Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Levosimendan versus Milrinon bei CABG-Chirurgie ohne Pumpe

5. März 2019 aktualisiert von: Hany Mostafa Esmaeil Osman, Assiut University

Levosimendan im Vergleich zu Milrinon zur Unterstützung der Hämodynamik während einer Koronararterien-Bypass-Operation außerhalb der Pumpe bei Patienten mit schlechter Ejektionsfraktion

Vergleich der Wirksamkeit von Levosimendan gegenüber Milrinon bei der Unterstützung der Hämodynamik während einer Off-Pump-Bypass-Operation an Koronararterien bei Patienten mit niedriger Ejektionsfraktion.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die größte Herausforderung während der Koronararterien-Bypass-Operation ohne Pumpe besteht darin, eine optimale Hämodynamik aufrechtzuerhalten, indem das intravaskuläre Volumen optimiert und einige Inotropika verwendet werden. Herkömmliche Inotropika wie Beta-Agonisten sind jedoch mit Tachykardie und Arrhythmie verbunden, die den myokardialen Sauerstoffbedarf erhöhen.

Levosimendan ist ein Inodilatator, der seine positive inotrope Wirkung ausübt, indem er die Empfindlichkeit von Troponin C gegenüber Calcium erhöht, ohne die intrazelluläre Calciumkonzentration zu erhöhen. Levosimendan verringert auch den systemischen Gefäßwiderstand, sodass es das Herzzeitvolumen erhöht, ohne den myokardialen Sauerstoffverbrauch zu erhöhen.

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Levosimendan gegenüber Milrinon bei der Unterstützung der Hämodynamik während einer Off-Pump-Bypass-Operation an Koronararterien bei Patienten mit niedriger Ejektionsfraktion zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahlweise Off-Pump-Koronararterien-Bypass-Operation.
  • Auswurffraktion < 50 %

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung oder Nierenversagen.
  • Patienten mit mechanischer Unterstützung (intraaortale Ballonpumpe)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Levosimendan
Intraoperative Infusion von Levosimendan
Arzneimittel: Levosimendan
Intraoperative Infusion von Levosimendan
Aktiver Komparator: Milrinon
Intraoperative Infusion von Milrinon
Arzneimittel: Milrinon
Intraoperative Infusion von Milrinon

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlerer Blutdruck
Zeitfenster: Intraoperativ
Intraoperativ
Konsum anderer Inotropika
Zeitfenster: Intraoperativ
Intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. März 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

10. September 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

10. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Levosimendan, Milrinone, CABG

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren