- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03852264
Voies de l'ocytocine et effets sur la santé de l'interaction homme-animal
4 novembre 2022 mis à jour par: University of Arizona
Cette étude examine les rôles de l'ocytocine et de la vasopressine dans l'interaction homme-animal.
Les enfants participeront à trois conditions impliquant des interactions amicales avec des chiens ou joueront avec des jouets dans un laboratoire universitaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ocytocine (OT) et l'arginine vasopressine (AVP) sont des neuropeptides qui jouent un rôle essentiel dans le comportement social, la cognition, la physiologie du stress et la santé physique.
L'OT est libéré chez l'homme adulte et le chien lors de formes affiliatives d'interaction homme-animal (HAI), et HAI atténue la libération d'AVP chez le chien.
Ainsi, HAI peut fournir une approche sûre et efficace pour stimuler la libération d'OT endogène et inhiber l'activité AVP endogène.
Les enquêteurs recruteront un échantillon d'enfants de 8 à 10 ans au développement typique qui participeront à des séances structurées d'IAH avec un chien de compagnie familier ou un chien inconnu, par rapport à une condition de contrôle non social.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85721
- University of Arizona
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 10 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants à cette étude comprendront des enfants au développement typique âgés de 8 à 10 ans. L'inscription sera limitée aux personnes qui s'identifient comme blanches et non hispaniques ou latinos pour des raisons liées aux analyses épigénétiques
Critère d'exclusion:
- maladies ou blessures médicales connues impliquant le système nerveux central ou endocrinien, anomalies physiques majeures, convulsions et déficiences sensorielles, cognitives ou motrices importantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration d'ocytocine salivaire (pg/mL)
Délai: 15 minutes
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Concentration d'ocytocine salivaire mesurée par dosage immunologique (pg/mL)
|
15 minutes
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Concentration de vasopressine salivaire (pg/mL)
Délai: 15 minutes
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Concentration de vasopressine salivaire mesurée par dosage immunologique (pg/mL)
|
15 minutes
|
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Concentration d'ocytocine urinaire (pg/mL)
Délai: 50 minutes
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Concentration d'ocytocine urinaire mesurée par dosage immunologique (pg/mL)
|
50 minutes
|
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Concentration de vasopressine urinaire (pg/mL)
Délai: 50 minutes
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Concentration de vasopressine urinaire mesurée par dosage immunologique (pg/mL)
|
50 minutes
|
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Concentration de cortisol salivaire (ug/dL)
Délai: 50 minutes
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Concentration de cortisol salivaire mesurée par dosage immunologique (ug/dL)
|
50 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de la composante principale reflétant l'affect positif
Délai: 30 minutes
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Score de la composante principale à partir de la fréquence et de la durée des indicateurs d'affect positif (sourire, rire) codés par éthogramme.
La fréquence et la durée des sourires et des rires seront combinées pour rapporter un effet positif dans un score agrégé de la composante principale.
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30 minutes
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Score de la composante principale reflétant le comportement social affiliatif
Délai: 30 minutes
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Score de la composante principale à partir de la fréquence et de la durée des comportements affiliatifs (contact physique, regard fixe, discours dirigé par le chien) codés par éthogramme.
La fréquence et la durée du contact physique, du regard et de la parole dirigée par le chien seront combinées pour signaler le comportement affiliatif dans un score agrégé de la composante principale.
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
10 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2019
Première publication (Réel)
25 février 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1808883345
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .