Levosimendan versus milrinona em cirurgia de revascularização do miocárdio sem bomba
Levosimendan versus milrinona para apoiar a hemodinâmica durante cirurgia de revascularização miocárdica em pacientes com fração de ejeção deficiente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O maior desafio durante a cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea é manter a hemodinâmica ideal otimizando o volume intravascular e usando alguns inotrópicos. No entanto, inotrópicos convencionais, como beta-agonistas, estão associados a taquicardia e arritmia que aumentam a demanda de oxigênio pelo miocárdio.
Levosimendan é um inodilatador que exerce seu efeito inotrópico positivo aumentando a sensibilidade da troponina C ao cálcio sem aumentar a concentração intracelular de cálcio. A levosimendan também diminui a resistência vascular sistêmica, ou seja, aumenta o débito cardíaco sem aumentar o consumo de oxigênio pelo miocárdio.
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia de levosimendan versus milrinona no suporte hemodinâmico durante cirurgia de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea em pacientes com baixa fração de ejeção.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Assiut University
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Contato:
- Fatma N. Mohamed, M.D.
- Número de telefone: +201003633992
- E-mail: fatmanabil2012@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cirurgia eletiva de revascularização do miocárdio sem circulação extracorpórea.
- fração de ejeção < 50%
Critério de exclusão:
- Pacientes com insuficiência renal grave ou insuficiência renal.
- Pacientes em suporte mecânico (bomba de balão intra-aórtico)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Levosimendana
Infusão intraoperatória de levosimendan
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Infusão intraoperatória de levosimendan
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Comparador Ativo: Milrinona
Infusão intraoperatória de milrinona
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Infusão intraoperatória de milrinona
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão arterial média
Prazo: Intraoperatório
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Intraoperatório
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Consumo de outros inotrópicos
Prazo: Intraoperatório
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Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Levosimendan, Milrinone, CABG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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