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オフポンプ CABG 手術におけるレボシメンダンとミルリノンの比較

2019年3月5日 更新者:Hany Mostafa Esmaeil Osman、Assiut University

駆出率が低い患者のオフポンプ冠動脈バイパス移植手術中の血行動態をサポートするためのレボシメンダン対ミルリノン

駆出率が低い患者のオフポンプ冠動脈バイパス移植手術中の血行動態のサポートにおけるレボシメンダンとミルリノンの有効性を比較すること。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

オフポンプ冠状動脈バイパス移植手術中の主な課題は、血管内容積を最適化し、強心剤を使用することにより、最適な血行動態を維持することです。 しかし、ベータ作動薬などの従来の強心薬は、心筋の酸素需要を増加させる頻脈や不整脈に関連しています。

レボシメンダンは、細胞内カルシウム濃度を増加させることなく、トロポニン C のカルシウムに対する感受性を高めることにより、正の変力効果を発揮する強心作用のある強心薬です。 レボシメンダンは全身の血管抵抗も低下させるため、心筋の酸素消費量を増加させることなく心拍出量を増加させます。

この研究は、駆出率が低い患者のオフポンプ冠動脈バイパス移植手術中の血行動態をサポートする際のレボシメンダンとミルリノンの有効性を比較することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 待機的オフポンプ冠状動脈バイパス移植手術。
  • 駆出率 < 50%

除外基準:

  • 重度の腎障害または腎不全の患者。
  • 機械的補助(大動脈内バルーンポンプ)を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:レボシメンダン
レボシメンダンの術中注入
レボシメンダンの術中注入
アクティブコンパレータ:ミルリノン
ミルリノンの術中注入
ミルリノンの術中注入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
平均血圧
時間枠:術中
術中
他の強心薬の消費
時間枠:術中
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月6日

一次修了 (予想される)

2019年9月10日

研究の完了 (予想される)

2019年9月10日

試験登録日

最初に提出

2019年2月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年2月24日

最初の投稿 (実際)

2019年2月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月5日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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