Lewosimendan kontra milrinon w chirurgii CABG bez pompy
Lewosimendan w porównaniu z milrinonem w celu wspomagania hemodynamiki podczas operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy u pacjentów ze słabą frakcją wyrzutową
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Głównym wyzwaniem podczas operacji pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy jest utrzymanie optymalnej hemodynamiki poprzez optymalizację objętości wewnątrznaczyniowej i zastosowanie niektórych leków inotropowych. Jednak konwencjonalne leki inotropowe, takie jak beta-agoniści, są związane z tachykardią i arytmią, które zwiększają zapotrzebowanie mięśnia sercowego na tlen.
Lewosimendan jest lekiem rozszerzającym, który wywiera dodatnie działanie inotropowe poprzez zwiększenie wrażliwości troponiny C na wapń bez zwiększania stężenia wapnia wewnątrzkomórkowego. Lewosimendan zmniejsza również ogólnoustrojowy opór naczyniowy, a więc zwiększa pojemność minutową serca bez zwiększania zużycia tlenu przez mięsień sercowy.
Niniejsze badanie ma na celu porównanie skuteczności lewosimendanu i milrinonu we wspomaganiu hemodynamiki podczas operacji wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych bez użycia pompy u pacjentów z niską frakcją wyrzutową.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hany M. Osman, M.D.
- Numer telefonu: N. +201002414591
- E-mail: hanymeo@aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Fatma Mohamed, M.D.
- E-mail: fatmanabil2012@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Rekrutacyjny
- Assiut University
-
Kontakt:
- Fatma N. Mohamed, M.D.
- Numer telefonu: +201003633992
- E-mail: fatmanabil2012@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowa operacja pomostowania aortalno-wieńcowego bez użycia pompy.
- frakcja wyrzutowa < 50%
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub niewydolnością nerek.
- Pacjenci ze wsparciem mechanicznym (pompa balonowa wewnątrzaortalna)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lewosimendan
Śródoperacyjny wlew lewosimendanu
|
Śródoperacyjny wlew lewosimendanu
|
|
Aktywny komparator: Milrinon
Śródoperacyjny wlew Milrinonu
|
Śródoperacyjny wlew Milrinonu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnie ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Śródoperacyjny
|
|
Zużycie innych inotropów
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
|
Śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Levosimendan, Milrinone, CABG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .