- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03852264
Oxytocineroutes en de gezondheidseffecten van interactie tussen mens en dier
4 november 2022 bijgewerkt door: University of Arizona
Deze studie onderzoekt de rol van oxytocine en vasopressine in interactie tussen mens en dier.
Kinderen zullen deelnemen aan drie voorwaarden met betrekking tot vriendelijke interacties met honden, of spelen met speelgoed in een universitair laboratorium.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oxytocine (OT) en arginine vasopressine (AVP) zijn neuropeptiden die een cruciale rol spelen in sociaal gedrag, cognitie, stressfysiologie en lichamelijke gezondheid.
OT wordt vrijgegeven bij volwassen mensen en honden tijdens affiliatieve vormen van interactie tussen mens en dier (HAI), en HAI verzwakt de afgifte van AVP bij honden.
HAI kan dus een veilige en effectieve aanpak bieden voor het stimuleren van endogene OT-afgifte en het remmen van endogene AVP-activiteit.
De onderzoekers zullen een steekproef rekruteren van zich normaal ontwikkelende 8-10-jarige kinderen die gestructureerde HAI-sessies zullen aangaan met een bekende gezelschapshond of een onbekende hond, in vergelijking met een niet-sociale controleconditie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85721
- University of Arizona
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar tot 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tot de deelnemers aan dit onderzoek behoren normaal ontwikkelende kinderen tussen de 8 en 10 jaar. Inschrijving is beperkt tot personen die zichzelf identificeren als blank en niet Spaans of Latino om redenen die verband houden met de epigenetische analyses
Uitsluitingscriteria:
- bekende medische ziekten of verwondingen waarbij het centrale zenuwstelsel of het endocriene systeem betrokken is, ernstige lichamelijke afwijkingen, toevallen en significante sensorische, cognitieve of motorische stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Concentratie van speekseloxytocine (pg/mL)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Concentratie van speekseloxytocine gemeten door immunoassay (pg/mL)
|
15 minuten
|
Concentratie van vasopressine in speeksel (pg/ml)
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Concentratie van speeksel vasopressine gemeten door immunoassay (pg/mL)
|
15 minuten
|
Concentratie van urinaire oxytocine (pg/mL)
Tijdsspanne: 50 minuten
|
Concentratie van urinaire oxytocine gemeten door immunoassay (pg/mL)
|
50 minuten
|
Concentratie vasopressine in de urine (pg/ml)
Tijdsspanne: 50 minuten
|
Concentratie van urinair vasopressine gemeten door immunoassay (pg/ml)
|
50 minuten
|
Concentratie van speekselcortisol (ug/dL)
Tijdsspanne: 50 minuten
|
Concentratie van speekselcortisol gemeten door immunoassay (ug/dL)
|
50 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Hoofdcomponentscore weerspiegelt positief affect
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Hoofdcomponentscore van frequentie en duur van indicatoren voor positief affect (glimlachen, lachen) gecodeerd per ethogram.
Frequentie en duur van glimlachen en lachen worden gecombineerd om positief affect te rapporteren in een geaggregeerde hoofdcomponentscore.
|
30 minuten
|
Hoofdcomponentscore die affiliatief sociaal gedrag weerspiegelt
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Hoofdcomponentscore van frequentie en duur van affiliatief gedrag (fysiek contact, oogkijken, hondgerichte spraak) gecodeerd door ethogram.
Frequentie en duur van fysiek contact, oogstaren en hondgestuurde spraak worden gecombineerd om affiliatief gedrag te rapporteren in een geaggregeerde hoofdcomponentscore.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 maart 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1808883345
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HAI
-
Sun Yat-sen UniversityBeëindigdColorectale kanker | Levermetastasen | HAIChina
-
University Hospital in KrakowVoltooidMicrobiële kolonisatie | Dysbiose | COVID-19 luchtweginfectie | HAI | VAP - Ventilator Geassocieerde LongontstekingPolen
Klinische onderzoeken op Hond
-
Cairo UniversityOnbekend
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteVoltooid
-
San Diego State UniversityWervingDepressie | Spanning | Zwangerschap gerelateerd | Discriminatie, ras | Geestelijke gezondheidskwestieVerenigde Staten
-
Brock UniversityVoltooidMultiple sclerose | Ontsteking | Spierdystrofieën | Ruggenmergletsels | Dieet GewoonteCanada
-
Brock UniversityNog niet aan het wervenDepressie | Multiple sclerose | Ontsteking | Ruggenmergletsels | Dieet, gezond | Aanhankelijkheid, behandelingCanada
-
Washington University School of MedicineBeëindigdBaarmoederhalskanker | Baarmoeder Cervicale Neoplasmata | BaarmoederhalskankerVerenigde Staten
-
Maastricht University Medical CenterVoltooidMR-PET voor stadiëring en beoordeling van operabiliteit bij eierstokkanker - een haalbaarheidsstudieOvariumneoplasmataNederland
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs HospitalWervingProstaatneoplasmata | Neoplasma metastaseNoorwegen
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)VoltooidVenotrombo-embolieVerenigde Staten
-
University Hospital of North NorwayBeëindigd