacto físico, la mirada fija y el habla dirigida al perro se combinarán para informar el comportamiento afiliativo en una puntuación de componente principal agregada.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1808883345
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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