Levosimendan Versus Milrinone in Off Pump CABG Surgery
Levosimendan kontra milrinone a hemodinamika támogatására az off pumpás koszorúér bypass beültetési műtét során gyenge ejekciós frakcióval rendelkező betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A pumpa nélküli koszorúér bypass műtét során a legnagyobb kihívás az optimális hemodinamika fenntartása az intravaszkuláris térfogat optimalizálásával és bizonyos inotrópok alkalmazásával. A hagyományos inotrópok, például a béta-agonisták azonban tachycardiával és aritmiával járnak, amelyek növelik a szívizom oxigénigényét.
A levosimendán egy inodilátor, amely pozitív inotróp hatását úgy fejti ki, hogy fokozza a troponin C kalciummal szembeni érzékenységét anélkül, hogy növelné az intracelluláris kalciumkoncentrációt. A levosimendán csökkenti a szisztémás vaszkuláris rezisztenciát is, így növeli a perctérfogatot anélkül, hogy növelné a szívizom oxigénfogyasztását.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a Levosimendan és a Milrinone hatékonyságát a hemodinamika támogatásában a pumpa nélküli koszorúér bypass műtét során alacsony ejekciós frakcióval rendelkező betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hany M. Osman, M.D.
- Telefonszám: N. +201002414591
- E-mail: hanymeo@aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fatma Mohamed, M.D.
- E-mail: fatmanabil2012@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71515
- Toborzás
- Assiut University
-
Kapcsolatba lépni:
- Fatma N. Mohamed, M.D.
- Telefonszám: +201003633992
- E-mail: fatmanabil2012@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív off-pump koszorúér bypass műtét.
- ejekciós frakció < 50%
Kizárási kritériumok:
- Súlyos vesekárosodásban vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek.
- Mechanikai támasztott betegek (intraaorta ballonpumpa)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Levosimendan
Levosimendan intraoperatív infúziója
|
Levosimendan intraoperatív infúziója
|
|
Aktív összehasonlító: Milrinone
A Milrinone intraoperatív infúziója
|
A Milrinone intraoperatív infúziója
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Átlagos vérnyomás
Időkeret: Intraoperatív
|
Intraoperatív
|
|
Egyéb inotrópok fogyasztása
Időkeret: Intraoperatív
|
Intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Levosimendan, Milrinone, CABG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .