- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03852264
Ścieżki oksytocyny i skutki zdrowotne interakcji człowiek-zwierzę
4 listopada 2022 zaktualizowane przez: University of Arizona
To badanie bada rolę oksytocyny i wazopresyny w interakcjach człowiek-zwierzę.
Dzieci wezmą udział w trzech warunkach polegających na przyjaznych kontaktach z psami lub będą bawić się zabawkami w uniwersyteckim laboratorium.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oksytocyna (OT) i wazopresyna argininowa (AVP) to neuropeptydy, które odgrywają kluczową rolę w zachowaniach społecznych, funkcjach poznawczych, fizjologii stresu i zdrowiu fizycznym.
OT jest uwalniany u dorosłych ludzi i psów podczas afiliacyjnych form interakcji człowiek-zwierzę (HAI), a HAI osłabia uwalnianie AVP u psów.
Zatem HAI może zapewnić bezpieczne i skuteczne podejście do stymulowania endogennego uwalniania OT i hamowania endogennej aktywności AVP.
Badacze zrekrutują próbkę typowo rozwijających się dzieci w wieku 8-10 lat, które będą uczestniczyć w ustrukturyzowanych sesjach HAI ze znanym psem do towarzystwa lub nieznanym psem, w porównaniu z niespołecznymi warunkami kontrolnymi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
- University of Arizona
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat do 10 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnikami tego badania będą typowo rozwijające się dzieci w wieku od 8 do 10 lat. Rejestracja będzie ograniczona do osób, które same identyfikują się jako białe, a nie Latynosi lub Latynosi z powodów związanych z analizami epigenetycznymi
Kryteria wyłączenia:
- znane choroby medyczne lub urazy obejmujące ośrodkowy układ nerwowy lub układ hormonalny, poważne nieprawidłowości fizyczne, drgawki i znaczne upośledzenia czuciowe, poznawcze lub motoryczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stężenie oksytocyny w ślinie (pg/ml)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Stężenie oksytocyny w ślinie mierzone testem immunologicznym (pg/ml)
|
15 minut
|
Stężenie wazopresyny w ślinie (pg/ml)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Stężenie wazopresyny w ślinie mierzone testem immunologicznym (pg/ml)
|
15 minut
|
Stężenie oksytocyny w moczu (pg/ml)
Ramy czasowe: 50 minut
|
Stężenie oksytocyny w moczu mierzone testem immunologicznym (pg/ml)
|
50 minut
|
Stężenie wazopresyny w moczu (pg/ml)
Ramy czasowe: 50 minut
|
Stężenie wazopresyny w moczu mierzone testem immunologicznym (pg/ml)
|
50 minut
|
Stężenie kortyzolu w ślinie (ug/dl)
Ramy czasowe: 50 minut
|
Stężenie kortyzolu w ślinie mierzone testem immunologicznym (ug/dl)
|
50 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik składnika głównego odzwierciedlający pozytywny afekt
Ramy czasowe: 30 minut
|
Wynik składnika głównego na podstawie częstotliwości i czasu trwania wskaźników pozytywnego afektu (uśmiech, śmiech) zakodowanych przez etogram.
Częstotliwość i czas trwania uśmiechu i śmiechu zostaną połączone, aby zgłosić pozytywny afekt w zbiorczej punktacji składnika głównego.
|
30 minut
|
Wynik składnika głównego odzwierciedlający afiliacyjne zachowania społeczne
Ramy czasowe: 30 minut
|
Wynik składnika głównego na podstawie częstotliwości i czasu trwania zachowań afiliacyjnych (kontakt fizyczny, spojrzenie, mowa kierowana przez psa) zakodowany przez etogram.
Częstotliwość i czas trwania kontaktu fizycznego, spojrzenia wzrokowego i mowy skierowanej do psa zostaną połączone, aby zgłosić zachowanie afiliacyjne w zbiorczym wyniku składnika głównego.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1808883345
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na HAI
-
Zhongnan HospitalJeszcze nie rekrutacjaSkuteczność i bezpieczeństwo stosowania długich kapsułek Shen Hai w przypadku łagodnej do umiarkowanej astenospermii u mężczyznChiny
-
Sun Yat-sen UniversityZakończonyRak jelita grubego | Przerzuty do wątroby | HAIChiny
-
University Hospital in KrakowZakończonyKolonizacja drobnoustrojów | Dysbioza | Infekcja dróg oddechowych COVID-19 | HAI | VAP — zapalenie płuc związane z respiratoremPolska
Badania kliniczne na Pies pokojowy
-
San Diego State UniversityRekrutacyjnyDepresja | Stres | Związane z ciążą | Dyskryminacja, Rasowy | Kwestia zdrowia psychicznegoStany Zjednoczone
-
Brock UniversityZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie | Dystrofie mięśniowe | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Nawyk dietetycznyKanada
-
Brock UniversityJeszcze nie rekrutacjaDepresja | Stwardnienie rozsiane | Zapalenie | Uszkodzenia rdzenia kręgowego | Dieta, zdrowy | Adhezja, leczenieKanada
-
Washington University School of MedicineZakończonyRak szyjki macicy | Nowotwory szyjki macicy | Rak Szyjki MacicyStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyRak Głowy i Szyi | Rak przełyku | Rak płuc | Rak prostaty | Przerzuty do mózgu w OUNStany Zjednoczone
-
Maastricht University Medical CenterZakończonyNowotwory jajnikaHolandia
-
NYU Langone HealthDendreonZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs...RekrutacyjnyNowotwory prostaty | Przerzuty nowotworuNorwegia
-
Turku University HospitalGE Healthcare; Blue Earth DiagnosticsZakończony