Vekttap for ukontrollert astma assosiert med forhøyet BMI

Denne studien vil være en ublindet, pragmatisk, pilot, randomisert, kontrollert studie av Counterweight Plus-programmet versus vanlig omsorg hos personer med vanskelig astma assosiert med fedme. Kvalifiserte individer vil bli identifisert gjennom vanskelige astmaklinikker eller avdelingsinnleggelser. De som ønsker å delta vil motta et informasjonsark og bli invitert til å gi skriftlig informert samtykke før studien starter.

Grunnlinjebesøk

Målinger tatt ved baseline-besøket vil omfatte:

Demografi - alder, kjønn, røykehistorie (nåværende, eks, ingen, år siden stoppet, pakkeår), alder ved astmadiagnose, varighet av astma, atopi, komorbiditeter (allergisk/perennial rhinitt, nesepolypper, nesekirurgi, eksem , gastro-øsofageal reflukssykdom, diabetes, hypertensjon, hjertesykdom, osteopeni/osteoporose osv.), medisiner (inhalerte/nebuliserte korttidsvirkende beta2-agonister (SABA), inhalerte og orale kortikosteroider osv.), helsebruk (orale kortikosteroider (OCS) boosts , uplanlagte allmennlege (GP) eller Accident + Emergency (A+E) oppmøte, sykehus- og intensivavdelinger (ICU) innleggelser i foregående år), vekt, høyde og BMI.

Spørreskjemaer - Medical Research Council (MRC) dyspnéskala, Astmakontrollspørreskjema (ACQ6), Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD).

Venepunktur - full blodtelling, urea og elektrolytter, leverfunksjonstester, magnesium, benprofil, insulin, glukose, HbA1c, lipider, C-reaktivt protein (CRP), Interleukin-6 (IL-6), leptin og adiponectin Lungefunksjon/ inflammometri - peak expiratory flow (PEF) (best av 3), spirometri (pre- og post-bronkodilator), fraksjon av utåndet nitrogenoksid (FENO) Treningstoleranse - 6 minutters gangtest (øvingstest og gjentatt test)[29], Modifisert Borg Dyspnoea Scale, pulsoksymetri.

Fysisk aktivitet - aktigrafi. Deltakerne vil få Actigraph-enheten og bedt om å bære den kontinuerlig i 7 dager på sitt ikke-dominante håndledd, og deretter levere den tilbake.

Deltakerne vil få en personlig astmabehandlingsplan og symptomdagbok som inkluderer bruk av SABA og annen bruk av helsetjenester (orale kortikosteroider (OCS), uplanlagte lege- eller akuttmottak, innleggelser på sykehus og intensivavdelinger); inhalatorteknikken vil bli korrigert hvis nødvendig.

Deltakerne vil bli randomisert 1:1 til gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil gå inn i Motvekt Plus-programmet og gruppe B vil gå inn i den vanlige omsorgsarmen.

Deltakerne kommer tilbake for besøk 2 ved 16 uker og besøk 3 ved 52 uker.

Målinger tatt ved besøk 2 og 3 vil omfatte:

Demografi - medisiner (inhalerte/nebuliserte korttidsvirkende beta2-agonister (SABA), inhalerte og orale kortikosteroider osv.), bruk av helsetjenester (orale kortikosteroider (OCS), uplanlagte lege- eller akuttmottak, innleggelser på sykehus og intensivavdeling siden siste besøk), vekt, høyde og BMI.

Spørreskjemaer - MRC dyspnéskala, Astmakontrollspørreskjema (ACQ6), Astma Quality of Life Questionnaire (AQLQ) og Hospital Anxiety and Depression Scale (HAD).

Venepunktur - full blodtelling, urea og elektrolytter, leverfunksjonstester, magnesium, benprofil, insulin, glukose, HbA1c, lipider, CRP, IL-6, leptin og adiponectin Lungefunksjon/inflammometri - PEF (best av 3), spirometri ( pre- og post-bronkodilatator), Fraksjon av utåndet nitrogenoksid (FENO) Treningstoleranse - 6 minutters gangtest, Modifisert Borg Dyspnéskala, pulsoksymetri.

Fysisk aktivitet - aktigrafi Besøk vil bli utsatt med 4 uker ved forverring eller luftveisinfeksjon. Gjennom hele studieperioden vil endringer i astmamedisiner bli tillatt som klinisk indisert.

Redningspakke for vektreduksjon eller gjenoppkomst av diabetes Noen pasienter synes det er vanskelig å opprettholde vekten, noen får midlertidig tilbakefall og går raskt opp i vekt. Andre kan ha en tendens til å la ting gli mer gradvis. Pilotstudier viste verdien av en sympatisk, men fast tilnærming til behandling av tilbakefall/gjenvinning. Hvis vekten går opp igjen hos TDR randomiserte deltakere, eller hvis diabetes viser seg å ha kommet tilbake (HbA1c steget over 6,5 %) når som helst i løpet av 18 måneders vekttapvedlikeholdsstadiet, vil "redningsplaner" for vektøkningsforebygging bli tilbudt.

1. Vektoppgang på >2 kg: tilby bruk av TDR for å erstatte ett hovedmåltid per dag i 4 uker, og tilby orlistat 120 mg daglig med hvert måltid.
2. Vektøkning på >4 kg, eller til <15 kg under startvekten eller hvis diabetes gjentar seg: tilby 4 ukers TDR med 14-dagers ukentlig gjennomgang av praktiserende sykepleier/kostholdsekspert og deretter en 2-4 ukers matreintroduksjon (tillegg 1 måltid/uke som før) . Fettfattig kostholdsråd og fysisk aktivitet vil bli forsterket for vektvedlikehold og orlistatbehandling vil bli tilbudt.

Denne pakken kan gjentas etter behov i hvert år av vedlikeholdsfasen.