Levosimendán versus milrinona en cirugía CABG sin circulación extracorpórea
Levosimendán versus milrinona para apoyar la hemodinámica durante la cirugía de injerto de derivación de la arteria coronaria sin circulación extracorpórea en pacientes con fracción de eyección deficiente
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El principal desafío durante la cirugía de revascularización miocárdica sin circulación extracorpórea es mantener una hemodinámica óptima mediante la optimización del volumen intravascular y el uso de algunos inotrópicos. Sin embargo, los inotrópicos convencionales, como los agonistas beta, se asocian con taquicardia y arritmia que aumentan la demanda de oxígeno del miocardio.
Levosimendán es un inodilatador que ejerce su efecto inotrópico positivo al aumentar la sensibilidad de la troponina C al calcio sin aumentar la concentración de calcio intracelular. Levosimendán también disminuye la resistencia vascular sistémica, por lo que aumenta el gasto cardíaco sin aumentar el consumo de oxígeno del miocardio.
Este estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de Levosimendán versus Milrinona en el apoyo hemodinámico durante la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea en pacientes con fracción de eyección baja.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Assiut University
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Contacto:
- Fatma N. Mohamed, M.D.
- Número de teléfono: +201003633992
- Correo electrónico: fatmanabil2012@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva de injerto de derivación de arteria coronaria sin circulación extracorpórea.
- fracción de eyección < 50%
Criterio de exclusión:
- Pacientes con insuficiencia renal grave o insuficiencia renal.
- Pacientes con soporte mecánico (balón de bombeo intraaórtico)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Levosimendán
Infusión intraoperatoria de Levosimendán
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Infusión intraoperatoria de Levosimendán
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Comparador activo: Milrinona
Infusión intraoperatoria de Milrinone
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Infusión intraoperatoria de Milrinone
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión arterial media
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
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Consumo de otros inotrópicos
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes vasodilatadores
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Agentes Protectores
- Agentes cardiotónicos
- Inhibidores de la fosfodiesterasa
- Inhibidores de la fosfodiesterasa 3
- Simendán
- Milrinona
Otros números de identificación del estudio
- Levosimendan, Milrinone, CABG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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