- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03852264
Oxytocin-Signalwege und die gesundheitlichen Auswirkungen der Mensch-Tier-Interaktion
4. November 2022 aktualisiert von: University of Arizona
Diese Studie untersucht die Rolle von Oxytocin und Vasopressin in der Mensch-Tier-Interaktion.
Die Kinder nehmen an drei Bedingungen teil, bei denen es um freundliche Interaktionen mit Hunden geht, oder spielen mit Spielzeug in einem Universitätslabor.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Oxytocin (OT) und Arginin-Vasopressin (AVP) sind Neuropeptide, die eine entscheidende Rolle im Sozialverhalten, der Kognition, der Stressphysiologie und der körperlichen Gesundheit spielen.
OT wird bei erwachsenen Menschen und Hunden während affiliativer Formen der Mensch-Tier-Interaktion (HAI) freigesetzt, und HAI schwächt die AVP-Freisetzung bei Hunden ab.
Somit kann HAI einen sicheren und wirksamen Ansatz zur Stimulierung der endogenen OT-Freisetzung und Hemmung der endogenen AVP-Aktivität bereitstellen.
Die Ermittler werden eine Stichprobe von Kindern im Alter von 8-10 Jahren mit normaler Entwicklung rekrutieren, die an strukturierten HAI-Sitzungen mit einem vertrauten Begleithund oder einem unbekannten Hund im Vergleich zu einer nichtsozialen Kontrollbedingung teilnehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85721
- University of Arizona
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre bis 10 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zu den Teilnehmern dieser Studie gehören Kinder mit normaler Entwicklung zwischen 8 und 10 Jahren. Die Anmeldung ist auf Personen beschränkt, die sich aus Gründen im Zusammenhang mit den epigenetischen Analysen als weiß und nicht als Hispanoamerikaner oder Latino identifizieren
Ausschlusskriterien:
- bekannte medizinische Erkrankungen oder Verletzungen des zentralen Nervensystems oder des endokrinen Systems, größere körperliche Anomalien, Krampfanfälle und erhebliche sensorische, kognitive oder motorische Beeinträchtigungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Konzentration von Oxytocin im Speichel (pg/ml)
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Konzentration von Oxytocin im Speichel, gemessen durch Immunoassay (pg/ml)
|
15 Minuten
|
Konzentration von Speichel-Vasopressin (pg/ml)
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Konzentration von Vasopressin im Speichel, gemessen durch Immunoassay (pg/ml)
|
15 Minuten
|
Konzentration von Oxytocin im Urin (pg/ml)
Zeitfenster: 50 Minuten
|
Konzentration von Oxytocin im Urin, gemessen durch Immunoassay (pg/ml)
|
50 Minuten
|
Konzentration von Vasopressin im Urin (pg/ml)
Zeitfenster: 50 Minuten
|
Konzentration von Vasopressin im Urin, gemessen durch Immunoassay (pg/ml)
|
50 Minuten
|
Konzentration von Speichel-Cortisol (ug/dL)
Zeitfenster: 50 Minuten
|
Konzentration von Cortisol im Speichel gemessen durch Immunoassay (ug/dL)
|
50 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hauptkomponentenwert, der den positiven Affekt widerspiegelt
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Hauptkomponentenscore aus Häufigkeit und Dauer positiver Affektindikatoren (Lächeln, Lachen), codiert durch Ethogramm.
Häufigkeit und Dauer des Lächelns und Lachens werden kombiniert, um den positiven Effekt in einem aggregierten Hauptkomponentenwert zu erfassen.
|
30 Minuten
|
Hauptkomponentenwert, der affiliatives Sozialverhalten widerspiegelt
Zeitfenster: 30 Minuten
|
Hauptkomponenten-Score aus Häufigkeit und Dauer affiliativer Verhaltensweisen (Körperkontakt, Augenblick, hundegerichtete Sprache), kodiert durch Ethogramm.
Häufigkeit und Dauer von Körperkontakt, Augenblick und hundegerichteter Sprache werden kombiniert, um das Beziehungsverhalten in einem aggregierten Hauptkomponentenwert zu erfassen.
|
30 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. März 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1808883345
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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