Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Левосимендан в сравнении с милриноном при аортокоронарном шунтировании без помпы

5 марта 2019 г. обновлено: Hany Mostafa Esmaeil Osman, Assiut University

Левосимендан в сравнении с милриноном для поддержки гемодинамики во время операции аортокоронарного шунтирования без использования искусственного кровообращения у пациентов с плохой фракцией выброса

Сравнить эффективность левосимендана и милринона в поддержании гемодинамики во время операции аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения у пациентов с низкой фракцией выброса.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основной проблемой при аортокоронарном шунтировании без искусственного кровообращения является поддержание оптимальной гемодинамики за счет оптимизации внутрисосудистого объема и использования некоторых инотропных препаратов. Однако традиционные инотропные средства, такие как бета-агонисты, вызывают тахикардию и аритмию, которые увеличивают потребность миокарда в кислороде.

Левосимендан является инодилататором, оказывающим положительное инотропное действие за счет повышения чувствительности тропонина С к кальцию без повышения внутриклеточной концентрации кальция. Левосимендан также снижает системное сосудистое сопротивление, поэтому увеличивает сердечный выброс без увеличения потребления кислорода миокардом.

Это исследование направлено на сравнение эффективности левосимендана и милринона в поддержании гемодинамики во время операции аортокоронарного шунтирования без искусственного кровообращения у пациентов с низкой фракцией выброса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71515
        • Рекрутинг
        • Assiut University
        • Контакт:
          • Fatma N. Mohamed, M.D.
          • Номер телефона: +201003633992
          • Электронная почта: fatmanabil2012@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Плановое коронарное шунтирование без искусственного кровообращения.
  • фракция выброса < 50%

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью или почечной недостаточностью.
  • Пациенты на механической поддержке (внутриаортальная баллонная контрпульсация)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Левосимендан
Интраоперационная инфузия левосимендана
Лекарство: Левосимендан
Интраоперационная инфузия левосимендана
Активный компаратор: Милриноне
Интраоперационная инфузия Милринона
Лекарство: Милриноне
Интраоперационная инфузия Милринона

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Среднее кровяное давление
Временное ограничение: Интраоперационный
Интраоперационный
Потребление других инотропов
Временное ограничение: Интраоперационный
Интраоперационный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 марта 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

10 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Levosimendan, Milrinone, CABG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться