Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Levosimendan Versus Milrinone in Off Pump CABG Surgery

tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Hany Mostafa Esmaeil Osman, Assiut University

Levosimendan versus Milrinone hemodynamiikan tukemiseen off-pumpun sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana potilailla, joilla on huono ejektiofraktio

Vertaa levosimendaanin ja milrinonin tehokkuutta hemodynamiikan tukemisessa pumpun ulkopuolisen sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana potilailla, joilla on alhainen ejektiofraktio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin haaste pumpun ulkopuolisen sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana on optimaalisen hemodynamiikan ylläpitäminen optimoimalla suonensisäistä tilavuutta ja käyttämällä joitain inotrooppeja. Kuitenkin tavanomaiset inotroopit, kuten beeta-agonistit, liittyvät takykardiaan ja rytmihäiriöihin, jotka lisäävät sydänlihaksen hapen tarvetta.

Levosimendaani on inodilaattori, joka saa aikaan positiivisen inotrooppisen vaikutuksensa lisäämällä troponiini C:n herkkyyttä kalsiumille lisäämättä solunsisäistä kalsiumpitoisuutta. Levosimendaani vähentää myös systeemistä verisuonten vastusta, joten se lisää sydämen minuuttitilavuutta lisäämättä sydänlihaksen hapenkulutusta.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata levosimendaanin ja milrinonin tehoa hemodynamiikan tukemisessa pumpun ulkopuolisen sepelvaltimon ohitusleikkauksen aikana potilailla, joilla on alhainen ejektiofraktio.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti, 71515
        • Rekrytointi
        • Assiut University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Valinnainen off-pump sepelvaltimon ohitusleikkaus.
  • poistofraktio < 50 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta.
  • Potilaat mekaanisella tuella (aortansisäinen pallopumppu)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Levosimendan
Levosimendaanin intraoperatiivinen infuusio
Lääke: Levosimendan
Levosimendaanin intraoperatiivinen infuusio
Active Comparator: Milrinone
Milrinonen leikkauksensisäinen infuusio
Lääke: Milrinone
Milrinonen leikkauksensisäinen infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen
Muiden inotrooppien kulutus
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 24. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Levosimendan, Milrinone, CABG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa