- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03852264
Oxytocinvägar och hälsoeffekterna av interaktion mellan människor och djur
4 november 2022 uppdaterad av: University of Arizona
Denna studie undersöker rollerna av oxytocin och vasopressin i människa-djur interaktion.
Barn kommer att delta i tre förhållanden som involverar vänliga interaktioner med hundar, eller leker med leksaker på ett universitetslaboratorium.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Oxytocin (OT) och arginin vasopressin (AVP) är neuropeptider som spelar avgörande roller i socialt beteende, kognition, stressfysiologi och fysisk hälsa.
OT frisätts hos vuxna människor och hundar under affiliativa former av människa-djur interaktion (HAI), och HAI dämpar AVP-frisättning hos hundar.
Således kan HAI tillhandahålla ett säkert och effektivt tillvägagångssätt för att stimulera endogen OT-frisättning och hämma endogen AVP-aktivitet.
Utredarna kommer att rekrytera ett urval av typiskt utvecklade 8-10 år gamla barn som kommer att delta i strukturerade HAI-sessioner med en bekant sällskapshund eller obekant hund, jämfört med ett icke-socialt kontrolltillstånd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85721
- University of Arizona
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år till 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagarna i denna studie kommer att inkludera typiskt utvecklade barn mellan 8-10 år. Registreringen kommer att vara begränsad till individer som själv identifierar sig som vita och inte latinamerikanska eller latino av skäl som är relaterade till de epigenetiska analyserna
Exklusions kriterier:
- kända medicinska sjukdomar eller skador som involverar det centrala nervsystemet eller endokrina systemen, stora fysiska abnormiteter, kramper och betydande sensoriska, kognitiva eller motoriska funktionsnedsättningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av salivoxytocin (pg/ml)
Tidsram: 15 minuter
|
Koncentration av salivoxytocin mätt med immunanalys (pg/ml)
|
15 minuter
|
|
Koncentration av salivvasopressin (pg/ml)
Tidsram: 15 minuter
|
Koncentration av salivvasopressin mätt med immunanalys (pg/ml)
|
15 minuter
|
|
Koncentration av urin oxytocin (pg/ml)
Tidsram: 50 minuter
|
Koncentration av urin oxytocin mätt med immunanalys (pg/ml)
|
50 minuter
|
|
Koncentration av urinvasopressin (pg/ml)
Tidsram: 50 minuter
|
Koncentration av urinvasopressin mätt med immunanalys (pg/ml)
|
50 minuter
|
|
Koncentration av salivkortisol (ug/dL)
Tidsram: 50 minuter
|
Koncentration av salivkortisol mätt med immunanalys (ug/dL)
|
50 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Huvudkomponentpoäng som återspeglar positiv påverkan
Tidsram: 30 minuter
|
Huvudkomponentpoäng från frekvens och varaktighet av positiva affektindikatorer (ler, skratt) kodade av etogram.
Frekvensen och varaktigheten av leende och skratt kommer att kombineras för att rapportera positiva effekter i en sammanlagd poäng för huvudkomponenten.
|
30 minuter
|
|
Huvudkomponentpoäng som återspeglar affiliativt socialt beteende
Tidsram: 30 minuter
|
Huvudkomponentpoäng från frekvens och varaktighet av affiliativa beteenden (fysisk kontakt, ögonblick, hundriktat tal) kodat av etogram.
Frekvens och varaktighet av fysisk kontakt, ögonblick och hundriktat tal kommer att kombineras för att rapportera anknytningsbeteende i en sammanlagd poäng för huvudkomponenten.
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
8 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
10 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
10 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2019
Första postat (Faktisk)
25 februari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 november 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1808883345
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .