Vægttab for ukontrolleret astma forbundet med forhøjet BMI

Denne undersøgelse vil være et ublindet, pragmatisk, pilot-, randomiseret, kontrolleret forsøg med Counterweight Plus-programmet versus sædvanlig pleje hos personer med svær astma forbundet med fedme. Kvalificerede personer vil blive identificeret gennem vanskelige astmaklinikker eller afdelingsindlæggelser. De, der ønsker at deltage, vil modtage et informationsark og blive opfordret til at give skriftligt informeret samtykke, inden undersøgelsen påbegyndes.

Baseline besøg

Målinger taget ved baseline besøget vil omfatte:

Demografi - alder, køn, rygehistorie (nuværende, tidligere, ingen, år siden stoppet, pakkeår), alder ved astmadiagnose, varighed af astma, atopi, komorbiditeter (allergisk/perennial rhinitis, næsepolypper, næsekirurgi, eksem , gastro-øsofageal reflukssygdom, diabetes, hypertension, hjertesygdom, osteopeni/osteoporose osv.), medicin (inhalerede/forstøvede korttidsvirkende beta2-agonister (SABA), inhalerede og orale kortikosteroider osv.), sundhedsbrug (orale kortikosteroider (OCS) boosts , uplanlagt praktiserende læge (GP) eller Accident + Emergency (A+E), hospitals- og intensivafdelinger (ICU) indlæggelser i det foregående år), vægt, højde og BMI.

Spørgeskemaer - Medical Research Council (MRC) dyspnøskala, Astmakontrolspørgeskema (ACQ6), Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD).

Venepunktur - fuld blodtælling, urinstof og elektrolytter, leverfunktionstest, magnesium, knogleprofil, insulin, glucose, HbA1c, lipider, C-reaktivt protein (CRP), Interleukin-6 (IL-6), leptin og adiponectin Lungefunktion/ inflammometri - peak eksspiratorisk flow (PEF) (bedst af 3), spirometri (præ- og post-bronkodilatator), fraktion af udåndet nitrogenoxid (FENO) Træningstolerance - 6 minutters gangtest (øvelsestest og gentagelsestest)[29], Modificeret Borg Dyspnø-skala, pulsoximetri.

Fysisk aktivitet - aktigrafi. Deltagerne vil få udleveret Actigraph-enheden og bedt om at bære den uafbrudt i 7 dage på deres ikke-dominerende håndled, og derefter aflevere den tilbage.

Deltagerne vil blive forsynet med en personlig astmahåndteringsplan og symptomdagbog, der inkluderer SABA-brug og anden brug af sundhedspleje (orale kortikosteroider (OCS) boosts, uplanlagt GP eller A+E tilstedeværelse, hospitals- og intensivafdelingsindlæggelser); inhalatorteknikken vil blive korrigeret, hvis nødvendig.

Deltagerne vil blive randomiseret 1:1 til Gruppe A og Gruppe B. Gruppe A går ind i modvægt Plus-programmet, og gruppe B går ind i den sædvanlige plejearm.

Deltagerne vender tilbage til besøg 2 efter 16 uger og besøg 3 efter 52 uger.

Målinger taget ved besøg 2 og 3 vil omfatte:

Demografi - medicin (inhalerede/forstøvede korttidsvirkende beta2-agonister (SABA), inhalerede og orale kortikosteroider osv.), sundhedsbrug (orale kortikosteroider (OCS) boosts, uplanlagt praktiserende læge eller A+E, hospitals- og intensivafdeling siden sidste besøg), vægt, højde og BMI.

Spørgeskemaer - MRC dyspnøskala, astmakontrolspørgeskema (ACQ6), astmakvalitetsspørgeskema (AQLQ) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD).

Venepunktur - fuld blodtælling, urinstof og elektrolytter, leverfunktionstest, magnesium, knogleprofil, insulin, glucose, HbA1c, lipider, CRP, IL-6, leptin og adiponectin Lungefunktion/inflammometri - PEF (bedst af 3), spirometri ( præ- og post-bronkodilatator), Fraktion af udåndet nitrogenoxid (FENO) Træningstolerance - 6 minutters gangtest, Modificeret Borg Dyspnø-skala, pulsoximetri.

Fysisk aktivitet - aktigrafi Besøg vil blive udskudt med 4 uger i tilfælde af eksacerbation eller luftvejsinfektion. I hele undersøgelsesperioden vil ændringer til astmamedicin være tilladt som klinisk indiceret.

Redningspakke til vægtgenvinding eller genopblussen af ​​diabetes Nogle patienter finder det svært at opretholde vægten, nogle får midlertidigt tilbagefald og tager hurtigt på i vægt. Andre kan have tendens til at lade tingene glide mere gradvist. Pilotundersøgelser viste værdien af ​​en sympatisk, men fast tilgang til behandling af tilbagefald/genvinding. Hvis vægttab forekommer hos randomiserede TDR-deltagere, eller hvis diabetes viser sig at være vendt tilbage (HbA1c steget til over 6,5%) på et hvilket som helst tidspunkt i løbet af 18 måneders vægttabsvedligeholdelsesstadiet, vil der blive tilbudt 'redningsplaner' til forebyggelse af vægtøgning.

1. Vægtøgning på >2 kg: Tilbyd brug af TDR til at erstatte ét hovedmåltid om dagen i 4 uger, og tilbud orlistat 120 mg dagligt med hvert måltid.
2. Vægtøgning på >4 kg, eller til <15 kg under startvægten, eller hvis diabetes gentager sig: Tilbyd 4 ugers TDR med hver 14. uge ugentlig praksissygeplejerske/diætistgennemgang og derefter en 2-4 ugers madgenintroduktion (tilføje 1 måltid/uge som før) . Fedtfattig kostråd og fysisk aktivitet vil blive styrket for vægtvedligeholdelse, og orlistatbehandling vil blive tilbudt.

Denne pakke kan gentages efter behov i hvert år af vedligeholdelsesfasen.