Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levosimendan Versus Milrinone i Off Pump CABG-kirurgi

5. marts 2019 opdateret af: Hany Mostafa Esmaeil Osman, Assiut University

Levosimendan versus Milrinone for at understøtte hæmodynamik under off-pump koronararterie-bypass-grafting-kirurgi hos patienter med dårlig ejektionsfraktion

At sammenligne effektiviteten af ​​Levosimendan versus Milrinone til at understøtte hæmodynamikken under off-pump koronararterie bypass-transplantation hos patienter med lav ejektionsfraktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den største udfordring under off-pump koronar bypass-operation er at opretholde optimal hæmodynamik ved at optimere det intravaskulære volumen og ved at bruge nogle inotroper. Konventionelle inotroper såsom beta-agonister er imidlertid forbundet med takykardi og arytmi, som øger myokardiets iltbehov.

Levosimendan er en inodilator, som udøver sin positive inotrope virkning ved at øge troponin Cs følsomhed over for calcium uden at øge den intracellulære calciumkoncentration. Levosimendan reducerer også den systemiske vaskulære modstand, så det øger hjertevolumenet uden at øge myokardiets iltforbrug.

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne effektiviteten af ​​Levosimendan versus Milrinone til at understøtte hæmodynamikken under off-pump koronararterie bypass-transplantation hos patienter med lav ejektionsfraktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71515
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv off-pump koronar bypass-operation.
  • udstødningsfraktion < 50 %

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svært nedsat nyrefunktion eller nyresvigt.
  • Patienter på mekanisk støtte (intra-aorta ballonpumpe)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Levosimendan
Intraoperativ infusion af Levosimendan
Medicin: Levosimendan
Intraoperativ infusion af Levosimendan
Aktiv komparator: Milrinone
Intraoperativ infusion af Milrinone
Medicin: Milrinone
Intraoperativ infusion af Milrinone

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitligt blodtryk
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt
Forbrug af andre inotroper
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

10. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

10. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Levosimendan, Milrinone, CABG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner