- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03852264
Vie dell'ossitocina ed effetti sulla salute dell'interazione uomo-animale
4 novembre 2022 aggiornato da: University of Arizona
Questo studio indaga i ruoli dell'ossitocina e della vasopressina nell'interazione uomo-animale.
I bambini parteciperanno a tre condizioni che prevedono interazioni amichevoli con i cani o giocheranno con i giocattoli in un laboratorio universitario.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ossitocina (OT) e l'arginina vasopressina (AVP) sono neuropeptidi che svolgono ruoli critici nel comportamento sociale, nella cognizione, nella fisiologia dello stress e nella salute fisica.
L'OT viene rilasciato negli esseri umani adulti e nei cani durante le forme di affiliazione dell'interazione uomo-animale (HAI) e l'HAI attenua il rilascio di AVP nei cani.
Pertanto, l'HAI può fornire un approccio sicuro ed efficace per stimolare il rilascio endogeno di OT e inibire l'attività endogena di AVP.
Gli investigatori recluteranno un campione di bambini di 8-10 anni con sviluppo tipico che si impegneranno in sessioni strutturate di HAI con un cane da compagnia familiare o un cane sconosciuto, rispetto a una condizione di controllo non sociale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721
- University of Arizona
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 10 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti a questo studio includeranno bambini con sviluppo tipico tra 8-10 anni. L'iscrizione sarà limitata alle persone che si identificano come bianche e non ispaniche o latine per motivi legati alle analisi epigenetiche
Criteri di esclusione:
- malattie mediche note o lesioni che coinvolgono il sistema nervoso centrale o endocrino, gravi anomalie fisiche, convulsioni e significative menomazioni sensoriali, cognitive o motorie
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Concentrazione di ossitocina salivare (pg/mL)
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Concentrazione di ossitocina salivare misurata mediante dosaggio immunologico (pg/mL)
|
15 minuti
|
Concentrazione di vasopressina salivare (pg/mL)
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Concentrazione di vasopressina salivare misurata mediante dosaggio immunologico (pg/mL)
|
15 minuti
|
Concentrazione di ossitocina urinaria (pg/mL)
Lasso di tempo: 50 minuti
|
Concentrazione di ossitocina urinaria misurata mediante dosaggio immunologico (pg/mL)
|
50 minuti
|
Concentrazione di vasopressina urinaria (pg/mL)
Lasso di tempo: 50 minuti
|
Concentrazione di vasopressina urinaria misurata mediante dosaggio immunologico (pg/mL)
|
50 minuti
|
Concentrazione di cortisolo salivare (ug/dL)
Lasso di tempo: 50 minuti
|
Concentrazione di cortisolo salivare misurata mediante dosaggio immunologico (ug/dL)
|
50 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio della componente principale che riflette l'affetto positivo
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Punteggio della componente principale dalla frequenza e dalla durata degli indicatori affettivi positivi (sorridere, ridere) codificati dall'etogramma.
La frequenza e la durata del sorriso e della risata saranno combinate per riportare l'affetto positivo in un punteggio aggregato della componente principale.
|
30 minuti
|
Punteggio della componente principale che riflette il comportamento sociale di affiliazione
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Punteggio della componente principale dalla frequenza e dalla durata dei comportamenti di affiliazione (contatto fisico, sguardo oculare, discorso diretto dal cane) codificato dall'etogramma.
La frequenza e la durata del contatto fisico, dello sguardo fisso e del discorso diretto dal cane saranno combinate per riportare il comportamento di affiliazione in un punteggio di componente principale aggregato.
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 marzo 2019
Completamento primario (Effettivo)
10 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 gennaio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1808883345
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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