- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03852264
Oksytocinveier og helseeffektene av interaksjon mellom mennesker og dyr
4. november 2022 oppdatert av: University of Arizona
Denne studien undersøker rollene til oksytocin og vasopressin i menneske-dyr interaksjon.
Barn vil delta i tre forhold som involverer vennlig samspill med hunder, eller leke med leker på et universitetslaboratorium.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Oksytocin (OT) og arginin vasopressin (AVP) er nevropeptider som spiller kritiske roller i sosial atferd, kognisjon, stressfysiologi og fysisk helse.
OT frigjøres hos voksne mennesker og hunder under tilknyttede former for menneske-dyr-interaksjon (HAI), og HAI demper AVP-frigjøring hos hunder.
Dermed kan HAI gi en sikker og effektiv tilnærming for å stimulere endogen OT-frigjøring og hemme endogen AVP-aktivitet.
Etterforskerne vil rekruttere et utvalg av typisk utviklende 8-10 år gamle barn som vil delta i strukturerte HAI-økter med en kjent selskapshund eller ukjent hund, sammenlignet med en ikke-sosial kontrolltilstand.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85721
- University of Arizona
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år til 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere i denne studien vil inkludere typisk utviklende barn mellom 8-10 år. Påmelding vil være begrenset til individer som selv identifiserer seg som hvite og ikke latinamerikanske eller latinamerikanske av årsaker relatert til de epigenetiske analysene
Ekskluderingskriterier:
- kjente medisinske sykdommer eller skader som involverer sentralnerve- eller endokrine systemer, store fysiske abnormiteter, anfall og betydelige sensoriske, kognitive eller motoriske svekkelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Konsentrasjon av spyttoksytocin (pg/ml)
Tidsramme: 15 minutter
|
Konsentrasjon av spyttoksytocin målt ved immunoassay (pg/ml)
|
15 minutter
|
Konsentrasjon av spyttvasopressin (pg/ml)
Tidsramme: 15 minutter
|
Konsentrasjon av spyttvasopressin målt ved immunoassay (pg/ml)
|
15 minutter
|
Konsentrasjon av oksytocin i urin (pg/ml)
Tidsramme: 50 minutter
|
Konsentrasjon av urinoksytocin målt ved immunoassay (pg/ml)
|
50 minutter
|
Konsentrasjon av urinvasopressin (pg/ml)
Tidsramme: 50 minutter
|
Konsentrasjon av urinvasopressin målt ved immunoassay (pg/ml)
|
50 minutter
|
Konsentrasjon av spyttkortisol (ug/dL)
Tidsramme: 50 minutter
|
Konsentrasjon av spyttkortisol målt ved immunoassay (ug/dL)
|
50 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hovedkomponentscore som reflekterer positiv påvirkning
Tidsramme: 30 minutter
|
Hovedkomponentscore fra frekvens og varighet av positive affektindikatorer (smiler, ler) kodet av etogram.
Frekvens og varighet av smil og latter vil bli kombinert for å rapportere positiv effekt i en samlet poengsum for hovedkomponenten.
|
30 minutter
|
Hovedkomponentscore som reflekterer tilknyttet sosial atferd
Tidsramme: 30 minutter
|
Hovedkomponentscore fra frekvens og varighet av tilknyttet atferd (fysisk kontakt, øyeblikk, hunderettet tale) kodet av etogram.
Hyppighet og varighet av fysisk kontakt, øyeblikk og hunderettet tale vil bli kombinert for å rapportere tilknytningsadferd i en samlet poengsum for hovedkomponenten.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
10. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
10. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1808883345
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HAI
-
Zhongnan HospitalHar ikke rekruttert ennåEffekt og sikkerhet av Shen Hai Long Capsule for mild til moderat astenospermi hos mennKina
-
Sun Yat-sen UniversityAvsluttetTykktarmskreft | Levermetastaser | HAIKina
-
University Hospital in KrakowFullførtMikrobiell kolonisering | Dysbiose | COVID-19 luftveisinfeksjon | HAI | VAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
Kliniske studier på Hund
-
Fujian Medical UniversityUkjentAnastomotisk lekkasje | Rektal karsinom | Laparoskopi
-
San Diego State UniversityRekrutteringDepresjon | Understreke | Graviditetsrelatert | Diskriminering, rasemessig | Psykisk helseproblemForente stater
-
Brock UniversityHar ikke rekruttert ennåDepresjon | Multippel sklerose | Betennelse | Ryggmargsskader | Kosthold, sunt | Overholdelse, behandlingCanada
-
Brock UniversityFullførtMultippel sklerose | Betennelse | Muskeldystrofier | Ryggmargsskader | KostholdsvaneCanada
-
University of Wisconsin, MadisonAvsluttetHode- og nakkekreft | Kreft i spiserøret | Lungekreft | Prostatakreft | CNS hjernemetastaserForente stater
-
Washington University School of MedicineAvsluttetLivmorhalskreft | Uterine cervikale neoplasmer | Livmor livmorhalskreftForente stater
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs...RekrutteringProstatiske neoplasmer | Neoplasma MetastaseNorge
-
NYU Langone HealthDendreonAvsluttetProstatakreftForente stater
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)FullførtVenotromboembolismeForente stater