Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Levosimendan versus milrinone v Off Pump CABG chirurgii

5. března 2019 aktualizováno: Hany Mostafa Esmaeil Osman, Assiut University

Levosimendan versus milrinon pro podporu hemodynamiky během operace bypassu koronární tepny u pacientů se špatnou ejekční frakcí

Porovnat účinnost levosimendanu oproti milrinonu při podpoře hemodynamiky během operace bypassu koronární tepny mimo pumpu u pacientů s nízkou ejekční frakcí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním problémem během operace bypassu koronární artérie mimo pumpu je udržení optimální hemodynamiky optimalizací intravaskulárního objemu a použitím některých inotropů. Nicméně konvenční inotropy, jako jsou beta-agonisté, jsou spojeny s tachykardií a arytmií, které zvyšují spotřebu kyslíku myokardu.

Levosimendan je inodilatátor, který uplatňuje svůj pozitivně inotropní účinek zvýšením citlivosti troponinu C na vápník bez zvýšení intracelulární koncentrace vápníku. Levosimendan také snižuje systémovou vaskulární rezistenci, takže zvyšuje srdeční výdej bez zvýšení spotřeby kyslíku myokardem.

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost levosimendanu oproti milrinonu při podpoře hemodynamiky během operace bypassu koronární tepny mimo pumpu u pacientů s nízkou ejekční frakcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Hany M. Osman, M.D.
  • Telefonní číslo: N. +201002414591
  • E-mail: hanymeo@aun.edu.eg

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71515
        • Nábor
        • Assiut University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Elektivní off-pump bypass koronární tepny.
  • ejekční frakce < 50 %

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin nebo selháním ledvin.
  • Pacienti na mechanické podpoře (intraaortální balónková pumpa)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Levosimendan
Intraoperační infuze levosimendanu
Lék: Levosimendan
Intraoperační infuze levosimendanu
Aktivní komparátor: Milrinone
Intraoperační infuze milrinonu
Lék: Milrinone
Intraoperační infuze milrinonu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrný krevní tlak
Časové okno: Intraoperační
Intraoperační
Spotřeba jiných inotropů
Časové okno: Intraoperační
Intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

10. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

10. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Levosimendan, Milrinone, CABG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Levosimendan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit