- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03852264
Oksitosiinireitit ja ihmisen ja eläimen vuorovaikutuksen terveysvaikutukset
perjantai 4. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Arizona
Tämä tutkimus tutkii oksitosiinin ja vasopressiinin roolia ihmisen ja eläimen vuorovaikutuksessa.
Lapset osallistuvat kolmeen ehtoon, jotka sisältävät ystävällistä vuorovaikutusta koirien kanssa tai leikkiä leluilla yliopiston laboratoriossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Oksitosiini (OT) ja arginiinivasopressiini (AVP) ovat neuropeptidejä, joilla on kriittinen rooli sosiaalisessa käyttäytymisessä, kognitiossa, stressifysiologiassa ja fyysisessä terveydessä.
OT:tä vapautuu aikuisissa ihmisissä ja koirissa ihmisen ja eläimen välisen vuorovaikutuksen (HAI) yhteydessä, ja HAI heikentää AVP:n vapautumista koirilla.
Siten HAI voi tarjota turvallisen ja tehokkaan lähestymistavan endogeenisen OT:n vapautumisen stimuloimiseen ja endogeenisen AVP-aktiivisuuden estämiseen.
Tutkijat rekrytoivat näytteen tyypillisesti kehittyvistä 8-10-vuotiaista lapsista, jotka osallistuvat strukturoituihin HAI-istuntoihin tutun seurakoiran tai tuntemattoman koiran kanssa verrattuna ei-sosiaaliseen kontrollitilaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85721
- University of Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tähän tutkimukseen osallistuu tyypillisesti kehittyviä 8-10-vuotiaita lapsia. Ilmoittautuminen rajoitetaan henkilöihin, jotka tunnistavat itsensä valkoisiksi eivätkä latinalaisamerikkalaisiksi tai latinalaisiksi epigeneettisiin analyyseihin liittyvistä syistä
Poissulkemiskriteerit:
- tunnetut lääketieteelliset sairaudet tai vammat, joihin liittyy keskushermostoa tai hormonitoimintaa, merkittäviä fyysisiä poikkeavuuksia, kouristuksia ja merkittäviä sensorisia, kognitiivisia tai motorisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen oksitosiinipitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Syljen oksitosiinipitoisuus immunomäärityksellä mitattuna (pg/ml)
|
15 minuuttia
|
|
Syljen vasopressiinin pitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Syljen vasopressiinin pitoisuus immunomäärityksellä mitattuna (pg/ml)
|
15 minuuttia
|
|
Virtsan oksitosiinipitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: 50 minuuttia
|
Virtsan oksitosiinipitoisuus immunoanalyysillä mitattuna (pg/ml)
|
50 minuuttia
|
|
Virtsan vasopressiinin pitoisuus (pg/ml)
Aikaikkuna: 50 minuuttia
|
Virtsan vasopressiinin pitoisuus immunoanalyysillä mitattuna (pg/ml)
|
50 minuuttia
|
|
Syljen kortisolin pitoisuus (ug/dl)
Aikaikkuna: 50 minuuttia
|
Syljen kortisolin pitoisuus immunomäärityksellä mitattuna (ug/dl)
|
50 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pääkomponentin pisteet heijastavat positiivista vaikutusta
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Pääkomponenttipisteet etogrammin koodaamien positiivisten vaikutusindikaattoreiden (hymyilevä, nauraminen) esiintymistiheydestä ja kestosta.
Hymyilemisen ja nauramisen tiheys ja kesto yhdistetään positiivisen vaikutuksen raportoimiseksi pääkomponentin kokonaispistemäärässä.
|
30 minuuttia
|
|
Pääkomponenttipisteet, jotka heijastavat affiliatiivista sosiaalista käyttäytymistä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Pääkomponenttipisteet etogrammin koodaamien affiliatiivisten käyttäytymismallien (fyysinen kosketus, katse, koiran ohjaama puhe) tiheydestä ja kestosta.
Fyysisen kontaktin tiheys ja kesto, katseen katselu ja koiran ohjaama puhe yhdistetään affiliatiivisen käyttäytymisen raportoimiseksi pääkomponenttien kokonaispistemääränä.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1808883345
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .