오프 펌프 CABG 수술에서 레보시멘단 대 밀리논
2019년 3월 5일 업데이트: Hany Mostafa Esmaeil Osman, Assiut University
박출률이 낮은 환자의 무펌프 관상동맥 우회로 이식 수술 동안 혈류역학을 지원하기 위해 Levosimendan과 Milrinone을 비교
박출률이 낮은 환자를 대상으로 무펌프 관상동맥 우회술 중 혈류역학을 지원하는 Levosimendan과 Milrinone의 효능을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
오프 펌프 관상 동맥 우회 이식 수술 중 주요 과제는 혈관 내 용적을 최적화하고 일부 inotropes를 사용하여 최적의 혈역학을 유지하는 것입니다. 그러나 베타 작용제와 같은 기존 수축촉진제는 심근 산소 요구량을 증가시키는 빈맥 및 부정맥과 관련이 있습니다.
Levosimendan은 세포내 칼슘 농도를 증가시키지 않으면서 칼슘에 대한 troponin C의 민감도를 증가시켜 양성 수축 효과를 발휘하는 inodilator입니다. Levosimendan은 또한 전신 혈관 저항을 감소시키므로 심근 산소 소모량을 증가시키지 않고 심박출량을 증가시킵니다.
이 연구는 박출률이 낮은 환자의 오프 펌프 관상동맥 우회로 이식 수술 중 혈류역학을 지원하는 Levosimendan과 Milrinone의 효능을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71515
- 모병
- Assiut University
-
연락하다:
- Fatma N. Mohamed, M.D.
- 전화번호: +201003633992
- 이메일: fatmanabil2012@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 오프 펌프 관상 동맥 우회 이식 수술.
- 방출률 < 50%
제외 기준:
- 중증 신장애 또는 신부전 환자.
- 기계적 지지대(대동맥 내 풍선 펌프) 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 레보시멘단
Levosimendan의 수술 중 주입
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Levosimendan의 수술 중 주입
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활성 비교기: 밀리논
Milrinone의 수술 중 주입
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Milrinone의 수술 중 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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평균 혈압
기간: 수술 중
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수술 중
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|
다른 inotropes의 소비
기간: 수술 중
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 6일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 10일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2019년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Levosimendan, Milrinone, CABG
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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레보시멘단에 대한 임상 시험
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Tenax Therapeutics, Inc.모집하지 않고 적극적으로
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Central Hospital, Nancy, France아직 모집하지 않음
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