Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Levosimendan Versus Milrinone i Off Pump CABG Surgery

5. mars 2019 oppdatert av: Hany Mostafa Esmaeil Osman, Assiut University

Levosimendan versus Milrinone for å støtte hemodynamikk under off-pumpe koronararterie-bypass-grafting-kirurgi hos pasienter med dårlig ejeksjonsfraksjon

For å sammenligne effekten av Levosimendan versus Milrinone for å støtte hemodynamikk under off-pump koronar bypass-operasjon hos pasienter med lav ejeksjonsfraksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den største utfordringen under off-pump koronar bypass-operasjon er å opprettholde optimal hemodynamikk ved å optimalisere det intravaskulære volumet og ved å bruke noen inotroper. Imidlertid er konvensjonelle inotroper som beta-agonister assosiert med takykardi og arytmi som øker myokardielt oksygenbehov.

Levosimendan er en inodilator som utøver sin positive inotrope effekt ved å øke troponin Cs følsomhet overfor kalsium uten å øke intracellulær kalsiumkonsentrasjon. Levosimendan reduserer også den systemiske vaskulære motstanden, så det øker hjerteutgang uten å øke myokardielt oksygenforbruk.

Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av Levosimendan versus Milrinone for å støtte hemodynamikk under off-pump koronar bypass-operasjon hos pasienter med lav ejeksjonsfraksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Rekruttering
        • Assiut University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv off-pump koronar bypass-operasjon.
  • ejeksjonsfraksjon < 50 %

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller nyresvikt.
  • Pasienter på mekanisk støtte (intra-aorta ballongpumpe)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Levosimendan
Intraoperativ infusjon av Levosimendan
Legemiddel: Levosimendan
Intraoperativ infusjon av Levosimendan
Aktiv komparator: Milrinone
Intraoperativ infusjon av Milrinone
Legemiddel: Milrinone
Intraoperativ infusjon av Milrinone

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig blodtrykk
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt
Forbruk av andre inotroper
Tidsramme: Intraoperativt
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mars 2019

Primær fullføring (Forventet)

10. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

10. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Levosimendan, Milrinone, CABG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere